الجمعة 17 فبراير 2012 - في الأسبوع المقبل ، من المقرر أن تستعرض إدارة الأغذية والأدوية سلامة وفعالية عقار Qnexa المثير للجدل لإنقاص الوزن ، والذي قام مصنعوه Vivius تحث شركة Qnexa على تكميل الوزن الجديد الأول المعتمد من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) منذ عام 1 . قامت إدارة الأغذية والأدوية FDA في الأصل بمراجعة Qnexa كعلاج لفقدان الوزن في عام 2010 ، ولكنها رفضته بسبب مخاوف تتعلق بالسلامة ، بما في ذلك مشاكل في القلب وزيادة خطر العيوب الخلقية. ووفقًا لـ وول ستريت جورنال ، فقد أشارت دراسات أخرى لأحد المكونات النشطة في Qnexa ، وهي مادة تزيينية ، إلى زيادة خطر حدوث خلل في الولادات. ردا على ذلك ، اقترح فيفيوس في البداية الحد من المخدرات للرجال والنساء في سن عدم الحمل.
بعد الرفض المبدئي ، طلبت إدارة الغذاء والدواء من فيفوس إجراء تقييم إضافي للضرر المحتمل للمخدر - وهو ممارسة شائعة في إجراءات أدوية FDA - و الآن ، تشير فيفوس إلى أن العقار ليس آمنًا فحسب ، ولكنه فعال أيضًا في إنقاص الوزن بشكل كبير. وستشمل مراجعة هذا الأسبوع للبيانات بيانات من تجربة سريرية لمدة عامين ، مقابل بيانات سنة واحدة فقط ، وهو ما تم استعراضه في عام 2010. وجدت بيانات التجارب السريرية الجديدة أن العقار نجح في إنتاج فقدان الوزن. خلال السنة الأولى من الاستخدام ، إلا أن بعض المشاركين استعادوا بعض الوزن خلال السنة الثانية من التجربة.
رفض عام 2010 لـ Qnexa وعدة عقاقير أخرى حمية دفعت عملية موافقة إدارة الأغذية والعقاقير على أدوية إنقاص الوزن إلى دائرة الضوء في الوقت الذي تستمر فيه السمنة كأزمة صحية على مستوى الدولة. في السنوات الأخيرة ، كانت الوكالة مترددة على وجه الخصوص في الموافقة على العلاجات الجديدة بسبب العثرات مع الموافقات السابقة ، بما في ذلك الأكثر تشاؤماً ، وهو الكوكيز المخدر الحميمي ، والذي وجد لاحقاً أنه يسبب مشاكل قلبية قاتلة محتملة.
المزيد من اللياقة البدنية ، والنظام الغذائي ، وخسارة الوزن ، اتبعweightloss على تويتر من محرريEverydayHealth.
