TUESDAY، March 5، 2013 (MedPage Today) - A وقال الباحث إن مثبط البروتيز الذي يجري فحصه في المرضى المصابين بفيروس التهاب الكبد الوبائي (سي) وفيروس نقص المناعة المكتسب حقق نجاحا مبكرا عندما اقترن بفيروسات الإنترفيرون وريبافيرين.
في تجربة ستارتفيسو 4 المزعومة ، 80٪ من المرضى كان HCV غير قابل للكشف بعد 8 أسابيع من العلاج مع faldaprevir ، وفقا لدوغلاس Dieterich ، دكتوراه في الطب ، من كلية جبل سيناء للطب في مدينة نيويورك.
كان هذا المعدل مماثل لما شوهد في الدراسات السابقة بين المرضى الذين يعانون من فقط HCV ، ذكرت Dieterich هنا في ر هو مؤتمر عن الفيروسات القهقرية والالتهابات الانتهازية
النتائج "مشجعة للغاية" - على الرغم من أن النظام لا يزال يشمل الإنترفيرون - لأن مرض الكبد هو السبب الرئيسي للوفاة بين الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية في الولايات المتحدة ، وقال ديتريخ للصحفيين قبل لتقديم البيانات. وقال إن علاج HCV سيكون له تأثير هام على تلك الإحصائية.
إن الرعاية القياسية الحالية للـ HCV هي الإنترفيرون والريبافيرين ، إلى جانب أحد مثبطين الأنزيم البروتيني المعتمدين اللذين يستهدفان الفيروس تحديدًا - telaprevir (Incivek) و boceprevir (Victrelis ولاحظ Dieterich.
ينظر إلى Faldaprevir كبديل محتمل لمثبطات الأنزيم البروتيني السابقة ، على الرغم من أنه يتم اختباره أيضًا مع وبدون إنترفيرون في تجارب أخرى
ولكن ما إذا كان له دور في المستقبل يبقى غير واضح بما أن العديد من نظم الإنترفيرون التي تستخدم ما يسمى بالعوامل ذات التأثير المباشر هي قيد الدراسة ، إلا أنه لم تتم الموافقة على أي منها بعد.
Dieterich قال MedPage Today أن faldaprevir يعد "تقدمًا كبيرًا" على التلابفر و boceprevir: يتم جرعه مرة واحدة يومياً وليس مرتين. يحتوي على مظهر جانبي مؤثر؛ ومعدلات نجاحه أفضل.
"نحن لا نعرف بالضبط متى سيكون وكلاء المفعول المباشر في السوق ،" لكن "في هذه الأثناء ، ما زلنا عالقين في رؤية المرضى كل يوم وبعض وهو مريض حقاً ويحتاج إلى العلاج.
المانع الجديد للبروتياز ، simeprevir ، والذي يجري اختباره أيضا مع الإنترفيرون و الريبافيرين في المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية / HCV. وقال إنه من المتوقع أن يتم تقديم هذا الدواء للموافقة عليه قريباً."هذه مركبات عملية للغاية ، وأسهل طريقة وأكثر تفوقًا بكثير من بوسبيريفير والتلابريفير ، لذلك أعتقد أنه يمكننا استخدامها لفترة حتى توليفات خالية من الإنترفيرون وقال: "في الواقع ، من المحتمل أن تكون هناك نافذة ضيقة تستخدم فيها faldaprevir" ، كما علق يورغن روكستروه ، العضو المنتدب بجامعة بون ، الذي أدار الجلسة التي قدم فيها ديتريش البيانات
"بالنسبة للمرضى المصابين بالمرض ، فالدالفابير لديه معدلات استجابة مبكرة جيدة جدا" ، قال ل
MedPage اليوم
. إذا كان سيتم ترخيص الدواء قريبًا - ربما بحلول أوائل عام 2014 - فسيوفر خيارًا إضافيًا للمرضى الذين يحتاجون إلى علاج فوري.
ولكن ، قال Rockstroh: "سأتعامل مع المرضى فقط إذا كانوا بحاجة إليه فعلاً. إذا كانوا كان يعاني من تليف خفيف ، وما زلت أنتظر "للأنظمة الخالية من الإنترفيرون. تجربة STARTVerso 4 هي مرحلة مفتوحة من المرحلة الثالثة ، دراسة مكفولة للرعاية في كل من مرضى HCV-naïve ومعدلات الانتكاس المصابين بالتهاب الكبد الوراثي 1 وفيروس نقص المناعة البشرية عدوى. قدم ديتريتش بيانات لمدة 12 أسبوعًا من دراسة قد تستمر لمدة 48 أسبوعًا بالنسبة لبعض المرضى. تصميم الدراسة المعقد يختبر جرعتين من faldaprevir - 120 أو 240 ملليجرام في اليوم - إلى جانب الإنترفيرون والريبافيرين ، 24 أسبوع. في هذه المرحلة ، قال ديتريخ ، إن المرضى الذين يتمتعون "بنجاح العلاج المبكر" سيتم إعادة توزيعهم عشوائياً لإيقاف العلاج أو الاستمرار في الإنترفيرون والريبافيرين.
تم تعريف نجاح العلاج المبكر كمستويات من HCV أقل من الحد الكمي في الأسبوع الرابع ومستويات غير قابلة للاكتشاف في الأسبوع الثامن. من بين المرضى الذين يعانون من السذاجة ، ذكر أن 77٪ قد وصلوا إلى مرحلة النجاح الأولى ، في حين أن 88٪ من المنتقدين قد فعلوا ذلك.
كما أفاد أنه في الأسبوع 12 ، 82 ٪ من المرضى الذين يعانون من السذاجة و 91 النسبة المئوية لمقاومة الانكسار كانت تحتوي على HCV غير قابل للاكتشاف - مقارنة بنسبة 93٪ التي شوهدت بين المرضى المصابين بالسوء أحادي العدوى.
كانت الأحداث الضائرة الأكثر تكرارًا هي: الغثيان والإرهاق والإسهال والصداع والوهن. لم يصب أي من المرضى بفقدان فيروس نقص المناعة البشرية.
المصدر: دواء كومبو يحرز مبكرا ضد فيروس نقص المناعة البشرية / فيروس نقص المناعة البشرية
