جدول المحتويات:
- تعمل الأدوية الجديدة عن طريق تعطيل PCSK9 ، مما يمنعها من القيام بعملها. ونتيجة لذلك ، تتوفر المزيد من المستقبلات لمساعدة الكبد على التخلص من الكوليسترول في الدم ، مما يؤدي إلى انخفاض مستويات الكولسترول منخفض الكثافة. في المقابل ، تعمل العقاقير المخفضة للكوليسترول على تقليل مستويات LDL الخاصة بك عن طريق منع تكوين الكوليسترول في الكبد.
- دراسة نشرت في أبريل 2015 في
- على عكس بعض البيولوجيا الأخرى ، فإن هذه الأدوية لا تقمع جهاز المناعة ، كما يقول بوم. ولكن في عام 2014 ، طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من صانعي الأدوية الجديدة تقييم ما إذا كان الأشخاص الذين يستخدمونها أكثر عرضة لمشاكل عصبية مُعْلَفَة ، مثل اضطرابات التفكير ، ومشاكل الانتباه ، وقضايا أخرى. جاء هذا الطلب من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بعد أن قام باحثون يدرسون المخدرات بالإبلاغ عن مشكلات معرفية أكثر بالنسبة للمرضى الذين يستخدمون هذه الأدوية أكثر من أولئك الذين لم يستخدموا هذه الأدوية.
اثنين من الأدوية الجديدة المخفضة للكوليسترول تسمى مثبطات PCSK9 تعمل بشكل مختلف عن الستاتينات لتخفيض الكولسترول الضار.
أحيانًا ما يتم رفض التغطية التأمينية لأدوية الكولسترول المرتفعة هذه وتتطلب مناشدات.
الخبراء لا يستطيعون القول ما إذا كانت الأدوية الجديدة تمنع بالفعل النوبات القلبية. تجري الآن تجارب لنرى.
اثنين من أدوية الكولسترول البيولوجي التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تساعدان الآن المرضى الذين لا يستطيعون خفض مستويات الكوليسترول لديهم بما فيه الكفاية مع الستاتينات وتغيير النظام الغذائي.
إذا كان لديك ارتفاع في الكوليسترول غير المتحكم فيه ، قد يكون الطبيب قد وصف بالفعل Praluent (alirocumab) أو Repatha (evolocumab) ، والتي وافقت عليها ادارة الاغذية والعقاقير في يوليو وأغسطس 2015 ، على التوالي. هذه الأدوية ليست للجميع ، ومن السابق لأوانه معرفة كيفية أدائها على المدى الطويل ، ولكن بعض الأطباء يطلقون عليها بالفعل طفرة.
"إنها أكبر تقدم للكولسترول المرتفع في 30 عامًا يقول سيث باوم ، العضو المنتدب ، رئيس الجمعية الأمريكية لأمراض القلب الوقائية وأخصائي الشحوم السريري في بوكا راتون ، فلوريدا.
لكن من المهم أن نعتبر أن كلا الدواءين ليس له سجل طويل الأمد حتى الآن ، وفقا لسامية مورا دكتوراه في الطب ، مديرة مركز Metabolomics الدهون في مستشفى بريجهام والنساء وأستاذ مشارك في الطب في كلية الطب بجامعة هارفارد في بوسطن. <>> "لم يثبت بعد أنها تمنع حدوث النوبات القلبية" ، كما تقول ، وهو أمر أساسي القلق للأشخاص الذين يعانون من ارتفاع الكوليسترول. "إذا كانت تعمل ، فستكون فوائدها هائلة حقًا."
ومع ذلك ، توصلت الدراسات إلى أن Praluent و Repatha يمكن أن تخفض الكوليسترول ، وأحيانًا بشكل كبير جدًا. إليك ما تحتاج إلى معرفته عن هذين العقارين الجديدين للحصول على نسبة عالية من الكوليسترول تحت السيطرة.
كيف تعمل أدوية كوليسترول جديدة
كلاهما من الأجسام المضادة أحادية النسيلة التي تستهدف بروتينًا يسمى PCSK9. يلعب هذا البروتين دورًا مهمًا في كيفية استخدام الجسم للكولسترول.
قد يتراكم الكولسترول الضار ، الذي يعرف باسم "الكولسترول السيئ" ، في الدم ويعرضك لخطر الإصابة بالنوبات القلبية والسكتات الدماغية. الوظيفة العادية لـ PCSK9 هي تقليل عدد المستقبلات في الكبد التي تزيل الكولسترول الضار من الدم.
تعمل الأدوية الجديدة عن طريق تعطيل PCSK9 ، مما يمنعها من القيام بعملها. ونتيجة لذلك ، تتوفر المزيد من المستقبلات لمساعدة الكبد على التخلص من الكوليسترول في الدم ، مما يؤدي إلى انخفاض مستويات الكولسترول منخفض الكثافة. في المقابل ، تعمل العقاقير المخفضة للكوليسترول على تقليل مستويات LDL الخاصة بك عن طريق منع تكوين الكوليسترول في الكبد.
مثبطات PCSK9 هي فئة جديدة من الأدوية ، وهي مخصصة للأشخاص الذين لا يستطيعون الحصول على نسبة الكوليسترول المنخفض الكثافة لديهم بدرجة كافية ، عندما يأخذون الستاتين ويشاهدون نظامهم الغذائي. يتم حقن هذه العقاقير الجديدة الكولسترول - كل أسبوعين من أجل Praluent ، وإما كل أسبوعين أو مرة واحدة في الشهر في حالة Repatha.
