فوائد طويلة الأجل ومخاطر أحدث أدوية لمرضى السكر ما زالت غير واضحة

الأحد ، 10 مارس 2013 - تظهر بيانات الدراسة الجديدة أن أحدث فئة من أدوية مرض السكري من النوع 2 ، والتي تشمل كبار البائعين Januvia و Victoza ، قد تقدم فوائد صحية للقلب بالإضافة إلى إدارة السكر في الدم. إن أدوية GLP-1 (الببتيد - 1 مثل الببتيد) هي الفئة الأسرع نمواً من أدوية مرض السكر ، ولكن الفوائد على المدى الطويل - والمخاطر - من هؤلاء الوافدين الجدد نسبياً ما زال غير مفهومة تمامًا.

اكتشف باحثون في مستشفى هنري فورد في ديترويت أن الأشخاص الذين يتناولون أدوية GLP-1 للسيطرة على مرض السكري لديهم أقل عرضة للإصابة بقصور القلب مقارنة بالأشخاص الذين يتناولون أدوية أخرى لخفض سكر الدم. كان هؤلاء الأفراد أيضا في خطر انخفاض في المستشفى والوفاة من جميع الأسباب. هذه الدراسة ، التي يتم تقديمها اليوم في الاجتماع السنوي للكلية الأمريكية لأمراض القلب في سان فرانسيسكو ، حللت البيانات الطبية من 4227 شخصًا يتناولون أدوية لمرض السكري تحت رعاية المستشفى بين عامي 2000 و 2012.

"على حد علمي ، هذا هو يقول موريسيو فيليز ، العضو المنتدب المشارك للدراسة وأخصائي أمراض القلب في مستشفى هنري فورد: "أول تقرير يظهر أن هذه الأدوية قد تقلل من خطر الإصابة بقصور القلب لدى مرضى السكري". والدليل على فوائد صحة القلب من هذه الأدوية مشجعة بشكل خاص لأن الأشخاص المصابين بالسكري أكثر عرضة للإصابة بأمراض القلب بنسبة تتراوح بين أربع وخمس مرات ، ومن المرجح أن يموتوا بسبب أمراض القلب أكثر بمرتين إلى أربع مرات من أولئك الذين لا يعانون من مرض السكري.

الأخبار الإيجابية خففت من دراسة جون هوبكنز التي نشرت الشهر الماضي والتي وجدت أن الأشخاص الذين يتناولون أدوية معينة من نوع GLP-1 للسيطرة على مرض السكري من النوع 2 كانوا أكثر عرضة للإصابة بالتهاب في البنكرياس مرتين. في بيان مشترك ، نصحت الجمعية الأمريكية للسكري والرابطة الأمريكية لأطباء الغدد الصماء السريريين الأطباء بعدم تغيير المعالجات في مرضى السكري نتيجة للنتائج.

كل من مستشفى هنري فورد ودراسات جون هوبكنز لديهم قيود لأنهم نظروا بأثر رجعي ، أو الماضي ، البيانات. هناك حاليًا تسع تجارب معشاة ذات شواهد قيد الدراسة لدراسة التأثيرات طويلة المدى للأدوية GLP-1. هذه الدراسات هي من أعلى جودة علمية ومن المتوقع أن تقدم المزيد من الوضوح حول فوائد ومخاطر الأدوية.

A Growing Class of Drugs

GLP-1 medications to two classes: GLP-1 analog and DPP -4 (مثبطات دايبيبتيديل ببتيداز -4). تحاكي نظائر GLP-1 GLP-1 ، وهي مادة كيميائية تنتج بشكل طبيعي في القناة الهضمية التي تساعد على خفض نسبة السكر في الدم عن طريق تحفيز البنكرياس على إفراز المزيد من الأنسولين. تؤخذ العقاقير كحقن بمعدل مرتين في اليوم ، على الرغم من توافر الأدوية مرة واحدة في الأسبوع. يوجد حاليًا ثلاث حقن عن طريق الحقن GLP-1 متوفرة للوصفات الطبية: Victoza و Byetta و Bydureon. قامت شركة جلاكسو سميث كلاين مؤخراً بتقديم طلب موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء GLP-1 مرة واحدة أسبوعيًا يسمى ألبيجلوتيد.

