الثلاثاء 17 يناير 2012 (MedPage Today) - دراسة طويلة تستخدم لتأسيس روابط سببية بين العلاج ببدائل الهرمونات (HRT) وسرطان الثدي يعاني من عيوب شديدة ، وقد فرضت مجموعة من علماء الأوبئة تكلفة
دراسة Million MWS التي أجريت في المملكة المتحدة ، لا تفي على نحو كافٍ بعدة معايير للسببية - بما في ذلك التحيز في المعلومات ، والتحيز للاكتشاف ، والمعقولية البيولوجية - وبالتالي لا يمكن استخدامها لإستنتاج أن HRT يسبب سرطان الثدي بحسب صموئيل شابيرو ، دكتوراه ، من جامعة كيب تاون في جنوب أفريقيا ، وزملائه
"قد يزيد أو يضعف العلاج الهرموني لسرطان الثدي ، لكن MWS لم تثبت أنه يفعل ذلك ،" في مجلة تنظيم الأسرة والصحة الإنجابية .
ولكن العديد من الخبراء غير المشاركين في الدراسة قد أكدوا أنهم على دراية بالقيود على الدراسات القائمة على الملاحظة مثل MWS ، وأن مجمل الأدلة أظهر حتى الآن وجود ارتباط قوي بين HRT. وسرطان الثدي.
"لن يغير هذا التقرير كيف أنصح النساء ، حيث أظهرت دراسات متعددة ، بما في ذلك تجربة عشوائية ، زيادة خطر الإصابة بسرطان الثدي من خلال الجمع بين العلاج بالهرمونات" ، كاثي هيلزلسوير ، دكتوراه في الطب ، مديرة الوقاية ومركز أبحاث في مركز ميرسي الطبي في بالتيمور ، قال في رسالة بريد إلكتروني إلى MedPage Today و ABC News
إن تحليل دراسة المليون امرأة هو الأحدث في سلسلة من أربع ورقات من مجموعة شابيرو استكشاف مصداقية ثلاث دراسات - MWS ، ومبادرة صحة المرأة (WHI) ، وإعادة التحليل التعاوني (CR) - التي تربط سببيًا العلاج بالهرمونات البديلة ، وخاصة العلاج الاستروجين زائد البروجستيرون ، بسرطان الثدي.
neithe يمكن أن تفي CR و WHI بمعايير تأسيس السببية. في آخر تحليل ، قام شابيرو وزملاؤه بتقييم ما إذا كانت الأدلة في MWS متسقة مع مبادئ السببية المقبولة بشكل عام: ترتيب الوقت ، تحيز المعلومات ، تحيز الاكتشاف ، التباس والاستقرار الإحصائي واستجابة المدة والاتساق الداخلي والاتساق الخارجي والمعقولية البيولوجية.
شملت MWS النساء في المملكة المتحدة الذين تتراوح أعمارهم بين 50 إلى 64 الذين كانوا مؤهلين لتصوير الثدي بالأشعة كل ثلاث سنوات من عام 1966 إلى عام 2001 ، والذين تبعوا لاحقا عبر الاستبيان. تم إصدار التحليلات في أعوام 2003 و 2004 و 2006 و 2011 ، ووجدت زيادة كبيرة في مخاطر الإصابة بسرطان الثدي باستخدام هرمون الاستروجين بالإضافة إلى بروجستيرون HRT.
وجد شابيرو وزملاؤه أن الدراسة تفتقر إلى جميع الفئات تقريبا التي تثبت السببية.
على سبيل المثال ، لم تستبعد الدراسة سرطان الثدي الذي كان موجودًا بالفعل عند تجنيد النساء ، وكان مستخدمو HRT الذين كانوا على دراية بكتل الثدي أو شكوا في أنهم مصابون بالسرطان يختارون المشاركة بشكل انتقائي ، وبالتالي زيادة العدد من السرطانات في هذه المجموعة ، وقالت مجموعة شابيرو.
هذا التحيز الكشف يمكن أيضا أن يكون حاضرا أثناء المتابعة ، حيث تم نصح أولئك الذين كانوا على HRT أن يكون التصوير الشعاعي للثدي أكثر تواترا من أولئك الذين ليسوا على HRT ، وأضافوا. وفي نفس الوقت ، يقلل العلاج التعويضي بالهرمونات من حساسية التصوير الشعاعي للثدي ، مما يعني أن تصوير الماموجرام قد يكون أكثر تمحيصًا بشكل مكثف للعثور على المرض ، كما قال الباحثون
كما أن الباحثين في MWS لم يسيطروا بشكل كاف على التباس. لأن عوامل مثل حالة انقطاع الطمث ، والوقت منذ انقطاع الطمث ، والسن عند انقطاع الطمث ، ومؤشر كتلة الجسم تغيرت أثناء المتابعة ، ولكن هذه البيانات كانت مفقودة بالنسبة لـ 57 في المائة إلى 62 في المائة من النساء في التقرير الثالث.
في هذا السياق ، كانت المخاطر النسبية التي لوحظت في الدراسة ، والتي تجاوز عدد قليل منها نسبة خطر 2 ، يمكن أن تكون بسبب التحيز أو الخلط ، حسبما ذكروا.
أيضا ، قد لا تكون نتائج MWS معقولة بيولوجياً: متوسط الوقت من التعيين إلى الكشف من سرطان الثدي بين المستخدمين HRT كان 1.2 إلى 1.7 سنة ، وكان احتمال أن يكون السرطان قاتلا أعلى 22 في المائة بين المستخدمين HRT. ومع ذلك ، قال شابيرو وزملاؤه إن هذا غير قابل للتصديق بيولوجياً ، لأن مثل هذه السرطانات عادة ما تستغرق في المتوسط 10 سنوات لتتحول إلى ورم يبلغ قطره 1 سم.
وكتب الباحثون "اسم" دراسة النساء المليون "ينطوي على سلطة تتجاوز النقد أو التفنيد." وكتب الباحثون "لكن … الحجم وحده لا يضمن أن النتائج موثوق بها."
"إذا كانت الأدلة غير موثوقة ، فإن التأثير الوحيد لحجمها الهائل كان سيؤدي إلى إعطاء سلطة إحصائية زائفة للنتائج المشكوك فيها". > ومع ذلك ، اتصل عدد قليل من الخبراء من قبل
MedPage اليوم
وبدا ABC News قلقة من التحليل ، ولفت الانتباه إلى وجود اتجاه في انخفاض معدلات الإصابة بسرطان الثدي في السنوات الأخيرة التي تتزامن مع انخفاض في استخدام هرمون الاستروجين بالإضافة إلى بروجستيرون HRT
"الدراسة الرئيسية التي نشير إليها جميعا هي WHI ، وهي دراسة معشاة ذات شواهد" ، قالت سوزان لوف ، العضو المنتدب ، رئيس مؤسسة سوزان لوف للأبحاث ، في بريد إلكتروني. "التحذيرات بشأن العلاج التعويضي بالهرمونات (HRT) وسرطان الثدي تأتي من ذلك. بيانات الرصد مثل دراسة النساء المليونات كانت داعمة ولكنها ليست بأي حال من الأحوال حاسمة للتحول في التفكير بشأن العلاج التعويضي بالهرمونات."
