الاثنين ، 16 يوليو ، 2012 (أخبار HealthDay) - للمرة الأولى ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام حبوب منع الحمل للمساعدة في منع الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية في غير المصابين
"[FDA] تصادق على Truvada ، والتي يتم تناولها يوميا للوقاية السابقة للتعرض ، أو PReP ، بالإضافة إلى الممارسات الجنسية الأكثر أمانًا ، للحد من خطر الإصابة بفيروس نقص المناعة المكتسبة جنسياً في البالغين المعرضين للخطر وقالت الدكتورة ديبرا بيرنكرانت ، مديرة قسم المنتجات المضادة للفيروسات بمركز تقييم الأدوية والأبحاث التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA ، خلال مؤتمر صحفي يوم الإثنين.
"هذا هو أول عقار معتمد للـ PReP مع ممارسات جنسية أكثر أمانًا الحد من خطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية المكتسب جنسيا. "
أوصى ممارسة الجنس أكثر أمنا وقال بيرنكرانت: "يجب أن يتم استخدام Truvada لوحدها لمنع العدوى بفيروس نقص المناعة البشرية" ، مضيفًا أن الدراسات أظهرت أن استخدام الواقي الذكري زاد لدى الأشخاص الذين يستخدمون Truvada في حين أن معدل الأمراض المنقولة جنسيا الأخرى (سواء كانت STDs) إما بقيت مستقرة أو انخفضت أيضا.
وأضاف بيرنكرانت أنها تتوقع أن Truvada ، جنبا إلى جنب مع رسائل جنسية أكثر أمانا ، سوف تساعد على تحقيق هدف الحكومة الفيدرالية الاستراتيجية الوطنية لمكافحة فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز الحد من عدد الإصابات الجديدة في الولايات المتحدة بنسبة 25 في المائة بحلول عام 2015.
ويأتي هذا القرار بعد شهرين من اليوم الذي صوتت فيه لجنة استشارية لإدارة الأغذية والأدوية FDA لموافقتها على تروفادا لاستخدامها من قبل الأفراد الأصحاء المعرضين للخطر ، بما في ذلك الشواذ و الرجال المخنثين والأزواج من جنسين مختلفين مع شخص واحد مصاب بفيروس نقص المناعة البشرية.
كما يأتي قبل مؤتمر الإيدز الدولي الذي يعقد كل عامين ، المقرر أن يبدأ يوم الأحد في واشنطن العاصمة. لقد كان Truvada متاحة منذ عام 2004 لعلاج الأشخاص المصابين بالفعل بفيروس نقص المناعة البشرية.
ومع ذلك ، يعتقد بعض الخبراء أن هناك عيوبًا محتملة لاستخدام الدواء كطريقة لمحاولة الوقاية من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية. Truvada - التي تجمع بين عقارين لمكافحة فيروس نقص المناعة البشرية ، Tenofovir (Viread) و emtricitabine (Emtriva) - مكلفة للغاية ويمكن أن تتسبب في آثار جانبية. وعلى الرغم من أن الأطباء يستطيعون بالفعل وصفه للأشخاص الذين يحاولون تجنب الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية ، إلا أن بعض المنتقدين يؤكدون أنه من السابق لأوانه السماح بالترويج لها رسميًا من أجل هذا الاستخدام.
من ناحية أخرى ، أولئك الذين يدعمون تسويق العقار كوسيلة وقائية. يقول الوكيل أنه يمكن أن يساعد الأشخاص ذوي الخطورة العالية على تجنب المرض ، خاصة إذا لم يستخدموا الواقي الذكري أو إذا كانوا يريدون طبقة إضافية من الحماية.
