Biologics for Treating Rheumatoid Arthritis

البيولوجيا بشكل متزايد العلاج المفضل للأشخاص الذين يعيشون مع التهاب المفاصل الروماتويدي. هذه العلاجات المستهدفة لها وعود كبيرة في الحد من الالتهاب ، ومنع تلف المفاصل وتخفيف الألم. ولكن مع الإثارة على هذه الأدوية الجديدة ، قد يكون من الصعب فصل الحقيقة عن الضجيج عن فعاليتها وآثارها الجانبية.

في هذه المقابلة ، يشارك الدكتور إريك رودرمان ، من كلية الطب في جامعة نورث وسترن فينبيرغ في شيكاغو ، بالتفصيل المعلومات التي تحتاج إلى معرفتها لتحديد ما إذا كانت البيولوجيا مناسبة لك. وهو يصف الطرق التي تختلف بها البيولوجيا عن أدوية أخرى لـ RA ، ومدى فعاليتها في السيطرة على الأعراض والآثار الجانبية المحتملة لها. يمكن أن تكون المكافحة البيولوجية باهظة الثمن ، لذا سيشارك أيضًا بعض التلميحات للحصول على التأمين الخاص بك لتغطية التكاليف أو الحصول على مساعدة طبية إذا كنت غير مؤمن.

كيف يمكن أن يتسبب التهاب RA في حدوث مفاصلك

د. Ruderman:

التهاب المفاصل الروماتويدي هو مرض يعمل فيه نظام المناعة الخاص بك ضدك ، مثل عدد من أمراض المناعة الذاتية الأخرى مثل الذئبة ، مرض الغدة الدرقية أو مرض السكري ، على سبيل المثال. ما يحدث هو أن نظام المناعة الخاص بك ، والذي يعمل عادة لمحاربة الغزاة الأجانب والبكتيريا والفيروسات ، قد تحول إلى حد ما على نفسه. في التهاب المفاصل الروماتويدي ، تصاب بالتهاب وانتفاخ في المفصل كما لو كان جسمك يقاوم عدوى ليست موجودة بالفعل. إن الأعراض النظامية لالتهاب المفاصل الروماتويدي ، والتعب والشعور العام بعدم الارتياح ، تأتي من الكثير من المواد الكيميائية التي يتم إطلاقها كنتيجة لهذا الالتهاب.

بعض الألم هو ببساطة من التورم وانتفاخ الأنسجة في المفصل. إذا كان لديك تورم في أي مفصل ، فسوف يتمدد ضد الكبسولة (النسيج الليفي الذي يحمي المفصل ويسمح له بالتحرك بسلاسة) ، ضد الجلد ، وهذا سيؤذي. ولكن الكثير من الألم يأتي من بعض البروتينات والمواد الكيميائية التي تطلقها الخلايا الالتهابية التي تهيج النهايات العصبية والألم الزناد في المنطقة.

هناك شيئان نشعر بالقلق بشأنه عندما لا يتم علاج التهاب المفاصل الرثياني. واحد هو أن الألم ، والتورم ، والالتهاب ، والتصلب الذي يترافق مع هذا الالتهاب يتسبب في قدر معين من الإعاقة والمشاكل في الوظيفة. لا يستطيع الناس فهم أصابعهم ، على سبيل المثال. إذا كانت ركبتيهما متورطتين ، فسيواجهان صعوبة في المشي. هذه مشكلة قصيرة المدى نسبياً ، وتتعلق بالتهاب حاد يحدث في المفصل. في نفس الوقت ، نحن كخبراء أمراض الروماتيزم غالباً ما نشعر بالقلق حيال المسار الطويل المدى للمرض ، عندما يبدأ الالتهاب والبروتينات والعوامل التي تطلقها الخلايا الالتهابية في المفصل بإتلاف الغضروف والعظام التي تشكل ذلك مشترك. ما ينتهي بك الأمر هو تلف الغضروف والعظام ، المفصل لا يعمل بشكل صحيح ، ومن ثم لديك إعاقة دائمة وفقدان وظيفي لا يمكنك استعادته حتى لو قللت الالتهاب.

