WEDNESDAY ، 22 حزيران (أخبار HealthDay) - لا تدمر السليكون ثديًا أبدًا إلى الأبد ، مع ما يصل إلى نصف عدد النساء اللواتي يتطلبن استخدام الأجهزة وقال مسؤولو الصحة في الولايات المتحدة يوم الأربعاء إن الإزالة في غضون 10 سنوات من الجراحة الأولية.
و "كلما طالت فترة زراعة المرأة ، زادت احتمالية تعرضها للمضاعفات" ، يقول الدكتور جيفري شورين ، مدير مركز الأجهزة و الصحة الإشعاعية في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، وقال في مؤتمر صحفي عقده.
وقال التقرير صدر يوم الاربعاء ان واحدة من كل خمس نساء اللواتي يحصلن على غرسات سيليكون هلام لزيادة حجم ثدييهن في حاجة إلى إزالة هذه الأجهزة في غضون 10 سنوات من الزرع بسبب المضاعفات. وما يقرب من نصف النساء اللواتي يحصلن على غرسات لإعادة البناء بعد جراحة الثدي ، ستحتاج إلى إزالتهن في نفس الإطار الزمني.
الفرق في الأسعار له علاقة بكمية الأنسجة السليمة التي يجب على المرأة دعمها في الغرسات.
وتشمل المضاعفات الشائعة: انكماش المحفظة ، والتي تصلب المنطقة المحيطة بالزرع ؛ الحاجة إلى جراحات إضافية وإزالة الزرع. ومن المشاكل الأخرى المتكررة تمزق الزرع ، والتجاعيد ، وعدم تناسق الثدي ، وتندب ، والألم والعدوى ، حسبما قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
هذه هي في الأساس نفس المضاعفات التي لوحظت عند غرس السليكون الجلديين المتوفرين في الولايات المتحدة. تم إعادتها إلى السوق في عام 2006 ، حتى عام 2006 ، حظرت إدارة الأغذية والأدوية (FDA) الغرسات السليكونية هلام لمدة 14 عامًا بسبب المخاوف من وجود روابط محتملة لأمراض عديدة ، بما في ذلك السرطان والذئبة.
في يوم الأربعاء ، قال Shuren ، "البيانات الأولية لا تظهر زيادة خطر الإصابة بسرطان الثدي أو أمراض النسيج الضام مثل التهاب المفاصل الروماتويدي. ولكن لحكم هذه ، نحن بحاجة إلى دراسات أكبر وأطول من تلك التي أجريت حتى الآن."
قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مؤخراً أن زرع الثدي قد يكون مرتبطاً بزيادة خطر الإصابة بنوع نادر من الأورام اللمفاوية يسمى ليمفوما الخلية الكبيرة ، إلا أن شورين أشار إلى أن هذه المخاطر "ضئيلة للغاية".
استندت النتائج التي أعلنت يوم الأربعاء. على الأولية بيانات من ست دراسات مستمرة بعد الموافقة أجرتها Allergan و Mentor ، الشركتان اللتان تصنعان ثدي السيليكون. وقد تم تفويض الدراسات من قبل إدارة الأغذية والعقاقير كشرط لاعتمادها في عام 2006.
لكن الشركات أقرت بمشاكل ضعف متابعة المرضى ، لمراقبة صحتهم. وقال شورن إن الوضع "يتحسن" ، لكنه لم يقل ما هو معدل المتابعة في هذه المرحلة.
لم يتعلق التقرير الجديد إلا بزراعة السليكون المملوءة بالهلام ، وليس الغرسات المالحة.
في الوقت الراهن توصي إدارة الأغذية والأدوية FDA النساء بالقيام بما يلي: المتابعة المنتظمة مع الطبيب ، الذي يتضمن التصوير بالرنين المغناطيسي من حين لآخر للكشف عن التمزقات المحتملة ؛ الانتباه إلى أي تغييرات وإخطار مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم إذا لاحظت أي أعراض غير عادية مثل الألم وعدم التناسق أو التورم. وتثقف نفسها على علامات وأعراض المضاعفات.
النساء اللواتي وافقن على المشاركة في الدراسة يجب أن يظلن مشاركين.
تكون الغرسات آمنة إذا "استُخدمت لمجموعات المرضى المناسبة والظروف المناسبة ، وهذا هو "إنهم يزرعون جراحيًا بشكل صحيح وأن النساء يواصلن المتابعة المناسبة" ، قال شورين.
"إذا لم يكن لدى النساء أي أعراض أو علامات ، فليس هناك ما يمكن فعله [باستثناء المتابعة بانتظام مع الطبيب ] ، قال شورين. "في 10 سنوات ، لن تضطر معظم النساء إلى إخراج الزرعة ، ولكن إذا كنت بحاجة إلى إزالتها ، فيجب إزالتها."
وفقا ل Shuren ، هناك ما يقدر بـ 5 إلى 10 ملايين امرأة في جميع أنحاء العالم لديهن ثدي.
يتم التخطيط لعقد المزيد من اجتماعات لجان FDA الاستشارية على الزرعات.
د. وقال سيدني وولف ، مدير مجموعة أبحاث صحة المواطن العام ، إن موقف إدارة الغذاء والدواء هو أنه "على الرغم من أن ثدي السيليكون لديهم" ضمانًا معقولًا للسلامة … كلما زادت فترة زراعة المرأة للثدي ، زادت احتمالية تعرضها لمضاعفات محلية أو نتائج سلبية ، وقال وولف في نشرة صحفية "من الواضح أن قصر النظر قصير ومتضارب."
"Public Citizen يواصل معارضة قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعام 2006 بإعادة ثدي السيليكون إلى السوق للاستخدام التجميلي في النساء من أجل التعزيز". "إن المعلومات الجديدة للوكالة حول خطر الإصابة بالليمفوما المرتبطة بالزرعات والمخاطر المعروفة سابقًا خطيرة بما يكفي لتبرير نصيحة النساء بعدم زرع هذه الأشياء."