"أنا لا أراها كعلاج شامل ، ولكن هذا خيار ، وهذا أمر مهم ، قال الدكتور كينيث ماير ، وهو أخصائي في الإيدز ومدير الأبحاث الطبية في معهد فينواي في فينواي هيلث في بوسطن ، في مايو / أيار عندما أيدت اللجنة الاستشارية الفكرة. "بعض الناس لن يستخدموا الواقي الذكري ، لكنهم سيقولون ،" إذا أعطيتني خيارًا آخر ، فسأستخدم ذلك. "
يعمل Truvada لمكافحة فيروس نقص المناعة البشرية من التكاثر في خلايا الجسم. وأوضح ماير أنه في حالة شخص لم يصاب بعد بالعدوى ولكنه مصاب بفيروس نقص المناعة البشرية ، قد يمنع هذا الدواء الفيروس من التكاثر حتى لو كان قد غزا خلايا بالفعل. ونتيجة لذلك ، قال: "لا يمكن للفيروس أن يبدأ بتحويل جسم الشخص المكشوف حديثًا إلى" مصنع "لإنتاج المزيد من جزيئات فيروس العوز المناعي البشري".
دراسة نشرت عام 2010 في
مجلة نيو إنغلاند للطب
وجد أن تروفادا يقلل من خطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية بنسبة تقارب 44 في المائة لدى الأشخاص الأكثر عرضة للإصابة بالفيروس ، أي الرجال المثليين جنسياً وثنائيي الجنس. وقال الباحثون إن الحد من المخاطر ارتفع إلى نحو 73 في المئة بين المشاركين في الدراسة الذين تناولوا حبوب منع الحمل 90 في المئة من الوقت. وقال ديفيد بالتييل ، الأستاذ في كلية الطب بجامعة ييل ، إن بحثه أظهر أن استخدام العلاجات الوقائية للعقاقير يجب أن يقلل من خطر العدوى بشكل عام. ومع ذلك ، قال إنه من غير المعروف ما إذا "سيأخذ الناس المزيد من الفرص لأنهم يشعرون بأنهم محميون بواقي كيميائي". وقال ماير الذي أجرى أبحاثا على العقار إن السماح بالتسويق ربما يؤدي إلى زيادة في استخدامه للوقاية. لكن ، "هذا ليس نهجا لمرة واحدة ، نهاية المشكلة مثل لقطة من البنسلين لعلاج عدوى مثل الزهري" ، قال. "كما أنه ينطوي على إدراك شخص ما أنه معرض للخطر ، أو أن يكون مقدم الخدمة مريحًا بما فيه الكفاية ليطلب من شخص ما مخاطر. نعرف أن الكثير من مقدمي الرعاية الصحية لا يحبون التحدث إلى مرضاهم عن الجنس". Truvada ، التي يتم تصنيعها من قبل Gilead Sciences ، يمكن أن يسبب أيضا قائمة طويلة من الآثار الجانبية ، بما في ذلك مشاكل في الجهاز الهضمي والعظام والكلى. وفي بيان أصدرته إدارة الأغذية والعقاقير صدر يوم الاثنين ، قالت الوكالة إنه "في حين أن التأثيرات التي لوحظت في التجارب السريرية كانت خفيفة وقابلة للانعكاسات مع التوقف عن تناول الدواء ، يجب مراقبة الأشخاص الذين لديهم تاريخ عظمي أو أمراض الكلى بانتظام لضمان استمرار صحتهم". > تأتي موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) مع خطة REMS (تقييم المخاطر والتخفيف من حدتها) ، والتي تشمل الاختبار المنتظم ، والتعليم المهني للرعاية الصحية ، وتدابير تخفيف المخاطر ، والتدريب التطوعي والتعليم للموصلين المحتملين ودليل الأدوية وكتيب السلامة.
وقالت الوكالة إن الأشخاص الذين يتناولون Truvada يجب أن يخضعوا للفحوصات اللازمة للإصابة بالتهاب الكبد B ، "لأنه تم الإبلاغ عن تفاقم الإصابة بالتهاب الكبد B في أولئك الذين لديهم فيروس HIV-1 والتهاب الكبد B عند توقف العلاج بـ Truvada."
وهو أمر مكلف أيضًا ، حيث تم تحديد أسعار في الولايات المتحدة بسعر 26 دولارًا تقريبًا في اليوم ، أو 10 آلاف دولار سنويًا. ومع ذلك ، وجدت دراسة صدرت هذا العام أن الدواء سيكون فعالا من حيث التكلفة إذا استخدم على نطاق واسع من قبل الرجال المثليين وثنائيي الجنس المعرضين لمخاطر عالية للإصابة بالعدوى.