لا يعالج ليس حقا خيارا ، وقد وصلنا إلى نقطة أصبح فيها الآن ، في عام 2008 ، مستوى علاج التهاب المفاصل الروماتويدي نوعا من العلاج بتعديل المرض ، نوع من العلاج الذي من شأنه أن يوقف أو على الأقل إبطاء هذا الضرر التدريجي لل المفاصل. بدون ذلك ، أعتقد أننا نتعامل مع المرض.

الفرق بين أدوية RA القديمة والبيولوجية

د. Ruderman:

لقد كان لدينا عدد من الأدوية على مر السنين ، وعلى وجه العموم ، فإن أكثر الأدوية شيوعًا التي نستخدمها هذه الأيام هو الميثوتريكسات. كان الميثوتريكسات موجودًا منذ حوالي 20 عامًا. وهو دواء للعلاج الكيميائي بجرعات عالية ، ولكن في جرعات منخفضة أسبوعية مأخوذة بالفم في التهاب المفاصل الروماتويدي ، أصبح معيارنا للرعاية. إنه الدواء المعدل المعدل للأمراض.

هناك أدوية أخرى معدلة للأمراض بما في ذلك شيء يسمى leflunomide - Arava هو اسم العلامة التجارية. هناك أدوية تسمى Azulfidine (sulfasalazine) أو Plaquenil (hydroxychloroquine) ، والتي لا نستخدمها أكثر من ذلك لأنها لا تعمل كذلك في إبطاء تلف المفصل. بالإضافة إلى الأدوية المعدلة للمرض ، نستخدم في الغالب أدوية الستيرويد ، إما بريدنيزون عن طريق الفم أو حقن الستيرويد في المفصل ، أو مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs) مثل naproxen أو ibuprofen أو حتى بعض العوامل الأحدث مثل سيليبركس (سيليكوك). وهذه علاجات مساعِدة. لا يُقصد منها أن تكون العلاج الأساسي للمرض ، ولكنها يمكن أن تساعد في كثير من الأحيان في الحد من بعض الالتهابات وبعض الألم القصير الأمد.

في الأساس ، العلاج البيولوجي هو الجيل التالي من العلاجات المعدِّلة للمرض. العلاجات البيولوجية هي حقا DMARDS البيولوجية ، والأمراض المعدلة للأمراض الروماتيزمية المعدلة. هذه ، مثل الميثوتريكسيت ، هي عوامل لا تعالج الألم والالتهاب فحسب ، بل تقلل من تطور المرض والضرر طويل المدى للمرض.

عندما نتحدث عن علم الأحياء ، فإننا نتحدث عن فئة محددة للغاية من الأدوية التي لا يتم تصنيعها في أنبوب اختبار ولكنها تصنع في الواقع في الخلايا الحية. هذه هي بروتينات يغلب عليها الهندسة الحيوية تصنع في الخلايا ، في مزارع الأنسجة أو في حلول زراعة الخلايا [يمكن أيضا أن تصنع في الكائنات الحية مثل الخميرة أو البكتيريا]. عندما تعطى للمرضى ، فإنها تستهدف مسارات محددة للغاية في العملية البيولوجية التي تؤدي إلى الالتهاب. لذا ، إذا كنت تفكر في التهاب المفاصل الروماتويدي كمرض يكون فيه نظام المناعة الخاص بك مفرطًا وقادرًا على تجاوز ما يجب عمله عادة ، فإن العديد من الأدوية التي نستخدمها عادةً تعمل عن طريق تثبيط جهاز المناعة بشكل عام. في بعض الطرق هذا ما يفعله الميثوتريكسيت. تم تصميم العلاجات البيولوجية لاستهداف إشارات محددة للغاية داخل الجهاز المناعي بحيث يمكنك محاولة إيقاف النشاط الزائد دون وجود الكثير من التأثيرات بعيدة المدى على بقية الجهاز المناعي وكل النتائج المترتبة على ذلك.

