THURSDAY ، 30 يونيو (أخبار HealthDay) - تكلفة Provenge ، وهو مصل العلاجيةلقاح موثق حديثاً وموافق عليه حديثاً ستغطي الرعاية الطبية للرجال الذين يعانون من سرطان البروستات النقيلي ، حسبما أعلنت الوكالة في وقت متأخر من الخميس.
تبلغ تكلفة اللقاح الذي تصنعه شركة Dendreon Corp 93،000 دولار لكل مريض ويمدد البقاء على قيد الحياة بمعدل أربعة أشهر تقريبًا ، وفقًا لنتائج التجارب السريرية. أعطت لجنة من الخبراء عقدها Medicare الموافقة على التغطية في نوفمبر الماضي ، لكن الوكالة أعلنت الآن فقط أنها ستغطي العلاج.
"نحن متفائلون بأن الاستراتيجيات المبتكرة قد تحسن تجربة الرعاية للمستفيدين لدينا الذين يعانون من السرطان. "، الدكتور دونالد بيرويك ، مدير مراكز الرعاية الطبية والخدمات الطبية (CMS) ، وقال في بيان صحفي وكالة. "CMS مكرسة لضمان أن هؤلاء المرضى يمكنهم البحث عن العلاجات التي يحتاجون إليها وفقًا لرغباتهم."
تشير الأبحاث إلى أن اللقاح يمكن أن يطيل حياة الرجال المصابين بالسرطان التي تنتشر خارج البروستاتا. وقد وجدت إحدى الدراسات التي نشرت في يوليو 2010 في مجلة نيو إنغلاند جورنال أوف ميديسين أن اللقاح زاد من حياة الرجال الذين يعانون من الأورام المنتشرة المقاومة للعلاج الهرموني القياسي ، مقارنة مع عدم وجود علاج. وكان العلاج أقل سمية من العلاج الكيميائي .
Provenge هو لقاح علاجي (وليس وقائي) مصنوع من خلايا الدم البيضاء للمريض. وبمجرد إزالتها من المريض ، يتم علاج الخلايا بالمخدر وتوضع مرة أخرى في المريض. هذه الخلايا المعالجة تطلق استجابة مناعية تقتل الخلايا السرطانية ، تاركة الخلايا الطبيعية دون أن تصاب بأذى. يتم إعطاء اللقاح عن طريق الوريد في جدول ثلاث جرعات يتم تسليمه على فترات أسبوعين.
"إن استراتيجية محاولة تسخير جهاز المناعة لمحاربة السرطان هي شيء حاول الناس تحقيقه لسنوات عديدة ؛ وهذا واحد هذه الاستراتيجية ، "الباحث الرئيسي في الدراسة الدكتور فيليب كانتوف ، أستاذ الطب في كلية الطب بجامعة هارفارد ، وأخصائي الأورام الطبي في معهد دانا فاربر للسرطان في بوسطن ، أخبر HealthDay في نوفمبر الماضي.
قال خبير آخر إن العلاج ، في حين من العلاج ، "تبدو واعدة". تحدثت الدكتورة إليزابيث كافالر ، أخصائية أمراض المسالك البولية في مستشفى لينوكس هيل في مدينة نيويورك ، وهي تتحدث في وقت موافقة المخدر من قبل لجنة CMS ، على أنه "في هذه الفئة المؤسفة من المريض [المقاوم للهرمون] ، لدينا القليل جدًا لتقديم إن إضافة أشهر إلى حياة الرجل أفضل من عدم القيام بشيء ، خاصة إذا كان العلاج ينطوي على قدر ضئيل من المراضة ، كما وعد هذا اللقاح.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية Provenge في أبريل 2010 على علاج سرطان البروستات الذي انتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم ومقاومة للعلاج الهرموني القياسي.
في دراسة فريقه ، خصصت مجموعة Kantoff عشوائيا 512 رجل لتلقي Provenge أو وهمي. ووجد الباحثون أن جميع المرضى أصيبوا بسرطان البروستات المتقدم الذي أثبت أنه مقاوم للعلاج الهرموني القياسي. <>> في المتوسط ، كان الرجال الذين يتلقون Provenge يعيش 4.1 شهر أطول من الرجال الذين يتلقون العلاج الوهمي. كان متوسط معدل البقاء على قيد الحياة 25.8 شهرًا بالنسبة للرجال في مجموعة بروفنgeج ، مقارنةً بـ 21.7 شهرًا للرجال في مجموعة الدواء الوهمي ، وهذا يعني أن بقاء بروفينج على قيد الحياة بنسبة تتراوح بين 22 و 25 بالمائة ، حسبما يقول كانتوف.
ويؤكد أنه إذا تم استخدام اللقاح من قبل الرجال مع مرض أقل حدة ، يمكن تمديد البقاء لفترة أطول.
من الناحية النظرية ، إذا كنت تأخذ الناس مع مرض أقل وتحفز جهاز المناعة ، يمكن أن يكون لديك تأثير أكثر عمقا ، لكننا لا نعرف ذلك حقا ، "قال. [
] مقارنة مع العلاجات الأخرى ، مثل العلاج الكيميائي ، والإشعاع ، والعلاج بالهرمونات ، وقد وصفت Provenge أن لها آثار جانبية أقل وأقل شدة. في هذه التجربة ، أشار الباحثون إلى أن الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا كانت القشعريرة والحمى والصداعوتعليقًا على التكلفة الباهظة لشركة Provenge ، قال Kantoff أن "هذا علاج يتم منحه خلال فترة أربعة أسابيع ، بدلاً من العلاجات الأخرى التي يتم تقديمها على مدار عدة أشهر ، حيث يمكن أن تكون التكاليف مرتفعة أيضًا ، إن لم تكن قابلة للمقارنة أو أغلى [من Provenge]. "
