الأربعاء 22 يونيو (HealthDay News) - لا تزرع ثدي السيليكون-هلام إلى الأبد ، مع وقال مسؤولو الصحة في الولايات المتحدة يوم الأربعاء إن أكثر من نصف النساء يحملن الأجهزة التي تحتاج إلى الإزالة في غضون عشر سنوات من الجراحة الأولية.
و "كلما طالت فترة زراعة المرأة ، زادت احتمالات تعرضها للمضاعفات". وقال شورين ، مدير مركز الأجهزة والصحة الإشعاعية في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، خلال مؤتمر صحفي.
أفاد التقرير الصادر يوم الأربعاء أن واحدة من كل خمس نساء يتلقين غرسات سيليكون - جل لزيادة حجم ثدييهن. سوف تحتاج إلى إزالة هذه الأجهزة في غضون 10 سنوات من الزرع بسبب المضاعفات. وما يقرب من نصف النساء اللواتي يحصلن على غرسات لإعادة البناء بعد جراحة الثدي ، ستحتاج إلى إزالتهن في نفس الإطار الزمني.
الفرق في الأسعار له علاقة بكمية الأنسجة السليمة التي يجب على المرأة دعمها في الغرسات.
وتشمل المضاعفات الشائعة: انكماش المحفظة ، والتي تصلب المنطقة المحيطة بالزرع ؛ الحاجة إلى جراحات إضافية وإزالة الزرع. ومن المشاكل الأخرى المتكررة تمزق الزرع والتجاعيد وعدم تناسق الثدي والتندب والألم والعدوى ، حسبما قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
هذه هي نفس التعقيدات التي لوحظت عندما أعيدت الجلستين السليكونيتين المتوفرتين في الولايات المتحدة إلى السوق في عام 2006 ، قالت إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية (FDA).
حتى عام 2006 ، حظرت إدارة الأغذية والأدوية (FDA) زراعة هلام السيليكون لمدة 14 عامًا بسبب المخاوف من وجود روابط محتملة لأمراض عديدة ، من بينها السرطان والذئبة. لا تشير البيانات الأولية إلى زيادة خطر الإصابة بسرطان الثدي أو أمراض النسيج الضام مثل التهاب المفاصل الروماتويدي ، ولكن لحكم هذه الحالات ، نحتاج إلى دراسات أكبر وأطول من تلك التي أجريت حتى الآن.
قالت إدارة الأغذية والعقاقير حديثًا قد ترتبط عمليات زرع الثدي بزيادة خطر الإصابة بنوع نادر من سرطان الغدد الليمفاوية يسمى سرطان الغدد الليمفاوية للخلايا الكبيرة ، لكن شورين أشار إلى أن هذه المخاطر "ضئيلة للغاية".
استندت النتائج التي تم الإعلان عنها يوم الأربعاء على بيانات أولية من ست دراسات مستمرة بعد الموافقة التي أجرتها Allergan و Mentor ، الشركتان اللتان تصنعان ثدي السيليكون. وقد تم تفويض الدراسات من قبل إدارة الأغذية والعقاقير كشرط لاعتمادها في عام 2006.
لكن الشركات أقرت بمشاكل ضعف متابعة المرضى ، لمراقبة صحتهم. وقال شورن إن الوضع "يتحسن" ، لكنه لم يقل ما هو معدل المتابعة في هذه المرحلة.
لم يتعلق التقرير الجديد إلا بزراعة السليكون المملوءة بالهلام ، وليس الغرسات المالحة.
في الوقت الراهن توصي إدارة الأغذية والأدوية FDA النساء بالقيام بما يلي: المتابعة المنتظمة مع الطبيب ، الذي يتضمن التصوير بالرنين المغناطيسي من حين لآخر للكشف عن التمزقات المحتملة ؛ الانتباه إلى أي تغييرات وإخطار مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم إذا لاحظت أي أعراض غير عادية مثل الألم وعدم التناسق أو التورم. وتثقف نفسها على علامات وأعراض المضاعفات.
النساء اللواتي وافقن على المشاركة في الدراسة يجب أن يظلن مشاركين.
تكون الغرسات آمنة إذا "استُخدمت لمجموعات المرضى المناسبة والظروف المناسبة ، وهذا هو "إنهم يزرعون جراحيًا بشكل صحيح وأن النساء يواصلن المتابعة المناسبة" ، قال شورين.
"إذا لم يكن لدى النساء أي أعراض أو علامات ، فليس هناك ما يمكن فعله [باستثناء المتابعة بانتظام مع الطبيب ] ، قال شورين. "في غضون 10 سنوات ، لن تضطر معظم النساء إلى إخراج الزرع ، ولكن إذا احتجت إلى إزالته ، فيجب إزالته."
وفقًا لشورين ، يقدر عدد النساء في العالم من 5 إلى 10 ملايين امرأة يزرع الثدي.
أكثر اجتماعات اللجنة الاستشارية FDA المخطط لها على يزرع.
قال الدكتور سيدني وولف ، مدير مجموعة أبحاث صحة المواطن العام ، إن موقف إدارة الأغذية والعقاقير هو أنه "على الرغم من أن ثدي السيليكون لديهم" ضمانًا معقولًا للسلامة … كلما زادت فترة زرع المرأة ، زادت احتمالية تعرضها لمضاعفات محلية أو سلبية وقال وولف في نشرة صحفية "لا شك في أن قصر المواطن قصير النظر ومتناقض."
"Public Citizen يواصل معارضة قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعام 2006 بإعادة ثدي السيليكون إلى السوق للاستخدام التجميلي في النساء لزيادة حجمهن". "إن المعلومات الجديدة للوكالة حول خطر الإصابة بالليمفوما المرتبطة بالزرعات والمخاطر المعروفة سابقًا خطيرة بما يكفي لتبرير نصيحة النساء بعدم زرع هذه الأشياء."
