TUESDAY ، 12 مارس 2013 (MedPage اليوم) - قد المرضى الذين يعانون من بعض عوامل الخطر عرضة لاضطرابات النظم القلبية التي تهدد الحياة عند اتخاذ أزيثروميسين (Zithromax ، Zmax) ، وقالت ادارة الاغذية والعقاقير يوم الثلاثاء.
توسع كيو تي الحالي ، وبطء القلب ، وانخفاض مستويات المغنيسيوم أو البوتاسيوم في الدم هي من بين عوامل الخطر المرتبطة بالتهديد ، وفقاً لسلامة إدارة سلامة الدواء التي نشرتها إدارة الأغذية والعقاقير على موقع الوكالة على الإنترنت.
في مثل هؤلاء المرضى ، قد يتفاقم الدواء تمديد QT وتؤدي إلى torsades de pointes ، شكل محتمل من اضطراب نظم القلب.
وقد نتج التحذير من مراجعة البيانات التي بدأت في العام الماضي بعد أن أبلغ الباحثون عن ارتفاع خطر الموت القلبي الوعائي في المرضى الذين يتناولون أزيثروميسين ضد ersus أموكسيسيلين أو أي مضادات حيوية. بعد نشر هذه الدراسة في مجلة نيو إنغلاند الطبية في مايو الماضي ، وعدت إدارة الأغذية والعقاقير بالتحقيق في النتائج.
في إعلان الثلاثاء ، قالت إدارة الأغذية والعقاقير أنها تعزز التحذيرات والاحتياطات جزء من العلامة المخدرات لتسليط الضوء على خطر إطالة QT و torsades دي نقطة.
وأشارت إلى أنه ، على الرغم من أن الدراسة NEJM كان لها قيود ، مثل الاعتماد على شهادات الوفاة لتحديد سبب الأوعية القلبية الوعائية "في الميزان … كانت الدراسة سليمة من الناحية المنهجية وتدعم صحة النتيجة الكلية".
في الدراسة ، كان خطر الوفاة بأمراض القلب والأوعية الدموية 1 في 4100 بين المرضى المعرضين للخطر عالية ومدة المخاطر المتزايدة يتوافق مع مدة التعرض أزيثروميسين.
نصحت ادارة الاغذية والعقاقير المتخصصين في الرعاية الصحية إلى "النظر في خطر إيقاعات القلب القاتلة مع أزيثروميسين عند النظر في خيارات العلاج للمرضى الذين هم بالفعل في خطر لأحداث القلب والأوعية الدموية."
كما لاحظ (د) أن بعض المضادات الحيوية البديلة في فئة الماكروليد (التي تشمل أزيثروميسين) وكذلك الفلوروكينولونات "لها أيضا إمكانية لإطالة كيو تي أو غيرها من الآثار الجانبية الهامة التي يجب أخذها في الاعتبار عند اختيار عقار مضاد للبكتيريا".
FDA يحذر من عدم انتظام ضربات القلب مع أزيثروميسين
