هل مثبطات PSCK9 جاهزة للاستخدام على نطاق واسع ، أم ينبغي تعليقها بشكل كبير على وكلاء خفض الكوليسترول المرتفع الثمن حتى يتم الانتهاء من دراسات النتائج النهائية؟
جمهور محشور في جلسة نقاش في الاجتماع السنوي للجمعية الأوروبية لأمراض القلب ، استمع الحجة التي قدمها إليانو نافاريز ، دكتوراه في الطب ، إلى أن مضادات PSCK9 مطلوبة الآن للمرضى الذين يعانون من اضطرابات وراثية ، وأولئك الذين كانوا غير قادرين على تحمل العقاقير المخفضة للكوليسترول. Navarese هو مع مركز INOVA لأبحاث التخثر وتنمية الأدوية ، INOVA الرعاية الصحية في فولز تشيرش ، Va
مثبطات PCSK9 هي أجسام مضادة وحيدة النسيلة التي تستهدف وتثبط البروتين ، proprotein convertase subtilisin kexin 9 ، في الكبد ، مما يقلل من كمية من LDL الكولسترول المتداولة في مجرى الدم. وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية على اثنين من مثبطات PCSK9: Alirocumab (Praluent) و evolcomab (Repatha).
Statins هي "حجر الزاوية في تعديل الدهون" ، واعترف Navarese ، ولكن المرضى الذين لا يستطيعون تحقيق أهداف LDL الكولسترول المثالي على هذه العوامل لا تزال كبيرة مخاطر القلب والأوعية الدموية.
ترتبط زيادة الحد من الكولسترول LDL إلى تحسين النتائج السريرية ، <وأضاف>
مثبطات PSCK9 حاليا ملء المتخصصة العلاجية ، والتي تشمل المرضى الذين يعانون من ارتفاع مخاطر القلب والأوعية الدموية مثل فرط كوليسترول العائلة ، مرض تصلب الشرايين السريري ، أو "المرضى الذين لا يتحملون الستاتين غير القادرين على تحقيق مستوى الكوليسترول LDL المرغوب فيه ،" قال.
مرتبط: هل اكتسبت نسبة عالية من الكوليسترول؟ هذا الدواء الجديد قد يساعد
ولكن نظرا لتكلفة أدوية PSCK9 ، هناك حاجة إلى مزيد من البيانات حول النتائج والآثار الجانبية ، كما قال Terje Pedersen ، دكتوراه في الطب ، في جامعة أوسلو.
وأشار Pedersen أن هناك عدة تجارب جارية للمقارنة مثبطات PSCK9 لعقاقير statin of-of-care للعناية. وعرض بيانات التكلفة التي تشير إلى أن وصفة طبية لمدة عام بالنسبة لأتورفاستاتين (ليبيتور) أو سيمفاستاتين (زوكور) في النرويج كانت حوالي 225 دولارًا ، في حين كانت تكلفة عقار تركوماب (ريباتا) حوالي 8155 دولارًا سنويًا ، في حين كانت تكلفة مشروب الورودوكوماب حوالي 8443 دولارًا سنويًا.
قال إن تكلفة علاج المرضى الذين استشهدوا من قبل نافاريز ستتراوح بين 12 مليار دولار و 54 مليار دولار في السنة.
كما أكد أن معظم المرضى على الستاتينات الذين يفشلون في الوصول إلى أهداف العلاج هم بصفة عامة أولئك الذين يرفضون العلاج أو غير ملتصق. وحتى لو أخذوا العقاقير التي لديهم ، ولم يصلوا إلى أهداف معينة ، فإنهم أقرب إلى الحد الكافي بحيث تصبح مثبطات PSCK9 القوية شبيهة بالمعاملة المفرطة ، كما قال.
المرضى الذين ينبغي اعتبارهم مثبطات PSCK9 هم المرضى الذين لديهم "فرط كوليسترول الدم العائلي مع مستقبلات LDL سليمة في البلازما ، أو مرضى فرط كوليسترول الدم [العائلي] مع LDL-cholesterol أعلى بكثير من حدود التوجيهات الحالية ، على الرغم من العلاج الأمثل مع الستاتينات و ezetimibe [Zetia] ،" قال Pedersen.
بعد تجارب طويلة ويتم إجراء تحليلات فعالية التكلفة ، وإعادة النظر في أولئك الذين ينبغي أن يعاملوا سيكون له ما يبرره.
أدرك مدير المناقشة ، هاينز دراكسيل ، العضو المنتدب بمستشفى التعليم الأكاديمي في فيلدكيرش ، النمسا ، أن مثبطات PSCK9 "واعدة" ، ولكن لم يتم التحقق منها. "
