التصلب المتعدد ، وهو أحد أمراض المناعة الذاتية التي تهاجم الدماغ والحبل الشوكي ، هو خبيث. يسبب أعراض تتراوح بين حركة محدودة إلى إجهاد عميق. لكن العلاجات الطبية التي تبطئ تطور المرض متوفرة الآن وهناك المزيد منها في طور الإعداد. فيما يلي أخبار المعالجات الناشئة الواعدة …
عادة ما يصيب مرض التصلب المتعدد الأشخاص في بداية حياتهم - الذين تتراوح أعمارهم بين 20 و 50 عامًا - مما يؤثر على توازنهم وتنسيق الكلام والتنسيق العضلي.
"بالنسبة إلى النساء ، "عندما يتخذون القرارات بشأن المسارات الوظيفية والزواج والإنجاب" ، يقول تيم كوتزي ، دكتوراه ، مسؤول الأبحاث في الجمعية الوطنية لمرض التصلب المتعدد.
مرض التهابي تقدمي ، يدمر مرض التصلب العصبي المتعدد غشاء دهني يسمى المايلين ، الذي يحمي الألياف العصبية في الجهاز العصبي المركزي ، أو الدماغ والحبل الشوكي. بمجرد أن يتم تدمير غشاء المايلين ، تتوقف رسائل الأعصاب ، مما يؤدي إلى ظهور أعراض تتراوح بين الخدر وفقدان البصر إلى الشلل.
"إن عدم القدرة على التنبؤ بمرض التصلب العصبي المتعدد - السمة المميزة له - يمكن أن تقدم العديد من التحديات للمضي قدما في حياتهم ، يقول <>>> البعض ، على سبيل المثال ، قد يضطرون إلى إعادة النظر في قدرتهم على رعاية طفل أو شغل وظيفة
يؤثر المرض على 2-3 مرات. أكبر عدد ممكن من النساء ، و 400000 شخص في الولايات المتحدة ، وفقا لجمعية التصلب المتعدد الجنسيات.
الباحثون غير متأكدين لماذا النساء أكثر عرضة للإصابة بمرض التصلب العصبي المتعدد. ويتكهن البعض بأن علم الوراثة والهرمونات الأنثوية قد يلعب دورًا ، كما يقول طبيب الأعصاب روبرت غلانزمان ، العضو المنتدب في مجال التنمية العالمية في ocrelizumab for Pharma Development at Hoffmann-La Roche in Nutley، NJ.
ومع ذلك ، فإن التقدم في البحث يعيد التحكم في أيدي المرضى.
"لقد مكن البحث التشخيص المبكر والسريع" ، يقول Coetzee. "هذا يفتح الفرص للعلاج في وقت سابق مع العلاجات المعدلة للأمراض ، وأفضل وسيلة لدرء نشاط المرض في المستقبل."
"كما أدى إلى علاجات لأعراض محددة ، مثل القدرة على محاربة التعب أو تحسين المشي ، يقول <>وتزي>: «قبل موافقة إدارة الأغذية والعقاقير على أول العلاجات المعدلة للمرض - الإنترفيرون beta-1b في عام 1993 - لم يكن لدى الأطباء أي خيارات لتعديل وبطء المرض من التقدم».
"الآن نحن قادرون على تطوير العلاجات [المعدِّلة للمرض] التي تستهدف أجزاء معينة من جهاز المناعة" ، كما يقول. "نحن نشهد توسعًا واسعًا في استراتيجيات العلاج ، وهو أمر جيد جدًا."
هنا ، يقوم أخصائيو الأعصاب والباحثون بتطوير علاجات جديدة يشرحون أكثر العقاقير MS شيوعًا المتوفرة والأفق.
التصلب المتعدد العلاج رقم 1: Ocrelizumab
Ocrelizumab هو جسم مضاد وراثيا يدمر الخلايا البائية ، وهو نوع من الخلايا المناعية التي تحرك الجهاز المناعي لمهاجمة الدماغ والحبل الشوكي ، حسبما يقول الدكتور غلانزمان.
