الأربعاء ، 28 ديسمبر ، 2011 (HealthDay News) - توحي دراستان جديدتان بأن عقار Avastin قد يطيل البقاء على قيد الحياة الخالية من التقدم بنحو أربعة أشهر للنساء المصابات بسرطان المبيض.
ما هو غير واضح بعد ما إذا كان إضافة أفاستين (بيفاسيزوماب) سيحدث فرقا في البقاء العام. اقترحت إحدى الدراسات أنه ، في حين أن الدراسة الأخرى لم تجد فرقا في البقاء العام بين مجموعتي العلاج.
"نتائج خلاصة القول هي انخفاض 28 ٪ في تطور المرض مع المرضى على bevacizumab المستمر مقارنة مع المعيار وقال الدكتور روبرت برغر ، مؤلف أحد الدراسات ومدير مركز سرطان المرأة في مركز فوكس تشيس للسرطان في فيلادلفيا: "كان هناك فارق متوسط يبلغ 3.8 شهرًا في البقاء على قيد الحياة بدون تقدم." يجب تحسين هذا النوع من نموذج العلاج الجديد أو تحسينه ، ويمكن اعتبار هذا النظام [العلاج الكيميائي زائد أفاستين المستمر] خيارًا أماميًا للمرضى المصابين بسرطان المبيض المتقدم ، ومع ذلك ، هناك بعض المخاطر على العلاج ، ونحن وقال بيرغر: "أعتقد أن الواقع الصعب هو أن هذه الدراسات ليست واضحة" ، في تجربة أوروبية. ليشتنفيلد ، دي ضابط كبير ضابط في جمعية السرطان الأمريكية. "إن التحسينات في التقدم متواضعة ويبدو أنها أكبر بالنسبة للنساء اللواتي يعانين من مرض أسوأ. ما يعني هذا في نهاية المطاف هو أنه من المهم للغاية بالنسبة للأطباء الذين يعالجون النساء المصابات بسرطان المبيض المتقدم قراءة هذه الدراسات بعناية شديدة حتى يعرفوا من الذي قد يستفيد ومن أوضحت ليشتنفيلد: "إن هذه ليست حالة يمكن فيها بدء العلاج في كل امرأة. إن فوائد العديد من النساء متواضعة في أحسن الأحوال ، "وأضاف.
وينشر نتائج كل من الدراسات في العدد 29 ديسمبر من
مجلة نيو انغلاند للطب>
. وقد تم تمويل هذه الدراسات من قبل شركة روش وشركة جينينتيك (شركة مملوكة لشركة روش). وقال برغر إن شركة جيننتيك لم تلعب أي دور في تصميم الدراسة أو التحليل.
شملت دراسة برجر ما يقرب من 1900 امرأة مصابة حديثًا بالمرحلة 3 أو المرحلة 4 من سرطان المبيض الظهاري. جميع النساء خضعن لعملية جراحية لإزالة أكبر قدر ممكن من السرطان. ثم تم توزيعهم عشوائيا على واحدة من ثلاث مجموعات علاجية: العلاج القياسي بما في ذلك العلاج الكيميائي لباكليتاكسيل وكاربوبلاتين. مجموعة Avastin-initiation التي تضمنت العلاج الكيميائي القياسي و Avastin لدورة المعالجة الثانية وحتى السادسة ؛ ومجموعة صيانة Avastin التي شملت العلاج الكيميائي بالإضافة إلى Avastin حتى دورة المعالجة الثانية والعشرين. كان متوسط البقاء على قيد الحياة الخالية من التقدم 10.3 شهرًا للمجموعة القياسية ، و 11.2 شهرًا لمجموعة Avastin-initiation وفقط ما يزيد عن 14 شهرًا مجموعة أفاستين للصيانة. لم يكن هناك فرق في البقاء على قيد الحياة بشكل عام للمجموعات الثلاث. وشملت الدراسة الأوروبية أكثر من 1500 امرأة مع أنواع مختلفة من سرطان المبيض. وكان معظمهم مصابين بسرطان المبيض الظهاري ، لكن شدته تراوحت بين المرض في المراحل المبكرة وحتى المرحلة الرابعة. سبعون في المائة من النساء المسجلات في هذه الدراسة كانت المرحلة 3 أو المرحلة الرابعة من السرطان.