المفتاح الحقيقي هو أنها مستهدفة. يذهبون بعد قطعة محددة من تلك الأحياء ، ومن خلال القيام بذلك ، نأمل أن نحد من الكثير من الآثار الجانبية الناجمة عن الكثير من الأدوية. تعمل الكثير من الأدوية بشكل جيد للغاية في ما يفترض القيام به ، ولكن الآثار الجانبية تحدث لأن لها أيضًا تأثيرات على أجزاء أخرى من الجسم ، وعلى الأنسجة الأخرى ، وعلى العمليات الأخرى ، والفكرة وراء البيولوجيا هي استهداف المكان الذي تضررت فيه البيولوجيا ولكن اترك الباقي بمفردها.

أول خط بيولوجي ل RA: مضادات TNF

د. Ruderman:

تاريخيا ، تسمى البيولوجيا الأولى ، تلك التي تعمل على الاطلاق الأفضل ، مناهضات TNF. TNF تعني عامل نخر الورم ، وهو بروتين تعلمنا أنه مسؤول بشكل واضح عن الكثير من الالتهاب في التهاب المفاصل الروماتويدي. إنه يدفع الاستجابة الالتهابية. وتبين أنها مسؤولة عن الإرهاق والشعور بالسوء الذي يصيبه الناس ، كما أنها تسبب الكثير من الأضرار التي لحقت بالعظام والمفاصل والغضروف داخل المفاصل.

العقاقير الثلاثة التي يطلق عليها مناهضات TNF هي Remicade (infliximab) ، Humira (adalimumab) ، و Enbrel (etanercept) ، وكلها تعمل عن طريق منع هذا البروتين TNF. يتكون بروتين TNF من بعض الخلايا الالتهابية التي تم إطلاقها بين الخلايا ثم تلتقطها خلايا أخرى. عندما يتم التقاطها من قبل الخلية الثانية ، أو الخلية المستهدفة ، فإنها تنشط هذه الخلية ، وهذا يدفع عملية الالتهاب. تعمل هذه الأدوية عن طريق حظر TNF بحيث يمكن إنتاجها بواسطة خلية واحدة ولكنها لا تصل إلى مكان يفترض أن تنتقل إليه. إذا لم تصل إلى المكان الذي من المفترض أن تذهب إليه ، فأنت تقوم بإغلاق العملية الالتهابية بأكملها.

اثنان منها ، وهما ريميكادي وهوميرا ، هما أضداد تشبه أي جسم مضاد آخر نجعله. وهي أجسام مضادة منتجة بشكل مصطنع والتي تستهدف TNF. إن إن Enريل Enbrel عبارة عن بروتين يكون مزيجًا بين الجسم المضاد والمستقبل ، لكنه يعمل بنفس الطريقة. فهو يستهدف TNF ، وعندما يرتبط بـ TNF ، فإنه يمنعه من القيام بعمله الطبيعي على الخلايا المستهدفة وقيادة الالتهاب.

Biologics for RA That Target Other Inflammatory Chemicals

Dr. Ruderman:

عامل آخر كان لدينا لعدد من السنوات هو دواء يسمى anakinra ، أو Kineret ، ويعمل بشكل كبير بنفس الطريقة إلا أنه يمنع بروتين مختلف ، واحد يسمى انترلوكين 1. كنا نفكر ، ربما قبل عشر سنوات قبل كل هذا ، فإن الإنترلوكين 1 سيكون أهم بروتين في التهاب المفاصل الروماتويدي ، ويتضح أن منع الإنترلوكين 1 ليس بشكل عام فعالا مثل عرقلة الـ TNF. Anakinra يمكن أن تبطئ تلف المفاصل. من المحتمل أنه ليس فعالا في الحد من أعراض التهاب المفاصل الروماتويدي ، وعلى هذا النحو ، فإنه في الحقيقة ليس علاجنا من الخط الأول. نميل إلى الذهاب مع خصم TNF أولاً.