PCSK9 مثبطات انخفاض الكولسترول LDL
تمت الموافقة على Praluent على أساس خمس تجارب التي اختبرت كلا الرجال والنساء اللاتي تناولن الدواء. كل منهم لديهم نسبة عالية من الكولسترول بسبب وجود حالة وراثية معروفة باسم فرط كوليسترول الدم العائلي (FH) ، أو كانوا معرضين لخطر الإصابة بنوبة قلبية أو سكتة دماغية.
الناس الذين شاركوا في التجارب كانوا يتناولون بالفعل أكبر جرعة من الستاتين. يمكن أن تحمل ، ولكن لا تزال هناك حاجة لخفض الكولسترول LDL كذلك لحماية صحة القلب. مع إضافة العقاقير البيولوجية الجديدة ، انخفض مستوى الكولسترول LDL بشكل ملحوظ.
دراسة نشرت في أبريل 2015 في
جريدة نيو انجلاند الطبية (
) اختبرت 2،341 شخصًا على مدار عام ونصف ، ووجدت أن انخفضت مستويات الكولسترول LDL بنسبة 62 في المئة لأولئك الذين أخذوا Praluent مقارنة مع أولئك الذين تناولوا دواء وهمي. تمت الموافقة على Repatha على أساس تسع دراسات من الأشخاص الذين يعانون من ارتفاع الكوليسترول ، بما في ذلك المرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم العائلي. ركضت دراسة واحدة لمدة عام. الثمانية الآخرين استمروا لمدة 12 أسبوع لكل منهما. في دراسة لمدة عام ، نشرت في مايو 2014 في The New England Journal of Medicine
، تم إعطاء 901 شخصًا إما Repatha أو دواء وهمي. في نهاية العلاج ، كان لدى هؤلاء المرضى في ريباتا نسبة أقل من 57٪ من الكوليسترول من أولئك الذين أعطوا الدواء الوهمي. في أولئك الذين يتناولون هذه الأدوية ، غالباً ما تنخفض مستويات الكولسترول منخفض الكثافة بشكل كبير ، كما يقول الدكتور باوم ، النتائج بين مرضاه. "في غضون أسابيع قليلة ، حوالي أربعة إلى ستة أسابيع ، يمكن أن ينخفض مستوى الكوليسترول LDL بنسبة 65 بالمائة ،" كما يقول. كذلك ، فإن الأدوية الجديدة "لم يثبت أنها تحتوي على أي تفاعلات بين الأدوية والعقاقير" ، كما يقول بوم ، "وبالتأكيد ليس مع العقاقير المخفضة للكوليسترول." تبحث التجارب المستمرة عما إذا كانت هذه الأدوية الجديدة يمكن أن تمنع أيضا النوبات القلبية ، مع بعض النتائج المتوقعة في عام 2017 ، وفقا للدكتور مورا. وهناك المزيد من الأدوية في هذه الفئة نفسها قيد التطوير ، لذا قد ينضم الآخرون إلى الأدوية الجديدة في المستقبل القريب. الآثار الجانبية وتكاليف أدوية الكولسترول الحديثة
تشير إدارة الأغذية والعقاقير إلى أن الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا Praluent هي الحكة والألم ، وتورم ، أو كدمات في موقع الحقن ، وكذلك الانفلونزا. يمكن أن تحدث الطفح الجلدي أيضًا ، وقد تطلبت بعض ردود الفعل التحسسية من المرضى دخول المستشفى.
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لريبتا ، وفقًا للإدارة الأمريكية للغذاء والدواء ، هي التهاب في الفم ، عدوى في الجهاز التنفسي العلوي ، أنفلونزا وآلام الظهر والألم أو الكدمات في موقع الحقن. كما يمكن أن تحدث الطفح الجلدي وخلايا النحل.
على عكس بعض البيولوجيا الأخرى ، فإن هذه الأدوية لا تقمع جهاز المناعة ، كما يقول بوم. ولكن في عام 2014 ، طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من صانعي الأدوية الجديدة تقييم ما إذا كان الأشخاص الذين يستخدمونها أكثر عرضة لمشاكل عصبية مُعْلَفَة ، مثل اضطرابات التفكير ، ومشاكل الانتباه ، وقضايا أخرى. جاء هذا الطلب من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بعد أن قام باحثون يدرسون المخدرات بالإبلاغ عن مشكلات معرفية أكثر بالنسبة للمرضى الذين يستخدمون هذه الأدوية أكثر من أولئك الذين لم يستخدموا هذه الأدوية.
لكل من الأدوية سعر قائمة يبلغ حوالي 14000 دولار في السنة ، وفقًا للمتحدثين الرسميين من أمجين وسانوفي ريجينيرون. ، الشركات المصنعة. تقوم بعض شركات التأمين بتغطية هذه التكلفة بمبالغ نقدية ، ولكن غالباً ما ترفض خطط التأمين التغطية ويجب على المرضى الاستئناف - أحيانًا عدة مرات - وفقًا لكل من صانعي الأدوية وبوم. إذا كان التأمين الخاص بك يحرمك من التغطية ، فتأكد من تقديم التماس بشأن القرار ، واسأل أيضًا عن برامج مساعدة المرضى.