"العديد من الأمراض المناعية يقول <> <> <> <> <> <> <> <> <> الدواء المضاد القابل للحقن هو أول منتج يُظهر نتائج إيجابية للدراسة في كل من الشكل التدريجي للمرض وأشكال الانتكاس الأكثر شيوعًا التي يعتقد المحللون أنها جعلها علاجا مقنعا للأطباء ، تقارير رويترز.
النتائج من دراسة المرحلة الثالثة المحورية من الدواء في التصلب المتعدد التدريجي الأساسي (PPMS) أظهرت أن ocrelizumab قلل بشكل كبير من تطور الإعاقة السريرية ، ث يقول الدكتور غلينزمان: "إن التأثير يستمر لمدة 12 أسبوعًا على الأقل ، يستمر.
العثرات المحتملة:
" نحن قلقون بشأن أي دواء يغير الجهاز المناعي ، والذي يحمي الجسم من العدوى والسرطان ". ولكن الإصابة بالأحداث الضائرة المرتبطة بأوكليزوماب ، بما في ذلك الإصابات الخطيرة ، كانت مشابهة أيضا للعلاج الوهمي ، وفقا لرويترز.
كدواء يعتمد على الأجسام المضادة ، فمن المرجح أن يكون مكلفًا. لكن روش ، صانعة الأدوية ، لم تقدم أي تقديرات للسعر ، حسبما ذكرت وكالة الأنباء.
التوافر: في فبراير 2016 ، تم منح ocrelizumab (Ocrevus) "تعيين العلاج الاختراق" من قبل إدارة الغذاء والدواء لعلاج مرض التصلب العصبي المتعدد التدريجي الأولي ، وفقا روش. ومن المتوقع صدور قرار نهائي من FDA بشأن موافقتها بحلول نهاية العام.
علاج التصلب المتعدد # 2: العلاج بالخلايا الجذعية
يساعد العلاج على تجديد غشاء المايلين مع المواد الكيميائية الاصطناعية التي "تشغل" جزيء يسمى ريتينويد gamma مستقبلات الحمض في الخلايا الجذعية الدماغية البالغة ، يقول جيفري ك. هوانغ ، دكتوراه ، وهو باحث رئيسي في العقار في MS Society Cambridge Center for Myelin Repair ، جامعة كامبريدج ، إنجلترا.
هذه الجزيئات تساعد على تحويل الخلايا الجذعية البالغة في الخلايا المنتجة للمايلين تسمى "oligodendrocytes". "بالنسبة للمايلين الذي يتم تجديده في مرض التصلب العصبي المتعدد ، يجب أن تكون القفريات قليلة التغصن كافية متاحة في المنطقة [التالفة] ،" يقول هوانغ.
لماذا الإثارة؟
هذا ما حدث عندما تم حقن القوارض بهذا الدواء.
مثير لأنها توضح هدفاً محتملاً للعقار للعلاج التجديدي في مرض التصلب العصبي المتعدد والتطبيق الجديد المحتمل للأدوية المعروفة [أدوية RXR] في إصلاح المايلين ، "يقول هوانغ.
المخاطر المحتملة: لم يتم اختبار أدوية RXR على مرضى التصلب المتعدد. لذلك ، من غير الواضح ما هي الآثار الجانبية التي قد تكون أو في أي مرحلة من مراحل المرض ، فإن الأدوية RXR ستكون أكثر فعالية.
توافر : أدوية RXR ، مثل البكساروتين ، في تجارب سريرية لأمراض أخرى ، مثل أنواع معينة من السرطان ، يقول هوانغ.
Bexarotene ، على سبيل المثال ، تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) في عام 1 لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية T.
هناك حاجة لمزيد من الدراسات قبل أن يمكن اعتبارها ل MS.
علاج التصلب المتعدد # 3: Teriflunomide
دواء عن طريق الفم ، teriflunomide يغير استجابات الخلايا التائية المناعية ، والتي تضر الدماغ والنخاع الشوكي في مرض التصلب العصبي المتعدد. يقلل الدواء من التهابات وهجمات الخلايا على الدماغ ، ويقول Coetzee لماذا الإثارة؟
في المرحلة الأولى من التجربة 3 ، خفضت teriflunomide معدلات الانتكاس بنسبة تصل إلى 31.5 ٪ وانخفض عدد الآفات ، أو الندوب ، حيث هاجمت الخلايا المناعية غمد المايلين في الدماغ
كما أنها تقطع تطور مرضى مرض التصلب العصبي المتعدد إلى العجز بنسبة 30٪ تقريبًا.