في العام الماضي ، أصبح لدينا اثنان من العوامل البيولوجية الجديدة متاحين. الأول هو دواء يسمى ريتوكسان (ريتوكسيماب) والذي كان موجودًا منذ حوالي سبع إلى ثماني سنوات كعلاج لورم الغدد اللمفاوية. عندما يكون لدى مرضى الأورام اللمفاوية ، لديهم إفراط في الإنتاج أو فرط نشاط خلايا معينة في نظام المناعة لديهم تسمى خلايا اللمفاويات البائية ، وهذه الخلايا اللمفاوية البائية تعبر عن أو تحتوي على بروتينات على سطحها تدل عليها كخلايا ليمفاوية ب محددة. ريتوكسان هو جسم مضاد يرتبط بواحد من هذه البروتينات ، وعندها ينطفئ ويقتل الخلايا البائية التي تحتوي على هذا البروتين على سطحها. الآن ، في شخص مصاب بالليمفوما ، تريد التخلص من الخلايا البائية غير الطبيعية ، وتعمل بشكل جيد للغاية وأصبحت جزءًا من العلاج القياسي هناك.

في التهاب المفاصل الروماتويدي ، عرفنا لسنوات عديدة أن خلايا B لعبت دورًا شيء من دور في هذا المرض ، ولكن في الآونة الأخيرة فقط أصبح من الواضح مدى أهمية هذا الدور. يتبين أنه إذا أعطيت Rituxan للمرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي وإيقاف أو قتل عدد من الخلايا B المتداولة في مجرى الدم ، يمكنك في الواقع الحد من نشاط التهاب المفاصل الروماتويدي في نسبة كبيرة منها لفترة طويلة جدا من الوقت

ثم أخيرا ، يكون الأخير عبارة عن دواء يدعى Orencia (abatacept) ، وقد أصبح الآن كذلك في السوق لمدة عام تقريبًا. المرض الأول والوحيد المستخدم في التهاب المفاصل الروماتويدي. يتطلب الأمر طريقة مختلفة. إنه دواء ممتع للغاية. عندما تفكر في الجهاز المناعي ، فإن هدف الجهاز المناعي هو التعرف على الأشياء التي تكون غريبة على الجسم. ما يحدث إذا واجهت بكتيريا أو فيروس أو شيء لا يراه جسمك طبيعيًا ، وهذا لا ينبغي أن يكون موجودًا ، فلديك خلايا معينة في جهاز المناعة الخاص بك تُعرف بالخلايا التي تقدم المستضدات.

يعمل Orencia عن طريق مقاطعة هذا التفاعل الأولي بين الخلايا التي تقدم المستضدات وبعض الخلايا الأخرى التي ترى تلك العوامل الأجنبية. في حالة التهاب المفاصل الروماتويدي ، يبدو الأمر كما لو أن شيئًا أجنبيًا قد دخل إلى المفصل وأثار استجابة ، لكن الاستجابة لم تتوقف. لم نكتشف حتى الآن ما هو الشيء الأجنبي. لا يوجد فيروس يمكن لأي شخص تحديده وهو المسؤول بالتحديد عن التهاب المفاصل الروماتويدي. ولكن من خلال منع هذا التفاعل الأولي بين الخلايا بعقار مثل Orencia ، اتضح أنه يمكن أن يكون لدينا تأثير بعيد المدى وبعيد المدى على بقية شلال نظام المناعة الذي يحدث بعد ذلك.

وكثيرا ما يستخدم Orencia لا سيما في المرضى الذين لم يفعلوا بشكل جيد مع مضادات TNF أو أدوية حظر TNF.

هل البيولوجيا البشرية بالكامل أفضل من تلك التي تحتوي على بروتينات الماوس؟

د. Ruderman:

لقد تعلمنا أن هناك الكثير من الأشياء التي تجعل أحد البيولوجيا أفضل من الآخر ، وأن وجود بنية بروتينية أكثر إنسانية هي بالتأكيد أحد الأشياء التي نعتبرها ميزة ، ولكن في في النهاية ، لا يحدث هذا الاختلاف كثيرًا.

