دواء كومبو علاجات 97 في المائة من مرضى التهاب الكبد الوبائي في دراسة |

الثلاثاء 5 نوفمبر 2013 - لقد نجحت مجموعة أدوية جديدة في علاج التهاب الكبد C في 97 من أول 100 شخص ، وفقا لنتائج التجارب السريرية التي نشرت اليوم في مجلة The Lancet. وبالمقارنة مع أدوية "هيب سي" المتوفرة للمرضى الآن ، فإن تركيبة الأدوية التجريبية من سوسوسبوفير مع الديدان قد عملت أسرع للقضاء على الفيروس - وكان لها آثار جانبية أقل. كان الدواء فعالاً أيضاً للمرضى المصابين بالتهاب الكبد الوبائي C الذين أصيبوا بالفعل بمرض كبدي يسمى تليف الكبد.

قال إريك لويتز ، المحقق الرئيسي في تجربة sofosbuvir و ledipasvir التي نُشرت اليوم: "اختبرنا هذه الأدوية بين مرضى HCV مع النمط الجيني 1 عدوى HCV - أصعب سلالة من الفيروس لعلاج. وكان بعض هؤلاء المرضى يعانون من تليف الكبد ، أو فشلوا في المعالجة المسبقة مع مثبطات الأنزيم البروتيني ، ويعتبرون من بين أكثر المرضى تحديًا لعلاج HCV. "

تعتبر نتائج دراسة الدواء الجديدة مهمة لأن العديد من 3.2 مليون شخص في الولايات المتحدة مصابون بالتهاب الكبد الوبائي C لا يمكنهم تلقي علاجات التهاب الكبد المتوفرة حالياً بسبب الآثار الجانبية الخطيرة بما في ذلك الاكتئاب وفقر الدم. بالإضافة إلى ذلك ، بعض السلالات من فيروس التهاب الكبد الوبائي (سي) مقاومة للعلاج ، وفي العديد من المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد C الذين يكملون نظم العلاج الحالية ، تفشل الأدوية في التخلص من الفيروس. بالنسبة لهؤلاء المرضى ، لا تبقى خيارات العلاج المعتمدة من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA).

مقاربة جديدة لالتهاب الكبد الوبائي

يعيش عدد أكبر من الناس - ويموتون من - التهاب الكبد C مقارنة بفيروس نقص المناعة البشرية في الولايات المتحدة اليوم. الأدوية التجريبية المضادة للفيروسات المدرجة في هذه الدراسة ، sofosbuvir مع ledipasvir ، هما من مجموعة من الأدوية الجديدة التي تهدف إلى التغلب على قيود العلاج الحالي والوصول إلى المزيد من المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد C.

هذه الأدوية الجديدة ، وهي مضادة للفيروسات ذات المفعول المباشر (DAA) الأدوية ، تستهدف فيروس التهاب الكبد الوبائي C مباشرة وتشمل faldaprevir و sofosbuvir و ledipasvir و simeprevir و daclatasvir و asunaprevir.

أظهرت نتائج الدراسة الواعدة أن كمية فيروس التهاب الكبد C في عينات دم المرضى انخفضت بشكل حاد بعد واحد فقط أسبوع العلاج مع دواء السرد. وبحلول أسبوعين ، كان 90 في المائة من المرضى الذين عولجوا يعانون من مستويات غير قابلة للاكتشاف من الفيروسات المتبقية. وبحلول الأسبوع الرابع ، وصل هذا إلى 99 بالمائة من المرضى. اتبع الباحثون المرضى لمدة 12 أسبوعًا من العلاج ، ولمدة ستة أشهر من المتابعة. وبحلول نهاية الستة أشهر ، قام 97٪ من المرضى الذين يتناولون العقار الجديد بإزالة فيروس (سي) من دمائهم.

"هذا يعني أنهم يعتبرون شفاءً من HCV" ، قال الدكتور لويتز.

التغلب على الجانب تأثيرات أدوية الهيب ك

صنَّف الباحثون الآثار الجانبية للخلط الجديد للأدوية بأنه معتدل ، بما في ذلك الغثيان ، وعدوى السبيل التنفسي العلوي ، والصداع. بعض المرضى ، الذين تناولوا الدواء الجديد بالاشتراك مع مضاد للفيروسات آخر ، ريبافيرين ، عانوا من فقر الدم - وهو أحد الآثار الجانبية للريببارين.