"هذه نتائج مثيرة للإعجاب ،" يقول Coetzee. "الأمر مختلف لأنه دواء عن طريق الفم ويستهدف جزءًا مختلفًا من مسار المناعة مقارنة بالأدوية الحالية الأخرى."
ويتوقع وقتًا يستطيع فيه الأطباء استخدام مزيج من الأدوية ، كل منها يستهدف جزءًا مختلفًا من الجهاز المناعي.
مخاطر محتملة: قد يسبب تلف الكبد ، يقول Coetzee. يبدو أن الدواء يرفع إنزيمات الكبد ، التي يمكن أن تكون ناتجة عن تلف الخلايا أو الالتهاب ، وفقا لمايو كلينك. وفقا للمعاهد الوطنية للصحة ، كانت مشاكل الكبد أكثر وضوحا في المرضى الذين لديهم بالفعل مرض الكبد أو كانوا يتناولون أدوية أخرى ضارة للجسم.
أيضا ، "إذا كان لديك للتبديل إلى دواء آخر ، يجب عليك الانتظار لا يمكن للباحثين معرفة مقدار الوقت بالضبط.
التوافر:
وافقت إدارة الأغذية والعقاقير على teriflunomide في سبتمبر 2012.
علاج التصلب المتعدد # 4: Laquinimod Laquinimod ، وهو دواء عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم ، هو جزيء اصطناعي صغير يقلل من السيتوكينات ، والجزيئات التي تفرزها الخلايا المناعية التي تحفز الالتهاب وتجذب الخلايا المناعية الأخرى لمهاجمة الدماغ ، يشرح Coetzee
لماذا يقول <>>> في إحدى تجربتين من المرحلة الثالثة ، وجد الباحثون أنه يخفض إنتاج السيتوكينات ويقلل من النشاط الالتهابي.
في أحد تجربتين من المرحلة الثالثة ، وجد الباحثون أنه خفض معدلات الانتكاس بنسبة 23٪ ، والعجز بنسبة 36٪ ، ضمور الدماغ ، أو فقدان الخلايا العصبية ، من قبل 33.8٪.
أيضا ، ظهرت حبوب منع الحمل بشكل مريح ومريح لمرض التصلب العصبي المتعدد أكثر من حقن أو غرس الأدوية. "على الرغم من أن المرضى يمكن أن يعطوا أنفسهم الحقن أو أن يعطوهم أحد أحبائهم ، فإن معظمهم يفضل عدم التعامل مع الانزعاج والإزعاج". يقول Coetzee. يقول: "الدفعات الشهرية تتطلب السفر إلى موقع التسريب أو عيادة الطبيب ، وقضاء ساعات قليلة من يوم العمل."
خيارات الفم مهمة لأنها مريحة وقد تحسن الامتثال ، المخاطر المحتملة:
بعض المرضى لديهم مستويات إنزيمية كبدية مرتفعة ، والتي يمكن أن تشير إلى إلتهاب في خلايا الكبد أو تلفها. لكن لايكينيمود لم يؤد إلى مشاكل في الكبد في التجارب السريرية ، يقول Coetzee.
"[إنه] كما لم تظهر فائدة كبيرة مقارنة مع الدواء الوهمي حيث أن بعض الأدوية الأخرى فعلت ذلك ، "يقول Coetzee. "هناك حاجة إلى مزيد من البيانات لإظهار فوائدها."
التوفر:
في أوائل عام 2014 ، أوصى المنظمون الأوروبيون بعدم الموافقة على laquinimod للتسويق في أوروبا بسبب مخاطر سلامة الدواء. لا يزال ، الشركة المصنعة لا تزال ملتزمة بتطوير laquinimod لعلاج مرض التصلب العصبي المتعدد وتأمل في الحصول على موافقة ادارة الاغذية والعقاقير بحلول عام 2018.
