الجمعة، أبريل 27، 2012 (HealthDay News) - أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الجمعة أنها وافقت على ستندرا ، وهو دواء جديد لعلاج ضعف الانتصاب.
ستندرا (أفانافيل) تنضم إلى فياجرا وسياليس وليفيترا ، كل من فئة من العقاقير تعرف باسم مثبطات فوسفوديستريز من النوع 5 التي تساعد على زيادة تدفق الدم إلى القضيب.
وفقا لإدارة الأغذية والعقاقير ، تم تصميم Stendra سريع المفعول ليتم تناوله قبل 30 دقيقة من النشاط الجنسي وبأقل جرعة فعالة.
ما إذا كان الدواء الجديد يضيف أي قيمة إلى مجموعة أدوية العجز الجنسي الحالية غير واضح ، قال أحد الخبراء.
د. وقال بروس كافا ، القائم بأعمال رئيس قسم المسالك البولية في كلية الطب بجامعة ميامي ، إن "الميزة الوحيدة التي يمكن أن تحدثها ستندرا هي ظهور سريع أكثر للعمل على الأدوية الأخرى. والسؤال هو ما إذا كانت هناك أي مزايا لبداية أسرع" "
وأشار إلى أن العديد من المرضى لا يستجيبون إلى واحد أو آخر من هذه الأدوية. لكن لا توجد طريقة الآن لإخبار من سيستجيب لأي عقار. "في بعض الأحيان هو ضرب أو ملكة جمال" ، وأوضح.
على سبيل المثال ، بالنسبة لبعض الرجال ، فإن سياليس يعمل بشكل أفضل لأن تأثيراته تبدو أطول بكثير من تأثير الأدوية الأخرى.قالت إدارة الأغذية والعقاقير إن موافقة ستاندرا تعني خيارًا إضافيًا للمرضى.
"هذه الموافقة توسع "خيارات العلاج المتاحة للرجال الذين يعانون من ضعف الانتصاب ، وتمكن المرضى ، بالتشاور مع الطبيب ، لاختيار العلاج الأنسب لاحتياجاتهم" ، الدكتور فيكتوريا Kusiak ، نائب مدير مكتب تقييم المخدرات الثالث في مركز ادارة الاغذية والعقاقير في ادارة المخدرات التقييم والبحث ، وقال في بيان.
ستندرا يأتي مع نفس التحذيرات من رفاقها في هذه الفئة من المخدرات. لا ينبغي أن يؤخذ من قبل الرجال الذين يتناولون النترات - المخدرات المستخدمة لعلاج ألم الصدر (الذبحة الصدرية). هذه التركيبة يمكن أن تسبب انخفاضًا مفاجئًا في ضغط الدم ، حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من أن هذه الأدوية يمكن أن تسبب تغيرات في رؤية اللون في حالات نادرة وفي حالات نادرة ، فقد أبلغ الرجال عن فقد مفاجئ في الرؤية. واحد أو كلتا العينين. كما تم الإبلاغ عن فقدان مفاجئ أو نقص في السمع لدى المرضى الذين يتناولون هذه الأدوية. وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "المرضى الذين يعانون من فقدان مفاجئ للرؤية أو السمع يجب أن يتوقفوا عن تناول مثبطات PDE5 ، بما في ذلك Stendra ، وأن يتصلوا بالطبيب على الفور."
تشمل الأعراض الجانبية الأكثر شيوعًا مع Stendra الصداع واحمرار الوجه. ومناطق أخرى ، واحتقان الأنف ، وأعراض تشبه أعراض البرد وآلام الظهر.
في حالات نادرة ، قد يحصل المرضى الذين يتناولون هذه الأدوية على انتصاب يدوم لمدة أربع ساعات أو أكثر ولن يزول. وقالت الوكالة "إذا حدث ذلك ، يجب على المرضى التماس رعاية طبية فورية". يحدث ضعف الانتصاب عندما يواجه الرجل صعوبة في الحصول على الانتصاب أو الحفاظ عليه. تشير التقديرات إلى أن 30 مليون رجل أمريكي يعانون من ضعف الانتصاب ، وفقا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
تم إثبات سلامة وفعالية ستندرا في ثلاث دراسات سريرية مزدوجة التعمية. تم تعيين ما مجموعه 1،267 مريضا بشكل عشوائي لاتخاذ ستندرا لمدة تصل إلى 12 أسبوعا بجرعات 50 ملغ (ملغ) ، 100 ملغ أو 200 ملغ ، أو وهمي حسب الحاجة حوالي 30 دقيقة قبل النشاط الجنسي.
يتم تسويق Stendra بواسطة ماونتن فيو ، مقرها كاليفورنيا ، شركة فيفوس.
