الأربعاء ، 20 يوليو (أخبار HealthDay) - في خطوة طال انتظارها ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في وقت متأخر من يوم الاربعاء على تجلط الدم Brilinta (ticagrelor ) لاستخدامها في المرضى الذين يعانون من متلازمة الشريان التاجي الحادة ، للمساعدة في تقليل احتمالات الاصابة بالنوبات القلبية والوفاة.
وتشمل متلازمة الشريان التاجي الحاد حالات شائعة مثل الذبحة الصدرية غير المستقرة أو أزمة قلبية مرتبطة بانخفاض تدفق الدم إلى القلب ، ولاحظت ادارة الاغذية والعقاقير في تصريح. Brilinta ، التي طورتها شركة AstraZeneca العملاقة للأدوية ، تعمل على منع تكون الجلطات الدموية الجديدة.
يأتي تحرك الوكالة بعد أن توصلت دراسات عديدة إلى أن Brilinta كان أداؤها جيدًا ضد مبيد الدم العادي المستخدم الآن ، Plavix (clopidogrel).
"في التجارب السريرية ، كان Brilinta أكثر فعالية من Plavix في منع النوبات القلبية والوفاة ، ولكن هذه الميزة شوهدت مع جرعات صيانة الأسبرين من 75 إلى 100 ملليغرام مرة واحدة يوميًا" ، د. نورمان ستوكبريدج ، مدير قسم القلب والأوعية الدموية والكلية المنتجات في مركز FDA لتقييم و تقييم الأدوية ، قالت في نشرة إخبارية للوكالة. عند الموافقة على Brilinta ، فإن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تلزم "التحذير المربوط" على وصف الدواء ، وتنصح بأن تناول الدواء مع جرعات يومية من الأسبرين أعلى من ذلك. 100 ملليغرام يمكن أن تقلل من فعاليتها. وتفرض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أيضًا على شركة أسترازينيكا "إجراء التوعية التعليمية للأطباء لتنبيههم حول مخاطر استخدام جرعات أعلى من الأسبرين".
التحذير المربح سيلاحظ أيضًا أنه ، كما يحدث مع مخففات الدم بشكل عام ، قد يرفع Brilinta احتمالات النزيف. وفقا لادارة الاغذية والعقاقير ، كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعا مع بريلينتا هي النزيف و / أو ضيق النفس.
في أواخر الشهر الماضي ، وجدت دراسة قدمت في مؤتمر صحفي لجمعية القلب الأمريكية أن مرضى القلب الذين أخذوا بريلينتا بجرعة منخفضة كان الأسبرين (أقل من 300 ملليغرام) أقل من مضاعفات القلب والأوعية الدموية من تلك التي تأخذ Plavix بالإضافة إلى جرعة منخفضة من الأسبرين. ولكن ، كما لاحظت إدارة الأغذية والعقاقير في موافقتها ، اختفت هذه الفائدة عندما استخدمت جرعات أعلى من الأسبرين.
تحدث في ذلك الوقت ، الدكتور جيفري بيرجر ، أستاذ مساعد الطب ومدير التجلط القلبي الوعائي في مركز جامعة نيويورك لانغون الطبي في مدينة نيويورك ، قال إن "الدراسة تسلط الضوء على أنه إذا اختار المرء استخدام دواء تيكاجريلور في الأشخاص المصابين بمتلازمة الشريان التاجي الحادة ، فسيكون من المنطقي استخدام الأسبرين 81 ملليجرام في اليوم (وليس 325 ملغ يوميًا)."
وأضاف هذا ، "هناك سبب قليل لاستخدام الأسبرين 325 ملغ في أي وقت مضى باستثناء الحالة الحادة لنوبة قلبية أو سكتة دماغية. زيادة جرعة الأسبرين (325 مجم مقابل 81 ملغ) تزيد من خطر النزيف دون زيادة فعالية الدواء".