علاج التصلب المتعدد # 5: Alemtuzumab
Alemtuzumab ، وهو جسم مضاد قوي ، يدمر الخلايا المناعية اللمفاوية T و B ، التي تضر الدماغ والحبل الشوكي في مرضى التصلب المتعدد ، ويقول آرون ميلر ، دكتوراه في الطب ، المدير الطبي لمركز Corinne Goldsmith Dickinson لمرض التصلب العصبي المتعدد في مدرسة جبل سيناء للطب في مدينة نيويورك. لماذا الإثارة؟
في دراسة المرحلة الثانية لعام 2008 ، كان لدى مرضى التصلب المتعدد MS انخفاض بنسبة 74٪ في خطر الانتكاس و 71٪ انخفاض في خطر الإصابة بالإعاقة مقارنة مع الإنترفيرون بيتا 1-أ ، وهو دواء معتمد من إدارة الأغذية والعقاقير.
"إنه أيضًا الدواء الوحيد مرض التصلب العصبي المتعدد هو سنوي ، "يقول الدكتور ميلر. "يتم إعطاؤه عن طريق الوريد يوميًا لمدة خمسة أيام ، وبعد ذلك لا يعطى المريض أكثر من العلاج لمدة عام."
في السنة الثانية ، يكون لدى المريض ثلاثة أيام فقط من العلاج. احتمال حدوث عوائق:
حوالي 3 ٪ من مرضى مرض التصلب العصبي المتعدد في تجربة المرحلة 3 المتقدمة فرفرية نقص الصفيحات المناعي (ITP) ، وهو مرض خطير من المحتمل أن يقلل من عدد الصفائح الدموية اللازمة للتخثر.
حوالي 20 ٪ من المرضى الذين يعانون من مشاكل الغدة الدرقية ، مثل الغدة الدرقية دون النشاط أو النشاط المفرط.
"هذه الآثار الجانبية يمكن التحكم فيها عن كثب من قبل طبيب" ، يقول Coetzee. بعض مرضى التصلب المتعدد لديهم أيضا رد فعل مماثل للحساسية للتسريب ، كما يقول. يحاول الباحثون تحديد من قد يكونون ضعفاء.
أيضا ، لأن alemtuzumab يغير جهاز المناعة ، فإنه يفتح المرضى على العدوى.
التوفر:
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية alemtuzumab في نوفمبر 2014 لعلاج أشكال الانتكاس من مرض التصلب العصبي المتعدد. يتم إعطاء الدواء على هيئة الحقن الوريدي - لمدة 5 أيام متتالية في البداية ولمدة 3 أيام متتالية في العام التالي ، وتقارير هيئة الغذاء والدواء. علاج التصلب المتعدد # 6: Daclizumab
يبدو أن الجسم المضاد Daclizumab يعمل من خلال توسيع عدد يقول الدكتور ميلر إن الخلايا المناعية ، تسمى الخلايا القاتلة الطبيعية.
توسعهم يضغط على الخلايا التائية ، التي تسبب استجابة التهابية في مرضى التصلب المتعدد.
لماذا الإثارة؟
في تجربة المرحلة الثانية ، داكليزوماب خفض معدل الانتكاس بنسبة 54 ٪ ، وعدد من الآفات الكشف عن طريق التصوير بالرنين المغناطيسي (MRI) بنسبة 69 ٪ وخطر الإصابة بنسبة 57 ٪ على أقل جرعة.
انها مريحة أيضا: "تعطى عن طريق الحقن أن المرضى يقول الدكتور ميلر: "هذا يمكن أن يحدث (نفسها) ، حقنة واحدة في الشهر. هذا تحسن كبير: يجب أن تعطى معظم أدوية MS القابلة للحقن ثلاث مرات أو أكثر في الأسبوع. المخاطر المحتملة:
كما هو الحال مع أي دواء يغير جهاز المناعة ، فإن الباحثين قلقون بشأن الخطر من العدوى ، يقول Coetzee.
التوفر:
"وافقت ادارة الاغذية والعقاقير daclizumab (Zinbryta) في مايو 2016 لعلاج البالغين الذين يعانون من أشكال الانتكاس من مرض التصلب العصبي المتعدد.
صحة المرأة: كم تعرف؟ There's لا بديل عن الصحة الجيدة ، وعندما يختفي ، غالبًا ما يكون ذهب إلى الأبد. لا تدعها تمر بك اختبر ذكائك مع هذا الاختبار الصحي للمرأة.