لوسيندا بورتر ، آر إن ، ممرضة تم تشخيص حالتها بالسرطان C في عام 1988 وشاركت في وقال مريم ، "فقر الدم ربما يكون الأثر الجانبي الأكثر صعوبة للريبابرين. يسبب فقر الدم الإرهاق وقضايا أخرى ، مثل الدوخة وضيق التنفس. "

في العلاجات السابقة للعلاج بالعقاقير ، تم إعطاء ريبافيرين عادةً مع حقن الإنترفيرون ، وهو دواء يعزز استجابة الجسم المناعية لهيب C." لدى الإنترفيرون العديد من الآثار الجانبية ، لكن الأصعب في التعامل معها هي الاكتئاب وعدم القدرة على التركيز.

لقد أبلغت عن هذه الفوائد الواضحة للعلاج الجديد لها:

1. أكثر أمانًا مع تأثيرات جانبية أقل
2. فقط 12 أسبوعًا من العلاجات تصل إلى 48 أسبوعًا ، مما يعني أن مدة التأثيرات الجانبية ستكون أكثر إيجازًا
3. معدلات الشفاء العالية جدًا

ارتفاع معدلات شفاء Cep في المستقبل

"هذا النظام وغيره من المضادات الحيوية المضادة للفيروسات التي تجمع بين مضادات البلمرة مع مثبطات البروتيز من الجيل الثاني أو مثبطات NS5A هي ثورية" ، قال ألكسندر كو ، دكتوراه في الطب ، الذي لم يشارك في البحث. الدكتور كو خبير في الكبد ومدير قسم أمراض الكبد والمدير الطبي لزرع الكبد في جامعة كاليفورنيا في سان دييغو هيلث سيستم.

لقد تم رفع هذا البار الآن مع توقع أن تكون الأنظمة الجديدة خالية من الإنترفيرون ، وقال كو إن جميع المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بالتهاب سي (ج) قد يستفيدون من العقار الجديد عندما يصبح متوفرا في وقت لاحق من هذا العام. بالإضافة إلى ذلك ، قال كو ، "هذه العلاجات الجديدة توفر الأمل لعدد أكبر من المرضى الذين فشلوا في السابق في علاج مضاد للفيروسات ، أو غير متسامحين أو لديهم موانع للانترفيرون ، مثل المرضى الذين يعانون من تليف الكبد المتقدم أو الذين يعانون من مرض نفسي شديد.

البروفيسور مارغريت هيلارد ، من مركز صحة السكان في معهد بيرنت في ملبورن ، أستراليا ، وضعت نتائج البحث في منظورها الصحيح. "كانت الدراسة عبارة عن دراسة للمرحلة الثانية: في حين أنه من المهم أن تنتظر نتائج التجارب الإضافية."

وأضافت: "إن الغالبية العظمى من الناس يمكن شفاؤهم من التهاب الكبد الوبائي سي - سوف تصبح القضايا واحدة من الوصول والتكلفة. "

د. كتب هيلارد مقالة افتتاحية مصاحبة للتقرير البحثي في ​​JAMA Internal Medicine. لم تكن متورطة في الدراسة البحثية. ترى إمكانية الاستفادة من مستوى السكان من العلاجات الجديدة. "تشير النماذج إلى أن زيادة تناول العلاج بأمراض DAA ذات الفعالية العالية ، مقترنة بتدخلات الحد من الضرر - مثل برامج الإبر والمحاقن وعلاج استبدال الأفيون - يمكن أن تقلل إلى حد كبير من انتشار التهاب الكبد C". وبعبارة أخرى ، يمكن لبرامج تبادل الإبر للأشخاص المدمنين على المخدرات عن طريق الحقن الوريدي. يساعد أيضًا على تقليل معدلات التهاب الكبد C ؛ غالبية الحالات الجديدة من التهاب الكبد C هي نتيجة استخدام الدواء IV.

أوصت لجنة استشارية في FDA الأمريكية بالموافقة على عقارين جديدين - sofosbuvir و hep C drug simeprevir - لعلاج التهاب الكبد C. الموافقة على sofosbuvir تقرر إدارة الغذاء والدواء (FP) هيب سي بعد إجراء المزيد من نتائج تجربة المرحلة الثالثة ، وفقًا لباحث الدراسة Lawitz.