وزنها المخاطر والفوائد المترتبة على دواء جديد - مركز التصلب المتعدد -

Anonim

طبيبي يود مني أن أبدأ في استخدام العقار الجديد Tysabri. لأنه يمكن أن يسبب PML ، أنا قلق. هل حزب الرابطة الإسلامية مميت دائما أم أن هناك علامات تحذير ، إذا ما تم القبض عليه في الوقت المناسب ، يمكن أن ينقذ حياتك؟ قبل أن أبدأ العلاج مع Tysabri ، أود أن أعرف مدى خطورة هذا الدواء.

ثلاثة أشخاص كانوا قد خضعوا لتجارب سريرية شملت Tysabri (natalizumab) طوروا مرضًا نادرًا في الدماغ يُدعى PML (اعتلال leukoencephalopopathy) ، بسبب فيروس شائع يسمى فيروس JC. اثنان من هؤلاء المرضى كانوا يتناولون الإنترفيرون. وفقا لدراسة نشرت في مجلة نيو إنغلاند جورنال أوف ميديسين ، كانت المخاطر بالنسبة للمرضى المشاركين في التجربة ، بعد ما معدله 18 جرعة (18 شهرا) من Tysabri ، 1 من كل 1000. ومع ذلك ، في هذه المرحلة من الوقت ، من الإنصاف القول إننا لا نعرف الخطر الحقيقي للتعاقد مع PML في الأشخاص الذين عولجوا مع Tysabri بمفردهم ، بدون مضاد للفيروسات أو أي أدوية أخرى تثبط كاهلهم.

لا يوجد حاليا أي اختبار يمكن القيام به مقدما لمعرفة ما إذا كنت في خطر لتطوير PML. بالإضافة إلى ذلك ، لا يوجد أي دواء ثبت لمكافحة فيروس JC وعلاج PML. ومع ذلك ، هناك بحوث مستمرة لتحديد ما إذا كانت العلاجات الأخرى قد تكون مفيدة في علاج PML. في الوقت الحاضر ، يتكون العلاج من إعادة تشكيل جهاز المناعة عن طريق التوقف عن Tysabri.

إذا بدأ المريض الذي أخذ Tysabri في إظهار علامات مستمرة لأعراض عصبية جديدة أو متفاقمة ، والتي قد توحي بـ PML ، فسيتم إخراجها من العقار وسيقوم طبيب الأعصاب القيام بتحديث التصوير بالرنين المغناطيسي. سيبدأ الأطباء أيضًا اختبارات الدم والسائل الشوكي لتحديد ما إذا كان فيروس JC موجودًا ونشطًا.

يجب اتخاذ القرارات المتعلقة بتناول أي دواء لعلاج مرض التصلب العصبي المتعدد من خلال موازنة مخاطر الدواء مع الفوائد المحتملة. في تجربة سريرية لمدة عامين باستخدام Tysabri وحده ، تلقى 942 مريضا يعانون من مرض التصلب العصبي المتعدد إما Tysabri أو وهمي غير نشط لأكثر من عامين. وقد عانت المجموعة المعالجة من خطر انخفاض إعاقتهم بنسبة 42 في المائة ، وتراجع بنسبة 68 في المائة للانتكاسات السريرية ، وانخفاض بنسبة 83 في المائة في ظهور آفات جديدة أو آخذة في النمو في الدماغ (كما هو موضح في التصوير بالرنين المغناطيسي).

Tysabri also خفض متوسط ​​عدد آفات التصوير بالرنين المغناطيسي النشطة بنسبة 92 في المئة بعد العام الأول والثاني. تشير هذه النتائج المثيرة للإعجاب إلى أن Tysabri قد يكون أكثر فاعلية من الأدوية التي تمت الموافقة عليها سابقًا لمرض التصلب العصبي المتعدد.

يجب أن يكون لدى المرضى الذين يفكرون في Tysabri نوعًا من الانتكاس في مرض التصلب العصبي المتعدد. يجب أن تستند القرارات المتعلقة بالعلاج باستخدام هذا الدواء إلى تحليل دقيق لكل من الفوائد والمخاطر لدى مريض يعاني من مرض التصلب العصبي المتعدد. تتم مراقبة جميع المرضى الذين يتلقون Tysabri بشكل صارم من أجل قضايا السلامة. مع مرور الوقت ، قد يصبح الخطر الحقيقي لـ PML أكثر وضوحًا. من الممكن أن يكون معدل 1 في 1000 مرتفعًا جدًا وأن الإصابة الحقيقية أقل.

مزيد من المعلومات في مركز التصلب المتعدد للصحة يوميًا.

arrow