الأحد ، 26 شباط / فبراير 2012 (أخبار HealthDay) - يحسِّن عقار تجريبي التحكم في سكر الدم لدى المرضى دون زيادة خطر انخفاض نسبة السكر في الدم (نقص السكر في الدم) لدى مرضى السكري من النوع 2 ، وفقاً للنتائج. من المرحلة الثانية من التجارب السريرية.
النوع الثاني من داء السكري هو الشكل الأكثر انتشارا للمرض ، وهو ما يمثل حوالي 90 في المئة من الحالات. يرتبط داء السكري من النوع الثاني عادة بالسمنة ، وينطوي على انخفاض تدريجي في كيفية استجابة الأنسولين للتغيرات في سكر الدم (الجلوكوز).
العقار الجديد ، الذي يسمى TAK-875 ، هو حبة مصممة لتعزيز إفراز الأنسولين استجابة مثل هذه التغييرات ، مما يعني أنه ليس لها أي تأثير على إفراز الأنسولين عندما تكون مستويات السكر في الدم طبيعية - من المحتمل أن تقلل من خطر نقص السكر في الدم.
تضمنت التجربة ، بقيادة الدكتور تشارلز بيرانت من كلية الطب بجامعة ميشيغان ، 426 مريضًا مع مرضى السكري من النوع 2 الذين لم يحصلوا على نسبة كافية من السكر في الدم من خلال اتباع نظام غذائي أو ممارسة الرياضة أو العلاج باستخدام دواء السكري من الخط الأول ميتفورمين.
تم تعيين المرضى عشوائيا لتلقي إما TAK-875 (303 مريضا) ، وهمي (61 مريضا ) ، أو أي دواء سكري آخر يدعى glimepiride (العلامة التجارية المسمى Amaryl).
تم تمويل الدراسة من قبل Takeda Pharmaceutical (التي تقوم بتطوير العقار) ، وتظهر على الإنترنت 26 فبراير في The Lancet .
بعد 12 أسبوعًا ، يأخذ جميع المرضى الداء وقال الباحثون ان جرعات محسوبة من TAK-875 كان لها انخفاض كبير في مستويات السكر في الدم لديهم. حدث انخفاض مماثل في المرضى الذين يتناولون glimepiride.
ومع ذلك ، كان وقوع نوبات نقص السكر في الدم أقل بكثير بين المرضى الذين يتناولون TAK-875 (2 في المئة) من بين أولئك الذين أخذوا glimepiride (19 في المئة) ونفس أولئك الذين يتناولون العقار الوهمي (2 في المائة).
كان معدل حدوث الآثار الجانبية المرتبطة بالعلاج 49 في المائة بين المرضى الذين أخذوا TAK-875 ، و 48 في المائة من بين المجموعة التي تناولت العقار الوهمي ، و 61 في المائة من أولئك الذين كانوا في المجموعة glimepiride ، وفقا للباحثين. يكتبون أنهم "متحمسون لإمكانيات TAK-875 وهم حريصون على إجراء تجارب أكبر لمعرفة مدى نجاح هذا الدواء ومدى أمانه ومكانه في علاج مرض السكري."
In حذر كليفورد بيلي ، من جامعة أستون في برمنغهام بإنجلترا ، من تعليق في مجلة ، أنه "في رحلة الموافقة على فئة جديدة من العلاج لمرض السكري من النوع 2 ، سيتم طرح العديد من الأسئلة عن [أدوية مثل TAK-875]". بما في ذلك أسئلة حول المدة التي قد تبقى فعالة ، فضلا عن قضايا السلامة.
خبراء مرضى السكري الآخرين لديهم وجهات نظر مختلطة حول النتائج الجديدة.
د. لورين ويسنر غرين أستاذ مشارك في طب الغدد الصماء في مركز جامعة نيويورك لانغون الطبي في مدينة نيويورك. وأشارت إلى أن glitazones - فئة منفصلة من الأدوية الجديدة مثل Rezulin ، Avandia و Actos التي تستهدف أيضًا مقاومة الأنسولين - أظهرت جميعها الوعد الأولي في التجارب الإكلينيكية قبل أن تبدأ التأثيرات الجانبية المقلقة في الظهور لدى المستخدمين (تم سحب Avandia مؤخرًا من السوق الأمريكية بسبب المخاطر القلبية).
أما بالنسبة لـ TAK-875 ، فإنه يستهدف آلية منفصلة "ولكن مرة أخرى ، حتى يعرف أكثر عن الآثار القلبية الوعائية على المدى القصير والطويل ، نحن بحاجة إلى المضي قدما بحماس معتدل لكل دواء جديد وقال ويسنر غرين: "وآلية المخدرات".
د. وأكدت Minisha Sood ، اختصاصية الغدد الصماء في مستشفى Lenox Hill في مدينة نيويورك ، أنه "نظراً للارتفاع العالمي في معدلات الإصابة بالنوع 2 من مرض السكري ، فإن المجتمع الطبي ينتظر بفارغ الصبر تطوير عوامل جديدة لإضافتها إلى أسلحتنا الحالية للعوامل المضادة للسكري".
قالت: "على الرغم من أن هذه الدراسة تشمل حجم عينة صغير يتبع لفترة قصيرة من الزمن ، فإن النتائج واعدة في أن TAK-875 يبدو فعالاً في السيطرة على سكر الدم [السكر في الدم] دون مخاطر كبيرة لنقص السكر في الدم أو ومع ذلك ، مثل Wissner-Greene ، قال Sood أن "إجراء مزيد من التحقيق له ما يبرره ، خاصة بما في ذلك مرضى القلب [].
