الأربعاء ، 21 ديسمبر 2011 (MedPage Today) - يمكن استخدام مثبط الإنزيم raltegravir (Isentress) لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية لدى الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين عامين وعام 18 ، أعلنت إدارة FDA.
يوسع القرار مؤشر الدواء ، الذي تمت الموافقة عليه للبالغين في عام 2007. كما هو الحال في أدوية مكافحة فيروس نقص المناعة البشرية الأخرى ، يستخدم رالترافيفر مع دوائين آخرين في كوكتيل ثلاثي الأدوية.
المخدرات ، في حبوب منع الحمل الشكل ، تؤخذ عن طريق الفم مرتين في اليوم.
Raltegravir متاح في شكل قابل للمضغ ولكن - لأن الصيغتين اللوحية غير قابلة للتبادل - يتم الموافقة على أقراص قابلة للمضغ للاستخدام فقط في الأطفال اثنين إلى 11. وسوف يستخدم المراهقين الكبار الكبار صياغة.
بدأ تقييم الدواء كدواء للأطفال بعد موافقته الأولية وأفاد الباحثون والباحثون في وقت سابق من هذا العام أنها كانت فعالة حتى في المرضى الذين عولجوا من قبل دون نتيجة جيدة.
قال باحثون في مؤتمر بوسطن عن الفيروسات القهقرية والالتهابات الانتهازية التي أجريت في دراسة صغيرة على 21 طفلاً تتراوح أعمارهم بين عامين وخمسة أعوام ، 62 في المئة كان لديهم فيروس غير قابل للكشف بعد 24 أسبوعا من العلاج ، على الرغم من أن العلاج السابق قد تركهم بفيروس نقص المناعة المكتشف.
قالت إدارة الأغذية والعقاقير إن الموافقة على المؤشر الموسع كانت تعتمد على تجربة إكلينيكية متعددة المراكز لـ 96 من الأطفال والمراهقين 18 الذين كانوا يعاملون من قبل. بعد 24 أسبوعًا من العلاج ، كان 53٪ منهم مصابًا بفيروس نقص المناعة البشرية الذي لم يتم اكتشافه في دمائهم.
كان الأرق والصداع أكثر التأثيرات الضارة شيوعًا ، ولكن كان التكرار مماثلاً لما يحدث عند البالغين.
أبلغ مريض واحد في التجربة الأرق المرتبط بالمعاملة الشديدة وأخرى لديها طفح جلدي متعلق بالمخدرات. وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنه يجب إيقاف الدواء في مثل هذه الحالات.
