وجدت دراسة جديدة أن الأشخاص الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي المعتدل إلى الشديدة الذين قد لا يكون جيدا على العلاجات الأخرى قد تجد الراحة مع Xeljanz (tofacitinib) ، وهو دواء يستخدم حاليا لعلاج التهاب المفاصل.
التهاب القولون التقرحي هو مرض التهاب الأمعاء المزمن. ويؤثر هذا المرض على حوالي 700000 أمريكي ، وفقاً لمؤسسة كرون وكوليتيس (CCF).
يسبب المرض الالتهاب والتهيج والتورم والتقرحات على بطانة الأمعاء الغليظة. تشمل الأعراض الإسهال بالدم أو القيح والانزعاج البطني ، وفقا ل CCF.
"لا تزال هناك حاجة كبيرة غير ملباة لعلاجات جديدة للمرضى الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي" ، وقال رئيس الدراسة الدكتور وليام ساندبورن. وهو أستاذ في الطب ورئيس قسم طب الجهاز الهضمي بجامعة كاليفورنيا في سان دييجو.
يستهدف <>يلجانز> بعض البروتينات المشاركة في استجابات الجسم والالتهابات المناعية التي لا تدعيها العقاقير البيولوجية الأخرى.
"العلاج مع التوفاسيتينيب الفموي من المحتمل أن يكون خيار علاج جديد للمرضى الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي المعتدل إلى الشديد ، في انتظار المراجعة من قبل [إدارة الغذاء والدواء الأمريكية] ،" قال ساندبورن.
تم تمويل الدراسة من قبل فايزر ، شركة ، صانع Xeljanz. وقال ساندبورن إنه تلقى منحا بحثية من الشركة وعمل كاستشاري لشركة فايزر.
ما إذا كان استخدام إكسليجانز كعلاج أول لا يزال غير واضح ، قال الدكتور أرون سواميناث ، مدير برنامج أمراض الأمعاء الالتهابي في لينوكس. هيل مستشفى في مدينة نيويورك.
ذات الصلة: كل ما في الأسرة: هو التهاب القولون التقرحي الوراثي؟
لأن Xeljanz يأتي كحبة دواء ، يمكن أن يكون لها ميزة بالنسبة للمرضى ، وقال سواميناث. وقال سواميناث إنه "حتى الآن تمت تجربته فقط مع المرضى الذين لم يستجيبوا للعلاجات الأخرى."
"كيف يمكن استخدامه في العالم الحقيقي قد يكون مختلفًا عن طريقة استخدامه في هذه الدراسات". "أنا لا أخرج من أحد الأطراف وأقول إنه يجب أن يكون هذا هو الخيار الأول ، لأننا لا نمتلك بيانات كافية لنقول أنها الطريقة التي يجب وضعها بها."
قام الباحثون بشكل عشوائي بتعيين أكثر من 1700 شخص مع التقرحي. التهاب القولون إلى واحدة من ثلاث تجارب من المرحلة الثالثة.
نظرت أول تجربتين في أكثر من 1100 مريض يعانون من التهاب القولون التقرحي المعتدل إلى الشديد الذي فشل في العلاج التقليدي أو العلاج مع أدوية "عامل نخر الورم" الأحدث ، مثل Remicade ( إينفليإكسيمب]). تلقوا Xeljanz أو وهمي مرتين في اليوم لمدة ثمانية أسابيع
في التجربة الثالثة ، تم تعيين ما يقرب من 600 مريض الذين استجابوا ل Xeljanz إلى جرعة الصيانة (مجموعة واحدة مع 5 ملليغرام [ملغ] ومجموعة أخرى مع 10 ملغ) من الدواء ، أو الدواء الوهمي لمدة عام.
في أول تجربة ، تعرض ما يقرب من 19 ٪ من المرضى الذين يتناولون Xeljanz مغفرة لحالتهم في ثمانية أسابيع. مقارنة مع 8 في المائة فقط من المرضى الذين تلقوا العلاج الوهمي.
في التجربة الثانية ، كان 17 في المائة تقريبا من الذين أخذوا Xeljanz يحصلون على مغفرة ، مقارنة بحوالي 4 في المائة ممن تناولوا الدواء الوهمي ، كما وجد الباحثون. تجربة ، أكثر من 34 في المئة من المرضى الذين يتناولون 5 ملغ من Xeljanz كان مغفرة المرض بعد عام واحد. أربعون في المئة من الذين يتناولون جرعة 10 ملغ من الدواء كان لها مغفرة في السنة. وشهد 11 في المائة فقط من المرضى الذين خضعوا للعلاج الوهمي مغفرة.
ومع ذلك ، في جميع التجارب ، عانى المزيد من المرضى الذين يتناولون Xeljanz من العدوى ، مثل القوباء المنطقية ، من أولئك الذين تلقوا العلاج الوهمي ، وجد الباحثون
بالإضافة إلى ذلك ، خمسة مرضى أخذ Xeljanz سرطان الجلد nonmelanoma المتقدمة ، مقارنة مع مريض واحد تلقي العلاج الوهمي. واجه خمسة مرضى تناول الدواء مشاكل في القلب مقارنة مع أي شخص على الدواء الوهمي.
أيضا ، مقارنة مع الدواء الوهمي ، ارتبط Xeljanz مع زيادة في مستويات الكوليسترول.
تم نشر التقرير 4 مايو في
مجلة نيو انجلاند للطب
. د. سونيا فريدمان هي أستاذة مساعدة في الطب في كلية الطب بجامعة هارفارد. كما أنها مؤلفة افتتاحية مصاحبة للدراسة. "Tofacitinib هو فئة جديدة واعدة من العلاج الطبي الذي له فعالية في التهاب القولون التقرحي. وهو دواء عن طريق الفم ، جزيء صغير يختلف عن العلاجات البيولوجية الحالية ، مثل إنفليكسيماب [Remicade] ، adalimumab [Humira] ، golimumab [Simponi] و vedolizumab [Entyvio] ، "قال فريدمان.
ميزة من Xeljanz هو أنه حبوب منع الحمل. يتم إعطاء أدوية بيولوجية أخرى عن طريق الحقن أو الحقن. بالإضافة إلى ذلك ، لا يمكن للمرضى تطوير الأجسام المضادة ل Xeljanz كما يمكن مع غيرها من الأدوية البيولوجية ، وقال فريدمان."قد تستخدم Tofacitinib في المستقبل كعلاج الإنقاذ من فشل البيولوجيا" ، قالت. "ستحدد الدراسات المستقبلية فقط ما إذا كان يمكن استخدامه كعلاج أولي للتهاب القولون التقرحي وما هو أكثر المرضى مساعدة له."
