الخميس ، 10 مايو / أيار 2012 (HealthDay News) - حوالي نصف الأدوية المستخدمة في الأطفال لديهم معلومات قليلة أو معدومة حول فعالية الدواء أو السلامة أو الجرعات للأطفال ، بحث جديد تقول الدكتورة م. ديان مورفي ، مديرة مكتب طب الأطفال التابع لإدارة الأغذية والعقاقير في الولايات المتحدة ، رغم اعترافها بخطوات مهمة في مجال طب الأطفال عبر الإنترنت: "لا يزال أمامنا طريق طويل". خلال العقود القليلة الماضية.
في الدراسة ، عندما نظر الباحثون في 560 دواءًا مدرجًا في مرجع مكتب الأطباء الإلكتروني لعام 2009 ، وبعضها غير مناسب لاستخدام الأطفال ، وجدوا أن 46 بالمائة فقط أشاروا إلى استخدام الأطفال. وعندما نظروا فقط إلى العقاقير المستخدمة في الأطفال ، وجدوا معلومات وصفية "ملائمة" لـ 231 من 461 عقاقير. يعني "الكافي" أنها تضمنت معلومات عن فعالية الدواء ، والسلامة لدى الأطفال والمراهقين ، والتوجيه بشأن الجرعات.
من بين المهنيين الطبيين ، هناك فهم متزايد بأن الأطفال ليسوا بالغين بالغين. قد يقومون باستقلاب الأدوية بشكل مختلف ، وقد تتفاعل أجسامهم مع العقاقير بشكل مختلف ، والأمراض نفسها قد تكون لها أسباب مختلفة أو آليات كامنة لدى الأطفال أكثر من البالغين.
د. وقال دانييل فراتاريلي ، طبيب الأطفال في ديربورن بولاية ميشيغان ، ورئيس لجنة الأدوية الأمريكية لطب الأطفال ، إن الأرقام تمثل تحسنا كبيرا مقارنة بالتاريخ الحديث. غير أنه قال إن 90 في المائة من الأدوية المستخدمة لعلاج الأطفال حديثي الولادة لم يتم دراستها بشكل كافٍ.
"ما زالت لدينا مشكلة كبيرة مع الأطفال حديثي الولادة"
"إنه أمر رائع أننا قمنا بكل هذا التقدم في الأطفال الأكبر سنا ، ولكن بالنسبة للأطفال الرضع ، هم ضعفاء للغاية ، وغالبا ما يكونون في وحدة العناية المركزة لحديثي الولادة (وحدة العناية المركزة) ، ويختلف التمثيل الغذائي لديهم عن الأطفال الأكبر سنا ، "قال فراتاريلي. في عام 1975 ، وفي المرة الأخيرة التي أُجريت فيها دراسة مشابهة لملصقات الأدوية ، لم يكن لدى سوى 22 في المائة من الأدوية معلومات عن استخدامها في الأطفال ، حسبما قال مورفي. كتب الخبراء في ذلك الوقت "علينا التوقف عن علاج الأطفال مثل مواطني الدرجة الثانية ، وقال مورفي: "إن معلومات الأطفال حول العديد من الأدوية محدودة لأن صانعي الأدوية لا يدرسون المخدرات في كثير من الأحيان. وقال ميرفي إن القضايا الأخلاقية تمثل أحد أسباب الردع. المخاوف المالية هي أخرى. فالأطفال يشكلون عادة شريحة صغيرة من السكان الذين سيتعاطون المخدرات ، لذا فإن تطوير واختبار العقاقير لاستخدامها في الأطفال "ليس نموذجًا تجاريًا جيدًا". [
] اختبارات. يقدم قانون أفضل المستحضرات الصيدلانية للأطفال ، الذي تم سنه في عام 1997 ، حوافز مالية لصانعي الأدوية الذين يجرون تجارب سريرية على الأطفال عندما تأتي أدوية جديدة إلى السوق ، ويطالب قانون عدالة طب الأطفال لعام 2003 شركات الأدوية بتقييم سلامة وفعالية بعض الأدوية في الأسواق. الأطفال:
منذ أن تم سن القوانين ، تم تغيير أكثر من 400 ملصق للمخدرات لتعبر عن فهم أفضل لما إذا كانت الأدوية تعمل في الأطفال والجرعة الصحيحة لهم ، كما ارتفاع تكاليف تطوير الأدوية وفشل العديد من الأدوية لجعلها في السوق. ولهذه الأسباب ، قالت كيت كونورز ، مديرة الاتصالات لأبحاث الأدوية وصناعتها في أمريكا ، وهي رابطة صناعية ، إن صانعي الأدوية قد لا يرغبون في تحمل تكاليف إجراء تجارب في الأطفال.
"نحن ندعم بشدة هذه البرامج التي ساعدت على تحفيز زيادات كبيرة في أبحاث طب الأطفال "، وقال كونورز. "هناك العديد من الأسباب التي جعلت البحث في مرضى الأطفال غير متاح على نطاق واسع. بالنسبة إلى واحد ، فإن تكلفة تطوير دواء جديد مرتفعة بالفعل ، وقد تجاوزت الآن مليار دولار ، كما أن تجارب الأطفال ستزيد من هذه التكلفة. قد لا يكون من المتوقع استخدامها في الأطفال ، قد لا يكون من المفيد إجراء دراسات طب الأطفال. "
وقال مؤلفو الدراسة ، الذين كتبوا في عدد 9 مايو / أيار من مجلة
الجمعية الطبية الأمريكية
، إن هناك حاجة لتشريع إضافي لزيادة التجارب السريرية للأطفال وتحسين وضع العلامات. التشريع الحالي يأتي لاعادة اصدار هذا العام ، والاكاديمية الامريكية لطب الاطفال يطلب أن يتم تعزيز القوانين المتعلقة باختبار المخدرات في الأطفال حديثي الولادة ، وقال فراتاريلي.
