يعتمد البحث والتحسينات في علاج الاكتئاب على التجارب السريرية للعثور على أحدث العلاجات وأكثرها أمانًا وفعالية. ولكن يجب عليك المشاركة في مثل هذه التجارب السريرية؟ ما هي الفوائد والمخاطر المحتملة؟ قرار أن تكون جزءا من تجربة سريرية للاكتئاب الكبير هو شخصية عالية ، ولكن من خلال معرفة ما يمكن توقعه ، يمكنك اتخاذ قرار مستنير أكثر.
كيف تعمل التجارب السريرية
في الوقت الذي دواء الاكتئاب تصل إلى المرحلة الثالثة من التجارب السريرية ، وهي المرحلة التي يتم فيها تأكيد سلامتها عند البشر ، وقد تم بالفعل من خلال التجارب المختبرية والحيوانية. المرحلة الثالثة هي الخطوة النهائية قبل الموافقة على الدواء من قبل إدارة الغذاء والدواء. في هذه المرحلة ، يقوم فريق البحث الذي يقوم بالتحري عن المخدرات بتجنيد الأشخاص الذين يستوفون معايير معينة للمساعدة في اختبارها. للعثور على أفضل المرشحين ، يمر المشاركون المحتملين بتقييم.
"ستخضع لعملية فحص ، وسلسلة من الأسئلة ، وبعض الأعمال الأساسية في المختبر" ، يقول ديفيد بارون ، دو ، MSEd ، طبيب نفسي ، أستاذ ، ونائب رئيس قسم الطب النفسي في مدرسة كيك للطب في جامعة جنوب كاليفورنيا.
بالإضافة إلى النظر في عوامل مثل العمر والجنس ، سوف ينظر فريق التجربة في أعراض الاكتئاب. يقول الدكتور بارون: "من المهم حقًا للمحاكمات أن يحصلوا على الأشخاص المصابين بالمرض فعلاً. الاكتئاب هو أكثر من مجرد الشعور بالحزن ، فهناك قائمة كاملة بالأشياء التي يجب عليك الوفاء بها."
سيأخذ الباحثون في الاعتبار أيضًا تاريخك الشخصي والطبيعي لمعرفة ما إذا كانت هناك أي أسباب لعدم تمكنك من المشاركة ، على سبيل المثال ، يمكن أن يؤدي تعاطي الكحول أو المخدرات إلى تعقيد الاستجابة للأدوية ، أو قد يكون لديك مرض مزمن آخر أو صحة إذا تم مطالبتك بالانضمام إلى التجربة السريرية ، فسوف يشرح فريق البحث "الموافقة المسبقة" عليك ، كما هو مطلوب بموجب القانون. سوف تتعلم كيف تعمل التجارب السريرية بالإضافة إلى يجب أن تتضمن المعلومات توقعات فريق البحث عنك ، مثل طول ومتطلبات المشاركة ، كما يجب أن يعلمك الفريق بأن هناك فرصة لأنك لن تحصل على أحدث دواء ولكن يمكن أن يتم تشغيله يعين غالبًا على دواء وهمي (مادة غير نشطة تعرف أيضًا باسم "حبة السكر") أو العلاج القياسي.
"التجارب السريرية مزدوجة التعمية ، مما يعني أنه لا المشاركين ولا الباحثون يعرفون أي العلاجات يتم تناولها". يقول البارون.
إذا كان لديك أي أسئلة حول كيفية عمل التجربة الإكلينيكية أو ما ستحتاج إلى القيام به ، فإن وقت الاستفسار قبل التسجيل. من المهم أيضًا أن تشعر بالراحة مع الباحثين. تستمر بعض التجارب السريرية لفترة ممتدة من الوقت وقد تتطلب عدة سنوات من المتابعة. دراسة عام 2011 في المجلة البريطانية للممارسة العامة ، والتي ذكرت أن الأشخاص الذين يعانون من الاكتئاب غالبا ما يشاركون في التجارب السريرية لمساعدة الآخرين ، لاحظ أيضا أن الصداقة للباحثين مهمة عندما كان أحدهم يقرر ما إذا كان سينضم إلى المحاكمة أم لا.