على سبيل المثال ، Remicade (infliximab) هو ما نسميه جسمًا خيمريًا. حوالي نصف الجزيء هو بشري ونصفه تقريباً من فأرة. اتضح أنها تعمل فقط كذلك. الصعوبة عندما تكون هناك أجزاء منها هي الفأر ، تماماً مثلما يتعرف جسمك على البكتيريا أو الفيروسات على أنها أجنبية ، فإنه يرى البروتين الذي يأتي من فأر كشيء غريب. لا ينتمي حقا هناك. لذا فأنت أكثر استعدادًا للحصول على استجابة مناعية ضد الريميكادي نفسه ، مما قد يعيق نشاطه.

نحن نحصل على ذلك من خلال استخدام الميثوتريكسيت معها ، ويبدو أن ذلك يثبط الاستجابة المناعية لـ Remicade ، لذا فإن الـ Remicade يعمل بشكل أفضل. قبل بضع سنوات ، اعتقدنا أن شيئًا أكثر إنسانية سيكون أكثر فعالية لأنك لن تضطر إلى استخدام الميثوتريكسيت معه ، ولكن كما اتضح في معظم الأحيان أن جميع العوامل البيولوجية تعمل بشكل أفضل مع الميثوتريكسيت. لذا فإن القدرة على استخدامها بمفردها دون الميثوتريكسيت لم تكن ميزة كبيرة.

آخر واحد من العقاقير التي نستخدمها كثيرًا هو ريتوكسان (ريتوكسيماب) ، وهو أيضًا خيميري. انها جزء الإنسان والجزء الماوس. لا يبدو أن الناس في الواقع لديهم الكثير من ردود الفعل لريتوكسان لسبب ما. لذا من الناحية النظرية ، قد تعتقد أن شيئًا يحتوي على بنية بروتينية بشرية أكثر اكتمالًا سيكون أفضل. من الناحية العملية ، إنه أحد العناصر المهمة ، ولكن ربما ليس أهمها تقريبًا.

لماذا لا تعمل البيولوجيا مع أي شخص يعاني من التهاب المفاصل الرثياني؟

د. Ruderman:

يبدو أن القطع المختلفة لجهاز المناعة التي تقود الأشياء قد تكون مختلفة بالنسبة لأشخاص مختلفين ، وأن بعض الناس قد يكونوا أكثر تأثراً نسبيًا بسبب وجود TNF زائد وبعض الأشخاص ليسوا كذلك ، لماذا يكون بعض الناس يستجيبون بشكل أفضل لواحد منهم.

حقيقة الأمر هي أنه مع كل ذلك لم نجد بعد طريقة جيدة لقياس سبب رد بعض الناس والبعض الآخر لا يرد. على سبيل المثال ، إذا أخذت إما Enbrel (etanercept) أو Humira (adalimumab) أو Remicade (infliximab) - على الأرجح العوامل الثلاثة الأكثر فاعلية - هناك حوالي 75 أو 80٪ من الأشخاص سوف يستجيبون بشكل جيد لأي واحد من هؤلاء ، لا شيء في الواقع أفضل من غيرها. إنها كلها جيدة ، وكلها فعالة على حد سواء. حتى الآن ، ما زلنا لا نعرف ما هو حول 20 في المئة من الناس الذين لا يستجيبون بشكل جيد مما يجعلهم مختلفين.

أعتقد أن هذا هو مكان العلاج في التهاب المفاصل الروماتويدي سيذهب في الخمس المقبلة إلى عشر سنوات. نحن نأمل في النظر إلى بعض العلامات الجينية لتكون قادراً على القول ، "حسناً ، لديك التهاب مفاصل روماتويدي ، أحتاج إلى علاجك ، ولدي الآن ستة أدوية بيولوجية ممكنة يمكن أن نستخدمها. هذا هو الخيار الأفضل لك استنادًا إلى علامة معينة لديك في نظامك. " ليس لدينا هذا حتى الآن ، ولكننا نأمل في الوصول إلى هناك.

