الثلاثاء ، سبتمبر 18، 2012 (HealthDay News) - عقار جديد يقلل بشكل كبير من آلام البطن وخصائص إمساك أنواع معينة من متلازمة القولون العصبي ، وفقا لدراستين جديدتين.
كلتا المرحلتين التجريبية ، نشرت في 18 سبتمبر. في المجلة الأمريكية لأمراض الجهاز الهضمي ، شكلت الكثير من الأساس للموافقة على المخدرات ، Linzess (linaclotide) ، من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أغسطس ، قال الدكتور وليام تشي ، المؤلف الرئيسي لواحد من وقال رئيس تحرير المجلة "هذه هي مجموعة جيدة من النتائج كما رأينا على دواء للمرضى الذين يعانون من متلازمة القولون العصبي الغالب". أستاذ في الطب في جامعة ميشيغان النظام الصحي ، في آن أربور.
كلتا المحاكمتين تم تمويلها من قبل معهد بحوث الغابات و Ironwood Pharmaceuticals، Inc. ، والتي تجعل الدواء. قدم موظف من أيرونوود مساعدة تحريرية لكلتا الدراستين.
متلازمة القولون العصبي هي حالة يصعب تشخيصها وصعوبة معالجتها ويمكن أن تكون لها أعراض متناقضة.
على الرغم من أن المرضى الذين يعانون من متلازمة القولون العصبي يشتكون عالمياً من البطن ويقول تشاي إن الألم والإزعاج يمكن أن يكونا إما بسبب الإسهال أو الإمساك أو الجمع.
> لا أحد يعرف بالضبط ما الذي يسبب هذه الحالة (وقد يكون أكثر من حالة واحدة) لذلك يتم التشخيص على أساس الأعراض.حتى الموافقة على لينزيس ، تمت الموافقة فقط على اثنين من المخدرات لهذه الحالة ، واحد لمرض القولون العصبي الغالب الإمساك واحد لمتلازمة القولون العصبي الغالب الإسهال ، وقال Chey.
ونحو نصف المرضى لا إذا كان لديك ما يكفي من تخفيف الأعراض مع الأدوية ، والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية أو تغيرات في النظام الغذائي ، فقد أضاف
أن التجربة التي قادها Chey شملت 804 من البالغين ، معظمهم من النساء ، تم تعيينهم عشوائياً لتلقي 290 ميكروغراماً. s من Linzess أو دواء وهمي غير نشط مرة واحدة في اليوم لمدة ستة أشهر. تم قياس عدة نتائج ولكن الأكثر صرامة كان واحد المنصوص عليه من قبل ادارة الاغذية والعقاقير: أن المريض أبلغ عن تحسن في ما لا يقل عن 30 في المئة في آلام في البطن وزيادة حركة أمعاء واحدة على الأقل كل أسبوع لمدة ستة إلى 12 أسبوعًا ، من بين أجهزة قياس أخرى.
شهد حوالي ثلث المشاركين الذين تناولوا Linzess التحسينات المحددة من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير ، بما في ذلك تقليل الألم وتزايد حركات الأمعاء ، مقابل 14 بالمائة من هؤلاء في وجد الباحثون في مجموعة العلاج الوهمي.
في المتوسط ، أفاد المشاركون عن تحسن بنسبة 43 في المائة في آلام البطن بنهاية فترة العلاج ، إلى جانب تخفيف الأعراض الأخرى مثل التقلصات والانتفاخ. بدأت التحسينات على الفور تقريبا.
نظرت التجربة الثانية في 800 مريض تم تعيينهم عشوائيا لنفس الجرعة من Linzess أو دواء وهمي ، وهذه المرة لمدة 12 أسبوعا. مرة أخرى ، أظهر حوالي ثلث المرضى الذين يتناولون Linzess تحسنًا في الألم والإمساك مقابل 21٪ في المجموعة الثانية.
عندما تحول المرضى فيما بعد من linaclotide إلى دواء وهمى ، عادت أعراضهم ، وجد الباحثون
كان التأثير الجانبي الرئيسي للإسهال ، مؤلفو الدراسة ، بقيادة الدكتور ساتيش راو ، من جامعة جورجيا للعلوم الصحية في أوغوستا ، لاحظ في التقرير.
ويعتقد أن لينزيس يعمل عن طريق تحفيز إفراز الكلوريد والماء في الأمعاء. هذا يساعد على تخفيف البراز وتحفيز التقلصات التي يمكن أن تؤدي إلى حركات الأمعاء ، أوضح تشاي.
تعليقا على البحث ، قال الدكتور تيموثي بفانر ، وهو أخصائي أمراض الجهاز الهضمي وأستاذ مساعد في الطب الباطني بكلية الطب في جامعة تكساس إي أند إم ، وأضاف "هذا عقار مثير للاهتمام من حيث أنه يعمل بشكل مختلف عن أي شيء آخر لدينا. إنه يعمل أساسًا على بعض المستقبلات العصبية ويحفزهم على منع استجابة الألم ويقلل من الانتفاخ ويزيد من القدرة على الحركة"."هناك الكثير من الأدوية للإمساك ،" لاحظت Pfanner. "ما يجعل هذا مختلفًا هو أنه قد يساعد بالفعل في علاج أعراض القولون العصبي ، وخاصة الانتفاخ والألم. هذه ميزة حقيقية."
على عكس مرض الأمعاء الالتهابي - الذي يتضمن مرض كرون والتهاب القولون التقرحي - لا تكشف الخزعات عن أي شذوذ في colon من الناس مع متلازمة القولون العصبي. في مرض التهاب الأمعاء ، تظهر الخزعات "جميع أنواع الالتهابات" ، وقال Pfanner. "يبدو القولون غاضبًا وأحمرًا ومتورمًا."
على الرغم من أن السعر لم يتم تحديده بالنسبة إلى لينزيس ، إلا أن الأدوية المماثلة تكلف المرضى ما بين 200 و 300 دولار شهريًا تقريبًا.