إيجابيات وسلبيات المحاكمات السريرية للاكتئاب
هناك فوائد قوية ومخاطر قوية على قدم المساواة للأشخاص الذين ينضمون إلى التجارب السريرية.
الفوائد:
الدواء المجاني والاختبارات.
- أثناء التجربة السريرية ، أنت لن تدفع مقابل أي فحوصات أو أدوية ذات صلة بالمحاكمة. مساعدة الآخرين
- المشاركة في التجارب السريرية تعني أنك تساعد في تقييم سلامة وفعالية الدواء الجديد ، والذي قد يستفيد منه الأشخاص الآخرون فيما بعد على. مراقبة وثيقة.
- يمكن للأشخاص الذين يعانون من الاكتئاب الشديد الاستفادة من الفحوصات الطبية المتكررة التي تحدث مع تجربة سريرية. العيوب المحتملة:
العلاج الوهمي أو العلاج القديم.
- الطريقة التي يتم بها تنظيم معظم التجارب السريرية للأدوية ، قد لا تحصل على أحدث دواء. كثير من الناس ينضمون إلى التجارب السريرية لأنهم لا يستطيعون تحمل تكاليف الأدوية أو لأنهم يأملون في الحصول على أحدث الأدوية المتاحة ، يقول بارون. أيضا ، فإن معظم مضادات الاكتئاب التي يتم اختبارها الآن مشابهة للأدوية المعتمدة ، وهذا يعني أن الدواء الجديد قد يكون مختلفًا قليلاً فقط عن الدواء الذي قد يكون قد أخذته بالفعل. أقل مرونة
- عندما يقوم الطبيب بإدارة علاج الاكتئاب ، يستمر يمكن بسهولة إجراء التعديلات. ولكن في تجربة ، يجب عليك اتباع بروتوكول التجربة بالضبط ، يقول البارون. ركز على الدواء ، وليس عليك.
- يركز علاج الاكتئاب في العيادة عليك وعلى الشفاء. وتركز التجارب السريرية على اختبار دواء أو علاج جديد ، وليس بالضرورة لعلاج الاكتئاب. لا توجد تعليقات لطبيبك.
- على الرغم من أن الطبيب سيتلقى إخطارًا بأنك مشترك في التجربة السريرية وقد يتم إعلامك إذا اضطررت إلى تركها ، فلن يتلقى الطبيب تقارير من التجربة الإكلينيكية عن تقدمك. أكبر خطر في الانضمام إلى تجربة سريرية للاكتئاب هو أن اكتئابك قد يزداد سوءًا. قد يحدث هذا إذا تم تعيينك لأخذ دواء وهمي أو إذا كان العلاج الذي يتم اختباره لا يناسبك. في هذه الحالات ، يقول بارون ، قد تحتاج إلى ترك التجربة الإكلينيكية ، لكنك ستتلقى العناية اللازمة لتثبيت حالة الاكتئاب حتى يتمكن الطبيب أو أي مهني آخر من الصحة من تولي المسؤولية.
إذا كنت تفكر في تجربة سريرية للاكتئاب الشديد يقول بارون إن أهم شيء يجب تذكره هو أن فريق التجارب السريرية سيبقيك في أمان أثناء اختبار الدواء. ولكن من المهم أن نتذكر أن محور التجربة هو الدواء ، وليس علاقتك الفردية ، كما يقول.
لمعرفة ما إذا كنت مؤهلاً لإجراء تجربة سريرية لعلاج الاكتئاب ، تفضل بزيارة www.clinicaltrials.gov أو اسأل إذا كان طبيبك على علم بأي شيء قد يتطابق مع حالتك.