الطبقة الثانية ، مثبطات DPP-4 ، تمنع انهيار GLP-1 الذي ينتجه الجسم بشكل طبيعي آثار مماثلة على الأنسولين وسكر الدم. وتشمل هذه الفئة عقار جانوفيا الرائج ، وكذلك Onglyza ، Tradjenta ، وأحدث إضافة إلى السوق ، Nesina. يتم أخذ مثبطات DPP-4 كحبة دواء ، مما يجعلها أكثر ملاءمة من نظائر GLP-1 القابلة للحقن ، ولكن فوائد العلاج قد لا تكون كبيرة ، كما يقول جويل زونسزين ، مدير المركز الطبي للسكري في مركز مونتيفيوري الطبي. "أظهرت التجارب المباشرة أن نظائر GLP-1 أكثر فاعلية في خفض نسبة السكر في الدم من مثبطات DPP-4."

وزن الإيجابيات والسلبيات

على عكس أدوية الأنسولين وغيرها من أدوية السكري ، GLP-1 من غير المحتمل أن تسبب العلاجات نقص السكر في الدم ، أو انخفاض نسبة السكر في الدم ، من تلقاء نفسها ، مما يمنحها ميزة كبيرة على البدائل. يمكن أن يكون لنوبات نقص السكر في الدم عواقب خطيرة ومهددة للحياة.

قد تساعد فئة الأدوية GLP-1 أيضًا الأشخاص المصابين بداء السكري على إدارة وزنهم. "هذه الأدوية لا تسبب زيادة الوزن ، وأحيانا يمكن أن تسبب فقدان الوزن" ، ويقول الدكتور Zonszein. تسهم العديد من أدوية مرض السكري الأخرى في زيادة الوزن ، مما قد يلغي بعض الفوائد للأشخاص الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة. يعتقد أن أدوية GLP-1 تساعد في التحكم في الوزن عن طريق إبطاء عملية الهضم ، مما يساعد الناس على الشعور بالشبع أكثر.

في حين أن فوائد العلاج كبيرة ، يمكن أن يؤدي استخدام نظائر GLP-1 القابلة للحقن إلى آثار جانبية غير سارة ، يمكن أن تكون مدمرة بما فيه الكفاية لردع الناس عن استخدامها. "حوالي 20 إلى 30 في المئة من المرضى سيصابون بالغثيان في البداية" ، يقول زونسزين. يمكن أن تسبب الحقن أيضًا الإسهال والقيء ، على الرغم من أن Zonszein يشير إلى أن الأعراض عادة ما تهدأ بعد ثلاثة إلى ستة أشهر. لا تسبب مثبطات DPP-4 نفس الآثار الجانبية المعدية المعوية لأنها تعطى بجرعة أقل.

التكلفة هي رادع رئيسي لكلا النوعين من الأدوية GLP-1 ، حيث لا يوجد حاليا أي من هذه الأدوية متوفر بشكل عام . يقول دوني وونغ ، مدير الدكتوراة في اضطرابات التمثيل الغذائي لدى "ديسيجن ريسورسيز" ، وهي وكالة أبحاث تسويقية: "في أكثر من 11 دولاراً في اليوم ، يعتبر" بيدروون "أكثر أدوية السكري تكلفةً في الولايات المتحدة. غالباً ما تحتاج شركات التأمين إلى تصريح مسبق من الأطباء قبل الموافقة على الوصفات الطبية للأدوية GLP-1 ، ويمكن للورق الإضافي أن يردع الأطباء عن وصف الأدوية الجديدة. وكثير من الأدوية بيولوجية ، وليس عقاقير كيميائية معيارية ، مما يعني أن براءات الاختراع الخاصة بها لا تخضع لنفس مجموعة اللوائح وقد لا تنتهي صلاحيتها بالسرعة. يقول وونغ: "قد تستمر هذه الأدوية في أن تكون باهظة الثمن لفترة طويلة جداً.

يعتقد زونسزين أن فوائد مرضاه تفوق في كثير من الحالات المخاطر ، وغالباً ما يستخدم أدوية GLP-1 بالاقتران مع الميتفورمين. ، دواء السكري من النوع 2 في وقت مبكر ، كأول دورة العلاج. ويقول: "إذا كان بإمكاني إعطاء هذه الأدوية المركبة وجعل نسبة السكر في الدم طبيعية دون زيادة الوزن ونقص السكر في الدم ، فأنا على قناعة تامة بأن هذا جيد جداً بالنسبة للمريض."

يجب أن يناقش المرضى فوائد ومخاطر الأدوية طبيبهم الشخصي من أجل اتخاذ أفضل قرار العلاج ، وينصح Zonszein. كما يلاحظ أن المتابعة أمر بالغ الأهمية. من المهم أكثر أن يذهب الناس لإجراء فحوصات منتظمة بعد بدء علاج جديد بحيث يستطيع الطبيب تحديد ما إذا كانت الأدوية فعالة ، والتحقق من المضاعفات ، وتقييم الآثار الجانبية.