إذا لم ننجح ، سنحاول عمل ثانية ، وإذا لم يفلح ذلك ، فسنحاول عمل ثلث. لا شك في أنه إذا لم ينجح أحد ، فلا يزال بإمكان الأشخاص الرد على السؤال الثاني. لسوء الحظ انها التجربة والخطأ. أعتقد أن ما تم العثور عليه هو أن هناك القليل من الاستجابة المتضائلة ، أنه إذا لم ينجح الأول ، فإن احتمالية الاستجابة للثانية تنخفض ، وبحلول الثلث والرابع من احتمال أن يكون لدينا استجابة رائعة أصغر قليلاً. لذا ، نود أن نبدأ من البداية في تحديد أفضل ما هو أفضل براعة وما هو أفضل هدف للبدء به منذ البداية.

المخاطر على المدى القصير والطويل من البيولوجيا لـ RA

د. Ruderman:

من الواضح جدًا أن خطر العدوى يرتبط بكل واحد من العوامل البيولوجية التي نستخدمها اليوم. للأسف في هذه المرحلة يبدو أن نتيجة حتمية للطريقة التي نعامل بها هذا المرض. إذا كنا نعتقد أن التهاب المفاصل الروماتويدي هو مرض يكون فيه جهاز المناعة الخاص بك مفرط النشاط ، فإن أي شيء نقوم به يؤثر على نشاط الجهاز المناعي سيؤدي للأسف إلى خطر أعلى للإصابة بالعدوى.

الآن ، لم يحدث ذلك. تحولت إلى مخاطر كبيرة كما قد نشعر بالقلق. يمكن أن تتراوح العدوى في أي مكان من أنواع العدوى البكتيرية المعتادة - مثل الالتهاب الرئوي أو عدوى المسالك البولية أو عدوى الجيوب الأنفية - إلى عدوى غير عادية وغير عادية مثل عدوى السل أو الفطريات أو عدوى الخميرة.

معظم الناس يتحملون كل هذه البيولوجيا بشكل جيد للغاية. على عكس الكثير من الأدوية الأخرى التي تجعلك تشعرين بالغثيان ، أو تحصل على بعض الإسهال ، أو تحصل على أقدام متورمة أو تصاب بالصداع ، فإن معظم الناس ليس لديهم أي آثار جانبية على المدى القصير من هذه الأدوية ، لذلك هناك ميل إلى أعتقد أنها آمنة تماما ولا تقلق عليها كثيرا. للأسف كثير من الناس يعتقدون ، "حسنا ، كل الحق ، هذا عظيم. أنا بخير ، ويعملون ، لذلك لا أحتاج إلى العودة لرؤية الطبيب. أعتقد أن أحد الأشياء التي يتعين علينا تجنب فعلها هو الشعور بالثقة الزائدة في سلامة هؤلاء العملاء والاعتراف بأنهم يمكن أن يرتبطوا بالعدوى ، والناس بحاجة إلى متابعتها عن كثب.

المكان الآخر الذي شاهدناه بعناية شديدة على مر السنين هو في خطر الإصابة بالسرطان. وينبع ذلك من حقيقة أن أحد أغراض جهاز المناعة هو ما نسميه مراقبة الأورام. لدى الجميع مليارات ومليارات من الخلايا في أجسادهم ، وفي أي وقت يمكن أن يصبح أحدهم سيئًا. أساسا خلية سرطانية هي خلية سيئة. لقد ساءت وبدأت في النمو بطرق لا يفترض أن تقسم وتتكاثر بطرق لا يفترض أن تكون. تم تصميم نظام المناعة الخاص بك على إدراك ذلك ، وإيجاد تلك الخلايا التي قد تسيء وضربها قبل أن تصبح سرطانًا.

لذا فإن أحد المخاوف عندما بدأنا في هذا الطريق من العلاج البيولوجي هو أننا قد نمنع المناعة النظام من التقاط السرطان في وقت مبكر ، وسنرى المزيد من الأورام الخبيثة والمزيد من السرطان من هذه الأدوية. بشكل عام مع كل هذه العوامل ، لم نشهد خطرًا واضحًا متزايدًا في الإصابة بالسرطان ، وهذا مع ما يصل إلى ثمانية أو تسع سنوات من العلاج في أعداد كبيرة من المرضى.

