By Mike Bassett ، Contribute Writer ، MedPage اليوم
22 فبراير 2018
المرضى الذين يعانون من الصداف اللويحات المتوسطة إلى الشديدة تعامل مع دواء تحقيقي يدعى bimekizumab حقق تحسينات سريرية "سريعة وكبيرة" في حالتهم ، وفقا لبحث جديد. فريق بقيادة كيم باب ، دكتوراه في الطب ، من الأبحاث الطبية Probity في واترلو ، أونتاريو ، وجدت أنه في 12 أسبوعا من العلاج مع أعلى مستوى الجرعات bimekizumab ، ما يصل إلى 86 في المئة من مرضى الصدفية حققت "واضحة" أو "آل الأكثر وضوحا "استجابة ، و 60 في المئة حققوا الاستجابة لمرض الصدفية ودرجة شدة (PASI) 100 (مغفرة كاملة).
د. عرض Papp النتائج في الاجتماع السنوي للأكاديمية الأمريكية للأمراض الجلدية في سان دييغو.
Bimekizumab هو جسم مضاد أحادي النسيلة يحيد بشكل انتقائي كل من IL-17A و L-17F ، وهما سيتوكينين رئيسيين (البروتينات التي ينتجها الجسم) يقول Papp: "لقد عرفنا لبعض الوقت أنه من خلال منع 17 ألف ، يمكننا تقليل هذا الارتباط وتقليل مستوى الالتهاب". "الآن نحن نحقق في فرصة حجب 17 ألف و F مع درجات مماثلة من الإخماد ، وعند القيام بذلك ، يقلل من الإشارة إلى المستقبل ، و- من حيث المبدأ - مزيد من الحد من [الالتهاب]."
مع أخذ ذلك في الاعتبار صمم Papp وزملاؤه ونفذوا دراسة للجرعة المرحلة 2 لتقييم سلامة وفعالية bimekizumab كعلاج بيولوجي لمرضى الصدفية المعتدلة إلى الشديدة.
تم تجميع ما مجموعه 250 مريضا بشكل عشوائي في أرقام متساوية تقريبا لتلقي bimekizumab في 64 ملليغرام (ملغ) ؛ 160 ملغ ؛ 160 ملغ مع جرعة أعلى في البداية ، أو تحميل من 320 ملغ ؛ 320 ملغ ؛ 480 ملغ ؛ أو وهمي ، كل أربعة أسابيع لما مجموعه 12 أسبوعا.
قدمت المعالجة باستخدام bimekizumab تحسينًا "مهمًا" ، تم قياسه بواسطة أداة التقييم العالمية للمحقق (IGA) لتقييم شدة الصدفية في البلاك في التجارب الإكلينيكية ، في المجموعات التي حصلت على أعلى الجرعات ، بين 75٪ و 86٪ من المرضى. لقد نجحت في الحصول على درجة IGA من صفر ("واضح") أو 1 ("شبه واضح").
وبالمثل ، حقق ما بين 72٪ و 79٪ من المرضى في أعلى مجموعات الجرعات PASI 90 في 12 أسبوعًا ، وحقق 60٪ PASI 100 (الاستبانة الكاملة للمرض) في الأسبوع 12.
وكانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي التهاب البلعوم الأنفي ، وهو التهاب في ممرات الأنف وخلف الحنجرة التي ترتبط عادةً بالتهابات بالباردة ، والتهابات الجهاز التنفسي العلوي.
ذكرت خمسة مرضى تلقي bimekizumab درجة 2 قلة العدلات غير اللاإرادي (انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء) ، والتي ذهبت بعيدا دون الاضطرار إلى مقاطعة العلاج.
تم الإبلاغ عن العدوى الفطرية بنسبة 4.3 في المئة من المرضى الذين يتلقون bimekizumab ، مقارنة مع أي من المرضى الغفل . وقال باب: "معظم الالتهابات الفطرية كانت سطحية ، ولم نر شيئا من قبل".
للمزيد ، اقرأ المقال كاملا في
MedPage Today
.
