منذ عامين ، جاء الجيل الأول من الأدوية البيولوجية في السوق لعلاج الصدفية. منذ تمت الموافقة على أول هذه الأدوية في فبراير 2003 ، سرعان ما تبعها آخرون - إعطاء المرضى الذين يعانون من الصدفية المتوسطة إلى شديدة الخيارات الجديدة. تواصل التقدم المحرز في الصدفية والتهاب المفاصل الصدفي. تعلم أحدث الأخبار عن التجارب السريرية والعلاجات وغيرها من التطورات البحثية من الاجتماع العلمي السنوي للأكاديمية الأمريكية للأمراض الجلدية في نيو أورليانز.
مذيع: الآراء الواردة في هذا البث الشبكي هي فقط آراء ضيوفنا. فهي ليست بالضرورة وجهات نظر HealthTalk أو الرعاة أو أي منظمة خارجية. وكما هو الحال دائمًا ، يرجى استشارة الطبيب المعالج للحصول على المشورة الطبية الأكثر ملاءمةً لك.
Rick Turner: مرحبًا بكم في برنامج HealthTalk هذا.
أنا ريك تيرنر
قبل عامين ، جاء الجيل الأول من الأدوية البيولوجية في السوق لعلاج الصدفية. منذ تمت الموافقة على أول هذه الأدوية في فبراير 2003 ، سرعان ما تبعها آخرون - إعطاء المرضى الذين يعانون من الصدفية المتوسطة إلى شديدة الخيارات الجديدة. تواصل التقدم المحرز في الصدفية والتهاب المفاصل الصدفي. نحن نعرف الآن المزيد عن كيفية عمل هذه العقاقير ولأشخاص قد يعملون من أجلها. اليوم ، ستتعرف على آخر الأخبار عن التجارب السريرية والعلاجات وغيرها من التطورات البحثية من الاجتماع العلمي السنوي للأكاديمية الأمريكية للأمراض الجلدية في نيو أورليانز.
د. حضرت آبي فان فورهيس المؤتمر وانضمت إلينا الآن من مكتبها في فيلادلفيا. الدكتورة فان فورهيس هي أستاذة مساعدة في قسم الأمراض الجلدية بجامعة بنسلفانيا ، حيث تقوم بتوجيه مركز علاج الصدفية.
د. Van Voorhees ، مؤتمر AAD السنوي هو وقت يلتقي فيه أطباء الجلد من جميع أنحاء العالم ويشاركون المعلومات. ما الخبر الكبير في الصدفية هذا العام؟
د. آبي فان فورهيس: أعتقد أن الخبر الكبير كان بالفعل هو مقدار العمل الذي تم إنجازه بشأن كل العوامل المختلفة - بالنظر إلى فعاليتها وكذلك بدأنا بالفعل في النظر إلى بعض ملامح السلامة للأدوية. > ريك:
دعونا نتحدث عن بعض التطورات البحثية المتعلقة بالصدفية والتي قدمت في المؤتمر. Amevive [alefacept] هو أول دواء بيولوجي معتمد للصدفية. وقد أجريت مؤخرا دراسة حول ما إذا كان المرضى ، الذين لم يستجيب في البداية إلى Amevive ، من شأنه أن يستجيب إذا ما أعطيت جولة ثانية من العلاج. ما هي النتائج؟ د. Van Voorhees:
كانت هذه دراسة مثيرة قام بها الدكتور آلان مينتر وآخرون في تكساس. كانوا قادرين على إثبات أن دورة متعددة من Amevive زادت من الاستجابة لدى المرضى. نصف جميع المرضى الذين لم يستجيبوا للدورة الأولى من Amevive ، إذا أعطيت لهم دورات لاحقة ، ثم يبدأون في الحصول على ردود أفضل وأفضل. النسبة المئوية للمرضى [الذين] يصلون إلى تلك العلامة التي نتحدث عنها جميعًا ، أن علامة PASI 75 تشير إلى أن المرضى يحصلون فعلًا على استجابة رائعة ، وقد استمرت هذه الأرقام في التسلق مع كل دورة. Rick:
هل تقول تلك النتائج كانت متوقعة؟ د. Van Voorhees:
البعض منا الذين استخدموا دورات متعددة كانوا يرون هذا النوع من النمط ، ولكن كان من الجميل حقًا أن نراه موثقًا. Rick:
Amevive ، مثل الأدوية البيولوجية الأخرى في السوق ، لا ينصح به للمرضى المعرضين للعدوى أو لديهم جهاز مناعي مخترق. وأنا أفهم أن سلامة وصف وصف Amevive للمرضى المسنين تم دراستها مؤخرا أيضا. ماذا كانت تلك النتائج؟ د. Van Voorhees:
كانت هذه دراسة مثيرة للاهتمام لأننا عادة نركز معظم تجاربنا السريرية على الأشخاص الذين يتمتعون بصحة جيدة. في الواقع ، نحن نستبعد المرضى إذا كان لديهم أي مشاكل طبية أخرى من أي نوع من الشدة. نظرت هذه الدراسة في حوالي 100 مريض أكبر سناً ، أي الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا ، بالإضافة إلى حوالي 650 شخصًا كانوا ثقيلين. ووجد الباحثون أنه في كل من الأشخاص الأكبر سنا والأشخاص الذين يميلون إلى السمنة أنهم يتحملون Amevive دون صعوبة. لم يكن هناك خطر متزايد في هؤلاء السكان. كان هذا مثيرًا جدًا. ريك:
كان رابتيفا [efalizumab] ثاني بيولوجي يتم اعتماده لعلاج الصدفية. حتى الآن ، تمت الموافقة على جميع الأدوية البيولوجية من قبل إدارة الاغذية والعقاقير فقط للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 18 سنة. والآن ، قدمت دراسة في مؤتمر AAD حول استخدام Raptiva في المراهقين. ماذا أظهرت هذه الدراسة؟ د. Van Voorhees:
كان هذا آخر مثير للاهتمام لأن الكثير من تجاربنا السريرية يتم تنظيمها حول البالغين البارعين. إن فهم ما إذا كانت هذه الأدوية مفيدة في الأطفال وكذلك في [كبار السن] أمر مهم جدًا بالنسبة لنا. أظهرت هذه الدراسة اثنين من المرضى الذين كانوا من المراهقين. كان أحدهم 15 وواحدًا كان 17 عامًا ، واستجاب كلاهما بشكل جيد جدًا للرابتيفا وتحمل الدواء دون صعوبة. Rick:
هل تخطط شركة Raptiva لتقديم طلب الموافقة لاستخدامها في المراهقين؟ د. فان فورهيس:
أنا في الواقع لا أعرف. بقدر ما أعرف ، هذه الدراسة ليست قيد التنفيذ. لكنني لا أعرف ما إذا كان هذا سيقنعهم بالنظر إليه - آمل أن يفعل ذلك. Rick:
تتم الموافقة على الأدوية البيولوجية لعلاج الصدفية المعتدلة إلى الشديدة. ماذا كشفت تجربة عيادة حديثة عن استخدام رابتيفا للصدفية في القدم والقدم؟ د. Van Voorhees:
الصدفية في القدم والقدم هي نوع فريد من أنواع الصدفية الشائعة. انها ليست شائعة مثل الصدفية البلاك ، ولكنها يمكن أن تكون عنيدة جدا. كما قد تتخيل ، يمكن أن يؤدي تورط الصدفية على الراحتين والأخمصين إلى الكثير من الإعاقة للناس. على الرغم من أن مقدار المشاركة يمكن أن يكون أكثر محدودية ، إلا أنه يمكن أن يكون مقلقًا للغاية. لذلك كانت هذه دراسة مثيرة للغاية بالنظر إلى ما إذا كانت رابتيفا قد تكون مفيدة في هذا الوضع الفريد. ما استطاعوا إثباته هو أنه في الأشخاص الذين سبق لهم أن استخدموا علاجات أخرى وفشلوا بها ، كان رابتيفا مفيدًا جدًا في هذه الحالة. هذا بالتأكيد نوع من الصدفية يمكننا استخدام أي مساعدة يمكن أن نحصل عليها. Rick:
هل تعتقد أنه مع الصدفية في القدم والقدم ، إنها مجرد مسألة موقع على الجسم ، أو هل أعتقد أن هناك عملية مختلفة مستمرة؟ د. Van Voorhees:
أعتقد أنه في المقام الأول مشكلة في الموقع. أظن أن الجلد على الراحتين والأخمصين أكثر سماكة ، وهذا يجعل من الصعب على الأقل على العوامل الموضعية ، اختراقها. الصدفية في القدم والقدم يمكن أن تكون عنيدة بعض الشيء للأدوية الجهازيّة ولا ندري سبب ذلك. ربما هناك نوع فرعي متميز من الصدفية ، وربما يكون مجرد شكل أكثر عنادا. قد يكون ذلك صحيحا. ريك:
تمت الموافقة على دواء بيولوجي ثالث ، Enbrel [etanercept] ، الذي سبق الموافقة عليه للتهاب المفاصل الصدفي ، لعلاج الصدفية في الصيف الماضي. الآن يجري التحقيق في علاج الصدفية الأظافر. ماذا كانت نتائج تلك الدراسة؟ د. Van Voorhees:
هذه دراسة حيث أعطوا المرضى إنبريل لمدة 12 أسبوعًا وقاسوا النتيجة على أظافر المرضى. على الرغم من أن الأمر يبدو وكأنه قد يكون مصدر قلق أقل ، فإن وجود أظافر غير طبيعية قد يكون أمرًا مزعجًا للغاية. إنه يجعل من الصعب اختيار الأشياء من على الطاولة ، والكثير من المرضى يخبروننا عن كيفية صيدها ، وغالباً ما يكون ذلك مؤلماً للغاية. كانت هذه دراسة بحثت في ما إذا كانت المسامير ستتحسن في الأشهر الثلاثة التي تم فيها إعطاء الدواء ، وبصورة أساسية ، تمت مشاهدة ذلك. كان ذلك لطيفًا للغاية حقًا رؤيته. Rick:
وبسبب موقعه ، أعتقد أن الصداف الظفري من الصعب جدًا معالجته؟ د. Van Voorhees:
من المؤكد أنه [يصعب علاجه] لأن العلاجات الموضعية لا تخترق حقًا من خلال لوحة الظفر تلك. Rick:
إن إنبريل هو الدواء البيولوجي الوحيد الذي توافق عليه إدارة الأغذية والأدوية FDA لعلاج التهاب المفاصل الصدفي (Psoriatic arthritis). . نظرت إحدى الدراسات التي قدمت في المؤتمر إلى أي نوع من التحسينات التي شهدها مرضى التهاب المفاصل الصدفي أثناء وجودهم في إنربيل. ما هي النتائج؟ د. Van Voorhees:
أعتقد أن هذا كان شيئًا مثيرًا جدًا لأن ما استطاعت هذه الدراسة إثباته كان خلال فترة السنتين التي استمرت فيها هذه الدراسة ، وشهدت تحسنا مستمرا في كل من الصدفية وكذلك مرض المفاصل. بالإضافة إلى ذلك ، أثبتت شركة Enbrel بالفعل أنها تمنع تدهور العظام الذي نراه في بعض الأحيان على الأشعة السينية ، في المرضى حتى عام واحد. ولكن أظهرت هذه الدراسة أن المرضى لم يحصلوا على أي شذوذ عظمي لأكثر من عامين. كان هذا بالتأكيد أخبارًا مثيرة للغاية. ريك:
بحثت دراسة أخرى في كيف شعر المرضى الذين يتناولون إنربيل عن مرضهم بعد تناولهم الدواء لمدة ثلاثة أشهر. خذنا من خلال هذه النتائج ، الدكتور فان فورهيس. د. فان فورهيس:
أساسا ، تم تقييم المرضى من خلال الدراسات الاستقصائية. أظهر ما يقرب من ربع وثلث جميع المرضى أنه ليس لديهم فقط الصدفية ، ولكن لديهم أيضًا أعراض موحية جدًا بالاكتئاب. ثم عندما عالجت هؤلاء المرضى مع إنربيل ، لم ترَ فقط بشرتك تتحسّن ، بل رأيت أيضًا أعراض الاكتئاب تختفي. لقد أخبرنا العديد من مرضانا هذا على مر السنين بأنهم لن يشعروا بالأزرق إذا لم تكن بشرتهم تبدو سيئة. كانت هذه هي المرة الأولى التي تم تأسيسها بشكل نهائي. ريك:
أفهم أن مرضى الصدفية لديهم مشكلة كبيرة من حيث احترام الذات ونظرة عقلية عامة. د. فان فورهيس:
هذا صحيح. أعتقد أن المرضى حقا يعانون من هذا المرض بقسوة شديدة. وغالباً ما يجعل الناس يتناولون الطعام بشكل مفرط بحيث يكون مرضى الصدفية أكثر وزناً من عامة الناس ، ولا يشعر المرضى بالسعادة. Rick:
هناك ثلاثة أدوية بيولوجية في السوق حاليًا. اثنان آخران في التجارب السريرية في مرحلة متأخرة. دعونا نتحدث عن واحدة من تلك الأدوية. يطلق عليه Remicade [إينفليإكسيمب]. انها معتمدة حاليا لالتهاب المفاصل الروماتويدي ومرض كرون. تم تقديم دراستين تبحثان في فعاليته في علاج التهاب المفاصل الصدافي. ماذا أظهرت تلك الدراسات؟ د. Van Voorhees:
Enbrel [etanercept] هو الدواء الوحيد الذي تمت الموافقة عليه لعلاج التهاب المفاصل الصدافي. Remicade هو الآن في انتظار الموافقة. كانت هاتان الدراستان قادرتان على إثبات أن المرض المشترك للمرضى على هذه الأدوية قد تحسن بشكل كبير على مدار التجربة الإكلينيكية. ريك:
ما الذي يمكن أن [أخبرنا به] عن تحليل الأشعة السينية لهذه المرضى؟ د. فان فورهيس:
حسنا ، هذا هو العنصر الآخر من ذلك. لقد بدأنا في رؤية تثبيط تلك التغييرات على الأشعة السينية التي نتوقع عادة أن نرى مع مرور الوقت في مرضى التهاب المفاصل الصدفي. إن الوقاية من هذه الأنواع من تشوهات العظام ، كما أشعر ، هي سبب مقنع للغاية لعلاج المريض بهذه البيولوجيا. ﻟذا أﻋﺗﻘد أﻧﮭﺎ أﺧﺑﺎر ﺟﯾدة ﺟداً. Rick:
ھوﻣﯾرا [أدﻟﻣوﻣوب] ﻋﺑﺎرة ﻋن ﻋﻼج ﺑﯾوﻟوﺟﻲ آﺧر ﻣواﻓق ﻋﻟﯾﮫ ﻣن ﻗﺑل إدارة اﻷﻏذﯾﺔ واﻷدوﯾﺔ FDA ﻟﻟﺗﮭﺎب اﻟﻣﻔﺎﺻل اﻟروﻣﺎﺗوﯾدي ، وھو ﻓﻲ اﻟﻣرﺣﻟﺔ اﻟﺳرﯾرﯾﺔ ﻣرﺣﻟﺔ ﻣرﺣﻟﯾﺔ ﻟﻟﺻدﻓﯾﺔ واﻟﺗﮭﺎب اﻟﻣﻔﺎﺻل اﻟﺻدﻓﻲ. تم عرض نتائج دراستي حميرة في مؤتمر AAD. واحد كان تجربة المرحلة الثالثة لالتهاب المفاصل الصدفي. الآخر تجربة المرحلة الثالثة للصدفية. دكتور فان فورهيس ، هل يمكنك أن تأخذنا من خلال هذه الدراسات؟ د. Van Voorhees:
حسنا ، في الأساس ، كيف ستعطى هيومرا ليست محددة تماما. في دراستهم ، لديهم عادة نوعين مختلفين من استراتيجيات الجرعات: واحد حيث يعالج المرضى مرة واحدة في الأسبوع ، والثاني حيث يعالج المرضى مرة واحدة كل أسبوعين. وما استطاعت هذه الدراسات إظهاره هو أن المرضى قد حصلوا على تحسن كبير في الصدفية في الواقع على كل من نظامي الجرعات. لذلك كان هذا بالتأكيد رائعًا جدًا. ثم عندما ننظر إلى تأثير كل من نظامي الجرعات على الصدفية ، فإن ما نراه هو أن حوالي 60 بالمائة من المرضى يصيبون استجابة PASI 75. في الجرعة المنخفضة حيث يعالج الناس كل أسبوعين ، يستغرق الأمر وقتًا أطول قليلاً للوصول إلى هناك. يستغرق حوالي ستة أشهر. في الجرعة الأعلى ، يصل المرضى إلى هناك بسرعة أكبر بقليل. يصلون إلى هناك في غضون ثلاثة أشهر. أظن أنه من المثير جدًا مشاهدة هذه الأنواع من الأرقام. Rick:
وبناءً على نتائج التجارب السريرية Remicade و Humira ، هل لديك إحساس بوقت أو ما إذا كانت هذه الأدوية قد وافقت عليها إدارة الأغذية والعقاقير لـ الصدفية؟ د. Van Voorhees:
من المؤكد أن كلا من هذه الأدوية تعتبر موافقة من إدارة الأغذية والعقاقير لعلاج الصدفية. على الأرجح ، سنبدأ برؤيتهم قريبًا جدًا. ريك:
د. Van Voorhees ، لقد مر عامان فقط منذ ظهور أول دواء بيولوجي للصدفية في السوق. بشكل عام ، ما الذي نعرفه عن علم الأحياء اليوم الذي لم نكن نعرفه منذ عامين؟ د. فان فورهيس:
أود أن أقول إننا نفهم بالتأكيد أنها تعمل. بدأنا نفهم أنهم يعملون في مواقف أقل شيوعًا. في الأشخاص الذين يعانون من مشاكل محدودة ، مثل الصدفية الظفرية ، أعتقد أننا نحصل على المزيد من الخبرة في فهم ملفات تعريف السلامة الخاصة بهم حتى نتمكن من التحدث بمزيد من المعرفة لمرضانا. لقد كان وقتًا مثيرًا للغاية. Rick:
بشكل عام ، فيما يتعلق بملف تعريف السلامة هذا ، هل تشجعك بما تراه؟ د. Van Voorhees:
حتى الآن ، نعم ، نحن بحاجة إلى توخي الحذر الشديد لأن هذه أدوية جديدة ، وأحيانًا أكبر خطر للأدوية هو ما لا نعرفه. بعد قولي هذا ، يبدو أن هذه الأدوية آمنة في مرضانا. نحن لا نرى مشاكل السلامة المتزايدة عندما يتم استخدامها لفترات أطول ، ويبدو أن تجربتنا مع هذه الأدوية جيدة جدا لمرضانا. ريك:
فما هي الرسالة التي تأخذها إلى المنزل للمرضى تفكر في الذهاب إلى دواء بيولوجي؟ د. Van Voorhees:
رسالتي الرئيسية هي أن المرضى يجب أن يتحدثوا مع طبيبهم لمعرفة ما إذا كانت [البيولوجيا البيولوجية] مناسبة. أعتقد أن هناك العديد من الخيارات ، الآن ، لعلاج الصدفية ، وهذا أمر رائع حقاً لأنني أعتقد أنه يسمح لمرضانا بتخصيص رعايتهم حتى تلبي رغبتهم احتياجاتهم بنجاح أكبر. حتى وقت قريب ، كان لدينا خياران ، ثلاثة فقط [لعلاج الصدفية]. ولكن الآن ، يمكننا أن نتوصل حقاً إلى نظام للمريض [الذي] يناسبه بشكل أفضل. من الواضح أن هذه أخبار رائعة. لذا ينبغي عليهم بالتأكيد التحدث إلى الطبيب والحصول على مزيد من المعلومات. Rick:
Dr. آبي فان فورهيس هي مديرة مركز علاج الصدفية في جامعة بنسلفانيا. أنا ريك تيرنر. نتمنى لك ولعائلتك أفضل صحة.