تم تعيين النساء عشوائياً لتلقي إما المعالجة الكيميائية القياسية أو العلاج الكيميائي زائد Avastin لما يصل إلى 12 دورة من العلاج الكيميائي. كانت جرعة أفاستين المستخدمة في هذه التجربة نصف ما تم استخدامه في تجربة برغر.
كان البقاء على قيد الحياة الخالية من التقدم 20.3 شهرًا للمجموعة القياسية و 21.8 شهرًا للعلاج القياسي بالإضافة إلى Avastin. في النساء اللواتي اعتبرن في خطر كبير للتقدم ، كان البقاء على قيد الحياة خالية من التقدم 14.5 شهرا على العلاج القياسي و 18.1 شهرا مع إضافة Avastin. كان البقاء على قيد الحياة عموما في النساء عالية المخاطر 28.8 شهرا للنساء على العلاج الكيميائي القياسي و 36.6 شهرا للعلاج القياسي بالإضافة إلى Avastin
ارتفاع ضغط الدم هو أحد الآثار الجانبية الشائعة لأفاستين ، لكن برغر قال إنه في معظم الحالات ، يمكن السيطرة عليه باستخدام دواء لضغط الدم. من الآثار الجانبية الخطيرة الأخرى المرتبطة بأفاستين هو ثقب الأمعاء ، مما يعني فتح ثقب في جدار الأمعاء. حدث هذا التأثير الجانبي في أقل من 3 في المائة من النساء اللواتي عولجن ، لكنهن تعرضن مرتين مقارنة بالنساء اللواتي يتناولن عقار Avastin.
تشير التقارير المنشورة إلى تكلفة الدواء في مكان ما بين 4000 دولار و 9،000 دولار شهريًا ، اعتمادًا على مساعدة المشاركة في الدفع متاح من شركة Genentech ، الشركة المصنعة لـ Avastin. في دراسة سابقة ، نظرت مجموعة بحث أخرى في فعالية تكلفة العلاج مع Avastin في تجربة برغر ووجدت أن ذراع المعالجة القياسي للتكلفة التجريبية 2.5 مليون دولار. تكلف معالجة مجموعة بدء تشغيل عقار Avastin 21.4 مليون دولار وتكلفت مجموعة صيانة Avastin 78.3 مليون دولار ، وفقاً للدراسة التي نشرت في عدد 7 مارس من مجلة
Journal of Clinical Oncology
. وجاء معظم هذه التكاليف مباشرة من تكلفة الدواء. وخلص هؤلاء الباحثون إلى أن عقار أفاستين ليس دواء فعالا من حيث التكلفة.
"نحن لا نريد أن تكون التكلفة عاملا حاسما ، ولكن بالنسبة للعديد من النساء المصابات بسرطان المبيض ، قد تكون التكلفة عاملا هاما ، ويجب أن يتم تقييمها وقال ليشتنفيلد في المعادلة: لم تتم الموافقة على عقار أفاستين في الولايات المتحدة لعلاج سرطان المبيض ، لذلك قد ترفض بعض شركات التأمين دفع ثمن ذلك. بالإضافة إلى ذلك ، سحبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقة أفاستين على علاج سرطان الثدي النقيلي في نوفمبر / تشرين الثاني ، لأن إدارة الأغذية والعقاقير وجدت أن مخاطر المخدرات تفوق منافعها المتواضعة. ما زال عقار أفاستين معتمدًا لعلاج بعض أنواع سرطان القولون والرئة والكلى والدماغ في الولايات المتحدة. ومع ذلك ، تمت الموافقة على الدواء فقط من قبل الاتحاد الأوروبي للاستخدام في سرطان المبيض مع العلاج الكيميائي.