هناك بعض الاستثناءات لذلك. أحدهما هو سرطان الجلد أو الخلايا القاعدية أو سرطان الخلايا الحرشفية ، وهو النوع الذي سيحترق منه طبيب الأمراض الجلدية ، ولا نعتبره عادةً سرطانًا مثيرًا للقلق لأنهم لا يميلون إلى الانتشار ، بل هم محليون ، ويمكنك الحصول على التخلص منهم بسرعة كبيرة. يبدو أنها تزيد مع أي نوع من العلاج يؤثر على جهاز المناعة لديك.

الاستثناء المحتمل الآخر الذي يصعب التعامل معه هو سرطان الغدد الليمفاوية. في وقت مبكر جدا ، لا سيما عندما تم تطوير الأدوية المضادة TNF ، كان هناك قلق من أن التجارب السريرية لهذه الأدوية ، كانوا يرون المزيد من المرضى الذين يصابون بالليمفوما مما كانوا يتوقعون أن يرونه فقط على أساس عامة السكان. المشكلة هناك أن سرطان الغدد الليمفاوية هو سرطان الجهاز المناعي. عند الإصابة بالتهاب المفاصل الروماتويدي ، يكون خطر الإصابة بالليمفوما ، رغم صغره ، أعلى من الأشخاص الذين لا يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي. إنه أعلى بنحو اثنين أو ثلاثة أضعاف. يرتبط ارتباطا مباشرا مع شدة التهاب المفاصل الروماتويدي ونشاط المرض.

في الآونة الأخيرة ، أظهرت مجموعات البيانات التسويقية ذات الأعداد الكبيرة من أعداد كبيرة من الأشخاص الذين عولجوا بهذه العوامل أنه عند المقارنة بين الأشخاص في البيولوجيا وغيرها المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي من شدة مماثلة الذين ليسوا على العوامل البيولوجية ، لا يبدو أن هناك خطر واضح ، وزيادة الإصابة بالليمفوما. لذلك فإنك ترى خطرًا متزايدًا إذا قارنتهم بالسكان بشكل عام ، ولكن هذا ليس بالضرورة المجموعة الصحيحة لمقارنتهم بها. عندما تقارنهم بالمرضى الآخرين المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي ، لا يبدو أن هناك خطرًا زائدًا واضحًا.

ما يبعث على الاطمئنان هو أن الآثار الجانبية التي ظهرت في السنوات السادسة والسابعة والثامنة والتاسعة " يبدو أسوأ من ما رأيناه في السنة الأولى والثانية. لا أعتقد أننا نستطيع أن نقول أنه بعد 20 عامًا لن نرى مشكلة جديدة لم نتوقعها ، ولكن حتى الآن لم تظهر أي مشاكل جديدة تظهر في الثمانية أو التسع سنوات الأولى منذ تمت الموافقة على الأدوية التي لم تكن متوقعة من التجارب السريرية. ما شوهد في التجارب لم يكن أسوأ من الناحية العملية ، وفي الواقع ، في بعض الحالات ، أفضل مما كان متوقعا.

زيارات وحقن المكتب: لا توجد بيولوجيا عن طريق الفم بعد

د. Ruderman:

في الوقت الحالي ، جميع البيولوجيا هي بروتينات كبيرة لا يمكن إعطاؤها شفويا ، لأنه سيتم هضمها في معدتك ، ولن يتم امتصاصها كبروتين سليم. إذن ، الطريقة الوحيدة الآن لإعطاء هذه العوامل هي إما عن طريق الحقن الوريدي في الوريد أو كقنقعة تحت الجلد أو في العضل. لذا فإن معظم هذه الأدوية تُعطى في عيادة الطبيب أو في المستشفى ، أو كحقن ذاتي تحت الجلد ، وهو شيء يشبه حقن الأنسولين.

