جدول المحتويات:
- كيف تم إجراء دراسة Siponimod
- انخفاض خطر العجز التدريجي في مجموعة Siponimod
- ومع ذلك ، لاحظ المؤلفون أن الدواء ليس له أي تأثير على سرعة المشي للمشاركين. وأولئك الذين تلقوا ذلك تعرضوا لآثار جانبية مثل انخفاض معدل ضربات القلب ، وارتفاع ضغط الدم ، وانخفاض عدد خلايا الدم البيضاء ، وذمة البقعة الصفراء ، وارتفاع انزيمات الكبد. يضيف المؤلفون أن هذا المظهر الجانبي للأعراض يشبه ذلك الموجود في أدوية أخرى من نوع MS.
- "هذه النتائج مشجعة للمرضى الذين يعانون من SPMS" ، ويقول أحد مؤلفي الدراسة ، روبرت جيه فوكس ، دكتوراه في الطب وطبيب أعصاب في مركز ميلن للتصلب المتعدد ونائب رئيس الأبحاث في المعهد العصبي في كليفلاند كلينيك في أوهايو.
23 مارس 2018
تاريخيا ، لم يكن لدى الأشخاص المصابين بالتصلب المتعدد التدريجي (SPMS) خيار علاجي قابل للتطبيق لوقف تقدم العجز المصاحب للحالة.
قد يتغير ذلك.
وقد وجدت دراسة نشرت في 22 مارس / آذار من خلال The Lancet ، وتسمى EXPAND ، أن عقارًا تجريبيًا يدعى siponimod يبدو فعالًا في إبطاء تقدم المرض لدى الأشخاص الذين يعانون من SPMS ، على الأقل بالمقارنة مع العلاج الوهمي. تم تمويل المرحلة 3 من التجارب السريرية من قبل شركة Novartis ، الشركات المصنعة لـ siponimod.
"نتائج هذه الدراسة مشجعة بالتأكيد لأنها تظهر أن هناك نافذة فرصة حتى في المراحل المتقدمة والمتقدمة من [MS] لإبطاء يشير المؤلف الرئيسي للدراسة ، لودفيج كابوس ، دكتور الطب ، كبير الأطباء في عيادة وعيادة الجهاز العصبي في مستشفى الجامعة في بازل بسويسرا.
"كان المشاركون في هذه الدراسة [MS] بمتوسط من 16 إلى 17 سنة ، وأكثر من نصفهم كانوا بحاجة للمساعدات عند الدخول إلى الدراسة. نأمل أن تتم الموافقة على siponimod كأول علاج عن طريق الفم ل SPMS ، "يضيف الدكتور Kappos.
وفقاً للجمعية الوطنية لمرض التصلب المتعدد ، فإن معظم الأشخاص الذين تم تشخيص إصابتهم بمرض التصلب العصبي المتعدد الذين ينقلون في النهاية يتطورون SPMS.
RELATED : فهم الانتقال بين MS-Relapsing-Remitting و MS-Progressive MS
كيف تم إجراء دراسة Siponimod
قام Kappos وزملاؤه بتسجيل 1،645 بالغًا تتراوح أعمارهم بين 18 و 60 عامًا والذين لديهم إعاقة متوسطة أو متقدمة بسبب إلى SPMS. تم تجنيد المشاركين في الدراسة من 292 مركزاً مستشفياً في 31 بلداً.
إجمالاً ، تلقى 1،099 من الملتحقين 2 ملغرام (ملغ) من siponimod مرة واحدة يومياً لمدة تصل إلى ثلاث سنوات ، أو حتى تقدمت إعاقتهم بعد ستة أشهر الفترة ، في حين تلقى 546 وهمي لنفس الفترة. أولئك الذين في المجموعة الثانية التي تقدمت مرض التصلب العصبي المتعدد تقدموا للدراسة ، لكنهم لم يدرجوا في التحليل النهائي.
