الجهود المبذولة لتحسين البحث في الأدوية الخاصة بالأولاد - صحة الأطفال -

Anonim

WEDNESDAY ، 29 فبراير 2012 (HealthDay News) - وقد ساعدت القوانين الاتحادية التي تطلب من الشركات الطبية لإجراء دراسات المخدرات للأطفال تقديم إرشادات حول ما إذا كان من الآمن أو الفعال للأطفال استخدام بعض الأدوية ووجد تقرير أمريكي جديد.

أشار تقرير معهد الطب (IOM) ، مع ذلك ، إلى أنه لا توجد حتى الآن بيانات كافية حول استخدام العقاقير عند الأطفال حديثي الولادة أو الآثار طويلة المدى للعقاقير على الأطفال بشكل عام. إن المنظمة الدولية للهجرة ، وهي جزء من الأكاديميات الوطنية ، هي منظمة مستقلة غير ربحية تقدم المشورة لصانعي السياسة الأمريكية ، والمتخصصين في مجال الصحة ، والصناعة والجمهور.

حاول الكونغرس زيادة عدد دراسات الأطفال الخاصة بالأدوية مع مرور عامين. القوانين: أفضل قانون للأدوية للأطفال ، والذي يقدم للشركات حوافز مالية لإجراء الدراسات ؛ وقانون حقوق أبحاث الأطفال ، الذي يتطلب دراسات للأطفال في حالات محددة.

عند مراجعة هذه القوانين ، والتي من المقرر إعادة تفويضها هذا العام ، وجدت لجنة المنظمة الدولية للهجرة أن القانونين كان لهما تأثير إيجابي على استخدام الأدوية في الأطفال. . ومع ذلك ، أشارت اللجنة إلى أن القوانين يمكن أن تكون أكثر فعالية إذا استخدمت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية سلطتها في مطالبة صانعي الأدوية بإجراء دراسات متابعة طويلة الأمد بعد الموافقة على بيع المنتجات.

على المدى الطويل وتفيد الدراسات أن الدراسات ذات أهمية خاصة بالنسبة للمرضى الصغار لأن أجسام الأطفال وعقولهم غير متطورة بشكل كامل ويمكن أن يتناولوا أدوية لعلاج الحالات المزمنة على مدار سنوات عديدة. وأضافت اللجنة الدولية للهجرة أن الأطفال حديثي الولادة هم أيضا أكثر عرضة للآثار الجانبية للأدوية.

خلص التقرير ، الذي صدر في 29 فبراير / شباط ، إلى أن الكونغرس وإدارة الأغذية والعقاقير يمكن أن يتدخلوا لتحسين الأبحاث في هذه المجالات ويجبرون مصنعي الأدوية على القيام في الوقت المناسب. دراسات طويلة الأجل على مخاطر الأدوية بين الأطفال أو عقوبات الغرامات. قد يكون هذا ضروريًا ، كما اقترح مؤلفو التقرير في نشرة إخبارية من الأكاديمية الوطنية للعلوم ، لأن إجراء الأبحاث على الأطفال أكثر صعوبة ، وغالبًا ما يؤدي إلى نتائج أقل ربحًا من الدراسات التي تشمل البالغين.

arrow