جدول المحتويات:
11 أبريل 2018
وبالنسبة للملايين من الأميركيين الذين لديهم الصداف اللويحي، النوع الاكثر شيوعا من الصدفية، علاج جديد الخيار قادم إلى السوق.
إدارة الغذاء والدواء (FDA) وافقت على المخدرات Ilumya (tildrakizumab-asmn) لعلاج البالغين الذين يعانون من الصداف اللويحي معتدلة إلى حادة من هم المرشحين للعلاج النظامية أو العلاج بالضوء.
Ilumya دواء بيولوجي تدار بجرعة 100 مليجرام عن طريق الحقن تحت الجلد كل 12 أسابيع، وبعد الانتهاء من الجرعات الأولية في الأسابيع 0 و4.
اثنين من المحاكمات الناجحة
موافقة ادارة الاغذية والعقاقير في أعقاب الانتهاء بنجاح من مرحلتين 3 تجارب ، تنطوي على أكثر من 1800 شخص في الولايات المتحدة وكندا وأستراليا واليابان وأوروبا وإسرائيل. النتائج التي تم نشرها في يوليو 2017 في المجلة The Lancet ، قاسوا تحسن الأعراض بناء على عوامل مثل الاحمرار ، السماكة ، مساحة السطح ، وشدة الصفائح.
“Tildrakizumab-asmn يقول روس رادوسكي ، طبيب الأمراض الجلدية بجامعة سوهو للبشرة والليزر في مدينة نيويورك: "إنه دواء جديد يضيف إلى ترسانتنا قائمة متزايدة من الأدوية المعتمدة لعلاج الصدفية في البلاك". "المشهد لعلاج الصدفية قد تغيرت بشكل كبير في السنوات ال 10 الماضية."
العلاج أكثر استهدافا
ووفقا للدكتور Radusky، ازداد فهم الطب من الصدفية أكثر دقة وتطورا، وبالتالي فإن أحدث العلاجات.
"قبل ذلك ، تحدثنا عن الصدفية في مصطلحات عامة وواسعة للغاية. لقد أظهرت علاجاتنا هذا: لقد أغلقوا مساحات واسعة من نظام المناعة لدينا "، كما يقول رادوسكي. "Tildrakizumab هو الدواء الذي ينتمي إلى فئة البيولوجية: البروتينات المعدلة وراثيا والمواد الكيميائية تهدف إلى الصفر في جوانب محددة من سلسلة الالتهابات."
Ilumya مقابل Tremfya
Ilumya، والتي تأتي من الشمس للصناعات الدوائية، سوف ضرب سوق الولايات المتحدة ما يقرب من عام بعد Tremfya (guselkumab). Tremfya هو أيضا عن طريق الحقن ، ولكن تدار كل 8 أسابيع بدلا من 12 ، ويمكن أن يتم حقنه في المنزل من قبل المريض بعد الحقن الأولى. يدير Ilumya من قبل الطبيب.
"في التجارب السريرية ، guselkumab قام بعمل أفضل في إزالة المرض مقارنة مع الدواء الوهمي من فعل tildrakizumab بالمقارنة مع الدواء الوهمي" ، ويقول Radusky. "من المهم أن ندرك أنه لم تكن هناك دراسة مباشرة ، وبالتالي ، لا يمكن إجراء مقارنة مباشرة."
"المرضى الذين يسيطرون بشكل سيئ على العلاجات الموضعية أو الفموية أو عن طريق الحقن أو العلاج الضوئي قد يرغبون في التفكير في tildrakizumab يقول رادوسكي: "إن ذلك قد يكون مناسبًا أيضًا للأشخاص الذين تتم إدارتها على فئة من الأدوية البيولوجية التي تستهدف جزءًا مختلفًا من عملية الالتهاب. على سبيل المثال ، الأشخاص الذين لا يستجيبون لـ Taltz (iIxekizumab) ، وهو دواء يوقف مستقبلات سيتوكين IL-17A ، قد يرغب في السؤال عن طبيب الأمراض الجلدية إذا كان هدف دواء مختلف مناسبًا لهم.
