ما هو العلاج الهرموني الحيوي المتطابق؟ هل هو بديل "طبيعي" وآمن للعلاج بالهرمونات البديلة القياسية لأعراض انقطاع الطمث - أو هل يعتبر علاج انقطاع الطمث محفوفة بالمخاطر؟
بدأ الاهتمام بالعلاج الهرموني الحيوي المتطابق في عام 2002 عندما دعت دراسة كبيرة للنساء توقفت المبادرة الصحية (WHI) بعد أن اكتشف الباحثون زيادة خطر الإصابة بسرطان الثدي والنوبات القلبية والسكتة الدماغية ومشاكل أخرى في مرحلة ما بعد انقطاع الطمث لدى النساء اللواتي يتناولن العلاج بالهرمونات البديلة.
كان الهرمون المستخدم في تلك التجربة تركيبة معتمدة من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير. من الاستروجين غير المتماثلات الحيوية والبروجسترون. توقفت العديد من النساء عن العلاج بالهرمونات البديلة ، وذهب البعض للبحث عن بدائل.
على عكس العلاج الهرموني التقليدي الذي يستخدم الهرمونات الاصطناعية أو الهرمونات التي تعتمد على الحيوان والتي تختلف قليلاً عن هرمونات المرأة نفسها ، فإن الهرمونات الحيوية متطابقة كيميائياً مثل تلك التي صنعها المبيض خلال سنوات الإنجاب للمرأة ، تشرح تشارلا بلاكر ، دكتوراه في الطب ، أخصائية الغدد التناسلية في مستشفى هنري فورد في ديترويت.
"إن الهرمونات الثلاثة الرئيسية التي يقوم بها المبيض هي استراديول ، البروجسترون ، والتستوستيرون". يقول الدكتور بلاك. "هناك آخرون يمكن تضمينهم مثل DHEA أو pregnenolone ؛ ومع ذلك ، فإن معظم الأطباء لا يدرجونها كجزء من خليط ليحلوا محل الهرمونات التناسلية للمرأة.
ضمن فئة الهرمونات الحيوية المتطابقة ، هناك نوعان: الاستعدادات مسبقة الصنع وتوزيعها من قبل شركات الأدوية الكبرى وتلك تتكون في الصيدلة المركبة. يمكن إنشاء كلا النوعين في عدد من الأشكال ، بما في ذلك الحبوب والكريمات ، والبقع ، والمواد الهلامية وكذلك الحلقات المهبلية.
الجدل حول العلاج الهرموني الحيوي المتطابقة
في حين أن المكونات الفردية المستخدمة على الأرجح من قبل الصيدليات المركبة وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ، والمنتج النهائي الفعلي ليست كذلك. المستحضرات الصيدلانية الطبية (مثل المستحضرات الهرمونية التقليدية) منظمة من قبل إدارة الأغذية والأدوية (FDA) وتضمن أن تكون نفس القوة في كل مرة ؛ بينما يمكن أن تحتوي تركيبة الصيدلة على هرمونات متطابقة بيولوجيًا على جرعات مختلفة اختلافًا طفيفًا من الدفعة إلى الدُفعة.
أحيانًا يتم وصف الهرمونات الحيوية المتطابقة المركَّبة بأنها "طبيعية بالكامل" وأكثر أمانًا من العلاج ببدائل الهرمونات القياسية. بعض المشاهير المشهورين يقسمونهم قائلين إنهم يشعرون بعقود أصغر سنا. لكن وفقا للكونجرس الأمريكي لأطباء النساء والتوليد (ACOG) ، لم تكن هناك تجارب سريرية طويلة المدى التي درست سلامتها وفعاليتها. ويعتقد ACOG أن الهرمونات الحيوية المتطابقة يجب أن تؤخذ في تحمل نفس المخاطر مثل الأدوية المعتمدة من قبل FDA ، مثل تلك التي كشفت عنها دراسة WHI ، وربما أكثر.
Robert S. Wool، MD، a ob-gyn في مستشفى نوبل ، ومركز ميرسي الطبي ، ومركز Baystate الطبي وفي الممارسة الخاصة في ويستفيلد وسنبورن ، ماساشوستس ، لديه مخاوف كذلك. "في رأيي الصادق ، أعتقد أن الهرمونات المتطابقة البيولوجية (المليئة بالصيدلة المركبة) هي حيلة تسويقية" ، كما يقول. "هم نفس الهرمونات والإستروجين والبروجيستيرون ، ولكن" مصنوعة خصيصًا "لكل مريض يطلبها."