المشاركون في الدراسة قد تم تقييم مستويات إعاقتهم كل ثلاثة أشهر ، وخضعوا للرنين المغناطيسي في بداية الدراسة وعند الشخص - اثنين ، وثلاث سنوات علامة.
في النهاية ، أكمل 1327 شخص الدراسة (903 في مجموعة siponimod و 424 في المجموعة الثانية). في المتوسط ، أخذ الأشخاص في مجموعة siponimod الدواء لمدة 18 شهرًا. من بين 424 شخصًا في مجموعة العلاج الوهمي ، تحول 11٪ منهم إلى siponimod بعد تقدم إعاقتهم ، بعد ستة أشهر من الدراسة.
انخفاض خطر العجز التدريجي في مجموعة Siponimod
لاحظ الباحثون أن المشاركين في الدراسة الذين أعطوا siponimod كان لديهم 21 في المئة خطر أقل من العجز التدريجي من أولئك في المجموعة الثانية. شهد 26 في المائة فقط من الذين خضعوا للدواء زيادة في مستويات إعاقتهم بعد ثلاثة أشهر من العلاج ، مقارنة بنسبة 32 في المائة في المجموعة الثانية.
بالإضافة إلى ذلك ، من بداية التجربة إلى 24 شهرًا ، انخفض حجم الدماغ. (علامة على تلف الأنسجة في مرض التصلب العصبي المتعدد) كان أقل حدة بالنسبة لأولئك الذين تلقوا siponimod ، مقارنة مع المجموعة الثانية.
ويعتقد المؤلفون أن الدواء قد يعمل على منع تنكسل الألياف العصبية في الدماغ وقمع هجمات المناعة الذاتية التي تسبب الضرر. وقد يعزز أيضا إعادة أو تقوية الأعصاب في الجهاز العصبي المركزي.
سرعة المشي غير متأثرة ، الآثار الجانبية شائعة
ومع ذلك ، لاحظ المؤلفون أن الدواء ليس له أي تأثير على سرعة المشي للمشاركين. وأولئك الذين تلقوا ذلك تعرضوا لآثار جانبية مثل انخفاض معدل ضربات القلب ، وارتفاع ضغط الدم ، وانخفاض عدد خلايا الدم البيضاء ، وذمة البقعة الصفراء ، وارتفاع انزيمات الكبد. يضيف المؤلفون أن هذا المظهر الجانبي للأعراض يشبه ذلك الموجود في أدوية أخرى من نوع MS.
ذات الصلة:
10 أسئلة أساسية عن دواء التصلب المتعدد تبدأ الدراسة لملء حاجة ملحة غير ملحوظة
"هذه النتائج مشجعة للمرضى الذين يعانون من SPMS" ، ويقول أحد مؤلفي الدراسة ، روبرت جيه فوكس ، دكتوراه في الطب وطبيب أعصاب في مركز ميلن للتصلب المتعدد ونائب رئيس الأبحاث في المعهد العصبي في كليفلاند كلينيك في أوهايو.
"ركزت غالبية التجارب السريرية على مدى العقد الماضي على الانتكاسات نسبة كبيرة جدا من الناس الذين يعيشون مع MS التقدمية. لذا تبدأ هذه الدراسة بملء حاجة كبيرة غير ملباة في علاج مرض التصلب العصبي المتعدد - العثور على علاج لمرض التصلب العصبي المتعدد التدريجي - وتشير إلى خيار علاج محتمل لـ SPMS ، حيث لا توجد لدينا علاجات معتمدة ، "يقول الدكتور فوكس.
ويضيف فوكس: "على الرغم من أن siponimod لم يتم اعتماده بعد لأي حالة طبية ، فإن نتائج هذه الدراسة توفر أساسًا قاطعًا للهيئات التنظيمية التي يجب مراعاتها عند مراجعة هذا الدواء لموافقة إدارة الأغذية والعقاقير".
