برلين - الأربعاء ، 6 يونيو 2012 (MedPage اليوم) - كان مانع مستقبلات إنترلوكين 6 tocilizumab (Actemra) أكثر فعالية بشكل ملحوظ كعلاج وحيد لالتهاب المفاصل الروماتويدي من adalimumab (Humira) في الرأس إلى الرأس يقول الباحثون هنا.
في جميع مقاييس الفعالية ، كانت معدلات الاستجابة مع التسيليزوماب أعلى بشكل كبير من مع adalimumab ، الذي يثبط عامل نخر الورم (TNF) ، في تجربة لمدة 24 أسبوعًا ، مزدوجة التعمية ، بالغفل ، وقال جيم جابي ، دكتوراه في الطب ، من المستشفيات الجامعية في جنيف في سويسرا.
التأثيرات الضارة مع المخدرات اثنين كانت على قدم المساواة ، وقال غباي في مؤتمر صحفي عقد قبل عرضه رسميا نتائج الدراسة في الرابطة الأوروبية لمكافحة الروماتيزم ( EULAR) الاجتماع السنوي.
لكن رئيس EULAR مكسيم دوجادوس ، دكتوراه في الطب ، من جامعة رينيه ديكارت في باريس ، اقترح أن التجربة مكدسة سطح السفينة لصالح tocilizumab باختيار adalimumab كمقارن.
وقال ل MedPage اليوم أن الدراسات اللاحقة أحادية قد أشارت إلى أن adalimumab كان أقل فاعلية من الأدوية الأخرى المضادة لـ TNF مثل etanercept (Enbrel).
لكنه أكد أيضًا أن adalimumab يستخدم على نطاق واسع سريريًا ، لذا كان هذا المقارن مناسبًا
قال غباي إنه على الرغم من عدم الموافقة على الأدوية البيولوجية في الولايات المتحدة أو أوروبا كعلاج وحيد ، فإنه من المفترض أن يتم إعطائها مع الميثوتريكسات أو غيرها من العقاقير المعدِّلة التقليدية للمرض - في الممارسة العملية ، يتلقى عدد كبير من المرضى وقد أشار الباحثون في أبحاث سابقة إلى أن 30٪ من المرضى الذين يتناولون عقاقير بيولوجية للتهاب المفاصل الروماتويدي في الولايات المتحدة يتلقونها كعلاج وحيد ، بنسب مماثلة في أوروبا الغربية.
T وقال غاباي إن نتائج الاستخدام غير المصنفة من عدم قدرة بعض المرضى على تحمل الميثوتريكسات أو ببساطة تفضيلهم للعلاج بالوكيل الفردي.
التجربة الحالية ، التي يطلق عليها ADACTA ، عشوائية 326 مريضاً إما 8 مغ / كغ من التسيليزوماب بالوريد التسريب 4 أسابيع أو 40 ملغ من adalimumab عن طريق الحقن تحت الجلد كل 2 أسابيع. نظرًا لجداول وطرق الإدارة المختلفة ، تطلبت المعالجة المضاعفة المضاعفة إجراء عمليات حقن وهمي في ذراع adalimumab وحقن الدواء الوهمي تحت الجلد لمجموعة tocilizumab.
استمر العلاج لمدة 24 أسبوعًا ، على الرغم من عدم الاستجابة عند 16 أسبوعًا من المرضى المؤهلين للحصول على المزيد الأدوية للتأهل للدراسة ، كان على المرضى أن يكونوا ساذجين بيولوجيًا مع مقياس مقياس نشاط الأمراض رقم 28 (DAS28) أكبر من 5.1 ، مع ما لا يقل عن ستة مفاصل متورمة وثمانية عطاء ، وإما معدل ترسيب كرات الدم الحمراء أكثر من 28 مم / ساعة أو مستوى بروتين سي التفاعلي لا يقل عن 1.0 ملغم / ديسيلتر عند خط الأساس.
مسموح باستعمال المنشطات ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في جرعات ثابتة ثابتة.
على مقياس النتيجة الأولية للدراسة ، التغير في درجة DAS28 من خط الأساس ، كان tocilizumab متفوقة بوضوح مع انخفاض في متوسط درجات 3.3 نقاط ، مقابل 1.8 مع adalimumab.
معدلات لجميع الأحداث السلبية ، والأحداث السلبية الخطيرة ، والالتهابات العامة ، والالتهابات الخطيرة ث يقول غباي: "هناك نوعان من الوفيات في الدراسة ، في ذراع توسيليزوماب". واحد تشارك جرعة زائدة من المخدرات غير المشروعة واعتبرت غير ذات صلة بالعلاج. في الآخر ، لم يتم تحديد أي سبب لأن الأسرة رفضت تشريح الجثة ، على الرغم من أن المريض كان لديه مجموعة متنوعة من الحالات المرضية بما في ذلك مرض الرئة الخلالي ، وارتفاع ضغط الدم ، وأمراض الأوعية الدموية الطرفية وكان مدخنا. وبسبب عدم اليقين ، صنف غباي وزملاؤه الوفاة على أنها "محتملة" مرتبطة بتسيلسيوماب.
قال غباي إن معدلات الاستجابة في الدراسة شبيهة بتلك التي شوهدت في التجارب السابقة التي استخدمت فيها الأدوية مع الميثوتريكسيت ، كما دعا في علاماتها.
وقال إن المرء يستطيع تفسير النتائج على أنها توحي بأن الميثوتريكسات قد لا تساهم كثيرًا في فعالية العوامل البيولوجية.
لكن كلا من جاباي ودوغادوس شددا على أن مثل هذا الاستنتاج سابق لأوانه في غياب الدراسات التي تقارن مباشرة المعالجة الأحادية مع البيولوجيا البيولوجية - الجمع بين المعاملة methotrexate.
في الوقت الراهن ، قال دوغادوس ، مضيفا أن البيولوجيا إلى الميثوتريكسيت يجب أن تظل معيار الرعاية.