تأخذ إدارة الدواء والغذاء العلاج الهرموني الحيوي المتطابق
تقوم إدارة الدواء والغذاء بنشر النقاط التالية حول المضاعفات الحيوية المتطابقة العلاج بالهرمونات:
- بما أن الهرمونات الحيوية المتطابقة غير معتمدة من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير ، فإن الحكومة الفيدرالية لا تضعها من خلال تقييمات سلامة صارمة. في حين أن شركات الأدوية مطالبة بتضمين تحذيرات السلامة على ملصقات المخدرات والإبلاغ عن آثار جانبية ضارة ، لا يُطلب من الصيدليات المركبة القيام بأي منهما.
- يمكن أن تختلف طرق التحضير من صيدلي إلى آخر ومن صيدلية إلى أخرى ، لذلك لا يجوز للنساء الحصول على كميات ثابتة من الهرمونات. (لكن الأكاديمية الدولية لصيدليات الصيدلة تقول إن الصيدليات المركبة تنظم على مستوى الولاية وهناك معايير وخطوط توجيهية وطنية للأدوية المركبة.)
- بعض المستحضرات الهرمونية المركبة تحتوي على استريول ، وهو هرمون استروجين ضعيف جداً غير معتمد من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير للاستخدام في أي دواء.
- تعتمد وصفة المرأة أحيانًا على نتائج اختبار هرمون اللعاب الذي يتم في الصيدلة المركبة. تقول إدارة الغذاء والدواء وغيرها من المجموعات أن الاختبار لا ينبغي أن يستخدم لضبط جرعات الهرمون لأن مستويات الهرمون لا يمكن التنبؤ بها ويمكن أن تختلف اختلافاً كبيراً ، حتى في يوم واحد.
- على الرغم من بعض مزاعم المسوقين ، لا يمكن للهرمونات الحيوية المتطابقة أن تشفي مرض الزهايمر ،
- جمعية سن اليأس في أمريكا الشمالية (NAMS) تقول أنه على الرغم من أن الهرمونات المركبة المركبة قد تخفف أعراض انقطاع الطمث ، إلا أنه يجب استخدامها فقط من قبل النساء اللواتي لا يستطعن تحمل العقاقير المعتمدة من إدارة الأغذية والعقاقير.
إيجابيات وسلبيات من HRT
يجب إجراء مزيد من البحوث حول فوائد ومخاطر الهرمونات الحيوية متطابقة بالمقارنة مع العلاج التقليدي بالهرمونات. ومع ذلك ، هنا ما هو معروف في هذه المرحلة من الزمن.
"يشير عدد متزايد من الدراسات إلى أن الاستروجين نفسه لا يبدو أنه يزيد من معدل الإصابة بسرطان الثدي سواء تم إعطاؤه كاستراديول أو بريمارين أو شكل آخر من الاستروجين". يقول الدكتور بلاكر. "ومع ذلك ، فإن إضافة البروجستين الاصطناعية ، مثل أسيتات ميدروكسي بروجسترون ، أسيتات أونيثندرون ، وغيرها ، ترتبط بمعدلات أعلى من سرطان الثدي لدى النساء اللواتي يستخدمن العلاج الهرموني المشترك. هناك بعض البيانات التي تشير إلى أن هرمون البروجسترون الطبيعي - وهو الهرمون الطبيعي - لا يزيد من معدل الإصابة بسرطان الثدي. "
تشمل المزايا الأخرى احتمال تعرض المرأة لنزيف أقل وتقلُّب الانتفاخ عند البروجسترون الطبيعي بدلاً من البروجستينات الاصطناعية. من السهل أيضًا قياس مستويات مصل الدم لدى النساء اللواتي لا يستجيبن للهرمون بالطريقة التي ينبغي لهن.
من ناحية أخرى ، تمامًا مثل العلاج التقليدي بالهرمونات ، فإن الهرمونات الحيوية المتطابقة لها مخاطر وليست صحيحة للجميع. أما النساء اللواتي عانين من سرطان الثدي أو سرطان بطانة الرحم ، أو السكتات الدماغية ، أو الجلطات الدموية ، فلم يرغبن في تناول هرمونات متطابقة حيوياً. ستقوم شركات التأمين عادة بتغطية استراديول في شكل الفم أو التصحيح وبعض المواد الهلامية والمستحضرات ، في حين أن البروجسترون عادة ما يتم تغطيته ولكن غالباً ما يكون ذلك مع زيادة في الأجر المشترك. بما أن جميع شركات التأمين مختلفة ، تأكد من التحقق من التغطية الخاصة بخطة التأمين الخاصة بك. تحدث مع طبيبك حول ما إذا كانت مخاطر أي نوع من العلاج الهرموني انقطاع الطمث تفوق فوائدك. إذا كان لديك تاريخ من سرطان الثدي ، وأمراض القلب والأوعية الدموية ، أو بعض الحالات الخطيرة الأخرى ، فقد لا تكون مرشحًا جيدًا. قد يكون طبيبك قادرًا على وصف علاجات أخرى أو اقتراح تغييرات في نمط الحياة يمكن أن تساعد.
