اختيار المحرر

FDA يحذر من اختلاط المخدرات الأفيونية - مركز إدارة الألم -

Anonim

MONDAY، Jan. 9، 2012 (MedPage Today) - أصدرت إدارة الأغذية والأدوية FDA تحذيرًا بأن حبوب أو أقراص أو كبسولات Percocet وثمانية منتجات أفيونية أخرى تم تعبئتها بواسطة شركة Novartis لشركة Endo Pharmaceuticals قد تكون يخلط مع دواء واحد يتم تعبئته كآخر.

تشمل المنتجات الأخرى Opana ER CII و Opana CII و Percodan CII و Oxymorphone hydrochloride CII و Endocet CII و Endodan CII و Morphine sulfate ER CII و Zydone CIII. إن قائمة على موقع إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) مزوّدة بقائمة أكثر اكتمالاً من القوة ودليلاً للألوان والأشكال والعلامات الخاصة بالمنتجات المتأثرة على موقع Endo على الويب.

تم تغليف المنتجات المتأثرة في مصنع Lincoln، Neb. المشاركة في استدعاء المنتجات التي لا تحتاج إلى وصفة طبية التي تصنعها شركة نوفارتيس ، بما في ذلك Excedrin و NoDoz.

من المحتمل أن يكون الخطأ ناتجًا عن آلات تغليف تم تنظيفها بشكل غير صحيح ، والتي ربما تسببت في نقل حبوب من منتج واحد إلى حاويات منتج آخر، وفقا لإدوارد كوكس، MD، مدير مكتب ادارة الاغذية والعقاقير من فيروسات المنتج، مكتب المخدرات الجديدة، ومركز تقييم الدواء للبحوث.

احتمالات المريض أن تتأثر المخدرات الخلط هي انخفاض وتم رفعها أي تقارير عن حالة السلبية المتعلقة صحيحة الجرعات المنتج، وقال كوكس خلال مؤتمر صحفي. يجب أن

المرضى أن نكون حذرين من أي حبوب منع الحمل التي تختلف في الحجم والشكل واللون، أو علامات من أدويتهم القياسية أو هي مختلفة و مدمج الآخرين في الحاوية. يجب على المرضى إرجاع الوصفات الطبية التي تحتوي على أدوية مختلطة إلى الصيدليات. أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تعليمات إلى الصيادلة لفحص الأدوية الأفيونية التي قد تتأثر بخطأ التغليف لمنع انتشار الأدوية المعبأة بشكل غير صحيح.

أشار كوكس إلى أنه على الرغم من أن FDA نظرت في إصدار استدعاء للمنتجات ، وانخفاض احتمال الخلط جنبا إلى جنب مع الحاجة إلى المسكنات الأفيونية. يجب الفحص البصري من قبل الصيادلة والمرضى مزيد من التخفيف من المخاطر التي يتعرض لها المرضى ونقص المنتجات محتمل نتيجة لاغلاق منشأة نبراسكا خلال التفتيش التابعة لها.

ومن غير المعروف ما إذا كان هناك أي العقاقير الأفيونية التي لديها عبر الملوثة لل وقال كوكس خلال المؤتمر الصحفي في مؤتمر صحفي ان المنتجات التي لا تستلزم وصفة طبية تذكرها شركة نوفارتيس في نفس المنشأة

arrow