لن يكون هناك شكل حبوب منع الحمل في البيولوجيا الحالية بسبب الطريقة التي يعملون بها. والأمل هو أننا سنكون قادرين على تطوير عقاقير فموية في المستقبل تحقق نفس التأثير ، والتي تحقق بعض الإشارات نفسها بطرق مختلفة يمكن إعطاؤها كحبة دواء. لكن المركبات التي يتم استخدامها الآن لن تكون متاحة في شكل حبوب منع الحمل لأنها لن يتم امتصاصها بشكل صحيح وتكون فعالة.

هناك نزعة مؤسفة لأن هذه الأدوية تعمل بشكل جيد للتراجع وعدم تناولها في كثير من الأحيان ، وأعتقد أنها فكرة سيئة. نحن نعلم أن هذه الأدوية تتوقف عن الضرر مع مرور الوقت عندما تعطى كما تم تناولهم في التجارب السريرية ، وهو ما توصف لهم. إذا تم إعطاؤهم بجرعات أقل ، إذا لم يأخذهم الناس في كثير من الأحيان ، فقد يتحكمون في الأعراض ، لكنني أخشى أنه في غضون خمس سنوات ، قد نجد أنهم لم يقوموا بعمل جيد كما كنا نأمل في منع الضرر المستمر.

الجانب السلبي: ارتفاع تكلفة العلاج البيولوجي

د. Ruderman:

التكلفة عامل ضخم. هذه أدوية باهظة الثمن لمجموعة متنوعة من الأسباب. فهي مكلفة للغاية لإنتاج. فهي أغلى بعشر مرات من معظم الأدوية غير البيولوجية على أساس شهري. لذا تصبح التكلفة قضية كبيرة. هذه ليست أدوية يمكن لأي شخص دفعها من جيبه ، حقًا. لسوء الحظ ، يجب أن يكون لديك تأمين يقوم بالتقاطها. يعتمد ذلك على نوع التأمين الذي تمتلكه وعلى مدى تغطيته. بعض التأمينات ستوفر تغطية أفضل للحقن مقارنة بالحقن الوريدي. سوف توفر التأمينات الأخرى تغطية أفضل للحقن الوريدي. إذن ، حيث يمكن أن تلعب التغطية دورًا مهمًا في كثير من الأحيان.

على الأقل في ممارستي - وشعوري هو عالمي تمامًا - كنا محظوظين جدًا لوجود الكثير من سبل التغطية لهذه العوامل. معظم شركات التأمين على استعداد لالتقاط التكلفة ، مع الاعتراف بالفوائد الواضحة للغاية. بالنسبة للمرضى الذين لديهم تأمين لا يملأ الفجوات أو غير المؤمن عليهم ، فإن الشركات التي تصنع هذه الأدوية لديها مجموعة متنوعة من برامج المساعدة. يدعمون مجموعة متنوعة من أسس المساعدة التي يمكن أن توفر فوائد. إنه المريض النادر الذي يحتاج حقًا إلى علم بيولوجي لم أتمكن من اكتشاف طريقة لتغطيته بطريقة أو بأخرى.

لمزيد من المعلومات حول Biologics لعلاج RA

إذا كنت ترغب في تعلم المزيد عن البيولوجيا لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي ، والاستماع إلى البث الشبكي بأكمله من هل يمكن للبيولوجيا تخفيف RA؟ ونسمع كيف أجاب الدكتور إريك رودرمان على أسئلة من الجمهور.

لمزيد من المعلومات عن التهاب المفاصل الروماتويدي ، راجع موارد HealthTalk الأخرى:

ما وراء مفاصلك: شروط أخرى ذات صلة بـ RA

• أفضل خمسة طرق لإدارة Your RA Pain
• RA: Covering the Cost of Pain
• My Name Is Gina
• Meditation may Help Rheumatoid Arthritis Sufferers Cope with Pain
• Dietlamitis Anti-Inflammatory Diet Help Manage RA
• New RA Drugs: أكثر ضررا من مفيدة؟