WEDNESDAY، Oct 26، 2011 (HealthDay News) - كان علاج الصدفية التجريبي أفضل بكثير من الميثوتريكسات الموصوفة عادة في تجربة سريرية جديدة.
خفضت مخدر برياكينوماب من أعراض الصدفية بنسبة 75 بالمائة على الأقل في حوالي 82 بالمائة من الذين يأخذونها ، مقارنة بـ 40٪ فقط من الأشخاص الذين يتناولون الميثوتريكسيت. لكن الآثار الجانبية الخطيرة كانت أكثر شيوعًا بين مستخدمي برياكينوماب.
لوحظ وجود مستويات عالية جدًا من الاستجابة والمحافظة عليها طوال فترة الدراسة ، كما قال الباحث الرئيسي الدكتور كريستيان رايش ، وهو أستاذ في الأمراض الجلدية بجامعة جوتنجن الشريك الإداري في Dermatologikum هامبورج ، كلاهما في ألمانيا.
تم نشر نتائج الدراسة في العدد الصادر في 27 أكتوبر من مجلة نيو إنجلاند للطب . وقد تم تمويل هذه الدراسة من قبل الشركة المصنعة للمخدرات ، والمختبرات أبوت.
تصيب الصدفية حوالي 5 ملايين أمريكي ، وفقا للمعهد الوطني الأمريكي لالتهاب المفاصل وأمراض الجلد والعضلات (NIAMS). يتسبب المرض في ظهور بقع من جلد سميك أحمر ملتهب يحتوي على قشور فضية. الصدفية يمكن أن تؤثر على أي جزء من الجسم ، بما في ذلك الجلد والأظافر والأعضاء التناسلية وداخل الفم ، وفقا ل NIAMS.
وشملت الدراسة الحالية 317 شخصا يعانون من الصدفية متوسطة إلى شديدة. كان متطوعو الدراسة يعانون من الصدفية لمدة ستة أشهر على الأقل ، وقد أثرت الحالة على ما لا يقل عن 10 في المئة من أجسامهم.
تم اختيار ما يقرب من نصف المشاركين في الدراسة عشوائياً لتلقي حقن briakinumab بجرعة 200 ميلي غرام (مجم) للأسبوعين الأول والرابع من الدراسة ، و 100 ملغ في الأسبوع الثامن وكل أربعة أسابيع بعد ذلك. استمرت الدراسة سنة واحدة. أعطيت المتطوعين المتبقين بين 5 ملغ و 25 ملغ من الميثوتريكسيت الفموي أسبوعيا.
بعد ستة أشهر ، كان ما يقرب من 82 في المئة من هؤلاء في مجموعة برياكينوماب قد تحسنت على الأقل بنسبة 75 في المائة في مؤشر شدة الصدفية (PASI) ) ، وهو مقياس شائع الاستخدام لتقييم مدى خطورة الصدفية. أقل قليلا من 40 في المائة من الذين تناولوا الميثوتريكسات حصلوا على تحسن بنسبة 75 في المائة في درجة PASI ، وفقا للدراسة.
بعد عام ، حوالي 66 في المائة من أولئك الذين أخذوا briakinumab حصلوا على تحسن بنسبة 75 في المائة في درجة PASI مقارنة تقريبا وقال بروس بيبو ، مدير البرامج البحثية والبرامج الطبية في مؤسسة الصدفية الوطنية ، ومقرها في بورتلاند بولاية أوريغون ، إن 24 في المائة بالنسبة للذين يتناولون الميثوتريكسيت. يعمل <>راكينوماب> عن طريق تثبيط استجابة نظام المناعة المسببة للصدفية. شوهدت إصابات أكثر خطورة في الأشخاص الذين يتناولون briakinumab (2.6 في المئة) مقابل أولئك الذين يتناولون الميثوتريكسيت (1.8 في المئة). كانت هناك أيضا حالتين من السرطان في الأشخاص الذين يتناولون briakinumab وليس في مجموعة الميثوتريكسيت. ومع ذلك ، قال الباحثون إن هذه الاختلافات لم تكن ذات دلالة إحصائية. "من الصعب للغاية تحديد خطر الإصابة بالسرطان ، ولم تكن هذه الدراسة مدعومة للكشف عن أي اختلاف في خطر الإصابة بسرطان خبيث" ، قال Bebo. وقال إنه في تجربة سابقة لبيرياكينوماب ، وقعت بعض الأحداث القلبية الجانبية غير المبررة. في ذلك الوقت ، سحبت Abbott طلبها للحصول على موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في انتظار إجراء المزيد من الأبحاث. في الدراسة الحالية ، لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث خطيرة في القلب والأوعية الدموية. من زيادة الإصابات والأمراض السرطانية ، قال الرايخ ، "على الرغم من أن هذه الاختلافات لم تكن ذات دلالة إحصائية ، إلا أنها تؤدي إلى تساؤلات بشأن وجود مخاطرة مواتية للمخاطرة بالمخدر". البحث عن briakinumab مستمر. تشمل التجربة المستمرة لمدة ثلاث سنوات 248 شخصا من الدراسة الحالية. بالنسبة للأشخاص الذين يعيشون مع الصدفية ، قال Bebo الرسالة من هذه الدراسة هو أن "تم إحراز تقدم كبير من حيث كنا قبل خمس سنوات فقط."
