جدول المحتويات:
- كانت ولاية كولورادو أول ولاية تُصدر تشريعًا بشأن الحق في المحاولة ، في عام 2014 ، معلنا أن المرضى المصابين بأمراض قاسية يمكنهم الوصول إلى العقاقير التجريبية التي لا تزال في مرحلة التجارب السريرية وليست متاحة بعد في السوق.
- Arthur L. Caplan، PhD، a Professor of bioethics and director of the يشكّل تقسيم الأخلاقيات الطبية في جامعة نيويورك لانغون هيلث في مدينة نيويورك شكوكا حول الفائدة الفعلية للمرضى إذا أصبح القانون قانونًا.
- وفقاً لكابلان ، إن أحد المخاوف الرئيسية بشأن تشريعات الحق في المحاولة هو الاحتيال المحتمل.
الدفع لتخفيف اللوائح الخاصة بالمرضى الذين يعانون من أمراض قاسية للحصول على العلاجات التجريبية دون موافقة من إدارة الغذاء والدواء (FDA) اتخذت قفزة كبيرة إلى الأمام عندما تم تمرير مشروع قانون تخويل هذه الممارسة من قبل مجلس النواب.
مشروع القانون ، الذي مرر مجلس النواب في 21 مارس عن طريق التصويت 267 حتي 149 ، وقد اكتسبت زخما منذ تم صياغة النسخة الأولى من التشريع في عام 2013 من قبل معهد الفكر التحرري في معهد غولدووتر. وهو الآن يتجه إلى مجلس الشيوخ للموافقة عليه.
"الملايين من الأمريكيين الذين تم إخبارهم بأنهم خارجون عن الخيارات وحان الوقت لتوطيد شؤونهم أقرب إلى الحصول على فرصة لمعاملة أخيرة دون الحاجة إلى الحصول على إذن "من الحكومة الفيدرالية أولاً" ، قال رئيس معهد غولدووتر والرئيس التنفيذي فيكتور ريتشرز في بيان أعلن فيه مرور مشروع القانون.
كانت ولاية كولورادو أول ولاية تُصدر تشريعًا بشأن الحق في المحاولة ، في عام 2014 ، معلنا أن المرضى المصابين بأمراض قاسية يمكنهم الوصول إلى العقاقير التجريبية التي لا تزال في مرحلة التجارب السريرية وليست متاحة بعد في السوق.
وقد اتبعت سبع وثلاثون ولاية حذوها ، وبعضها عن طريق التصويت بالإجماع. لكن قوانين الولايات تتفوق عليها القوانين الفيدرالية ، ونتيجة لذلك ، غير قابلة للتنفيذ إلى حد كبير ، المؤيدين الرئيسيين للدفع باتجاه التشريع الفيدرالي.
Arthur L. Caplan، PhD، a Professor of bioethics and director of the يشكّل تقسيم الأخلاقيات الطبية في جامعة نيويورك لانغون هيلث في مدينة نيويورك شكوكا حول الفائدة الفعلية للمرضى إذا أصبح القانون قانونًا.
"لدينا 38 ولاية لديها قوانين الحق في المحاولة ، وعدد الأشخاص ساعدنا حتى الآن على أن يكون صفرا ، ”يقول كابلان. "لا أتوقع أي تغيير."
يعتقد كابلان أن معظم الناس ، بما في ذلك المشرعون ، لا يفهمون تمامًا العوائق الحقيقية عندما يرغب الشخص المريض بشكل نهائي في تجربة علاج غير معتمد.
"لدى الناس الإحساس ، بشكل غير صحيح ، أن ادارة الاغذية والعقاقير هي عقبة. وهم لا يعرفون حقيقة أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، 99 في المائة من الوقت ، توافق على الطلبات. "وتطلق إدارة الأغذية والأدوية هذا الوصول" الوصول الموسع "أو" الاستخدام الرحيم "، وغالبا ما تمنح الموافقة في غضون 24 ساعة.
" أعتقد أن الناس يجب أن يكون لهم الحق في المحاولة "، يعترف كابلان. ولكن هنا السخرية: لديهم بالفعل هذا الحق. لا يوجد شيء يمنع أي شخص من طلب شركة عندما يكون مريضًا أو متوفى لمنحهم مخدرات تجريبية. قانون الحق في المحاولة لا يغير أي شيء على هذا النحو. ”
جيفري أ. سنجر ، دكتوراه في الطب ، وهو زميل أقدم في معهد كاتو ومقره واشنطن العاصمة ، والذي يمارس الجراحة العامة في فينيكس ، أريزونا ، لا يوافق على ذلك.
"لقد سمعت الحجج بأن إدارة الأغذية والعقاقير قد سارعت بالفعل في عملية الموافقة المبكرة. هذا صحيح ، لكنه ليس كافياً ، يقول. "علاوة على ذلك ، إذا كنت مريضاً مصاباً بمرض نادر جداً وغامض ، فسيكون من الصعب عليك التفاوض على البيروقراطية للحصول على موافقة سريعة."
هل يمكن أن يضر التشريع المرضى؟
وفقاً لكابلان ، إن أحد المخاوف الرئيسية بشأن تشريعات الحق في المحاولة هو الاحتيال المحتمل.
"أعتقد أن السيناريو الأسوأ الذي قد يحدث إذا تم تمرير هذا التشريع هو أن الفنانين المشاغبين والمشعوذين يبدأون في قول:" لدينا ويقول: "لقد قمنا بتنظيم دراسة تلبي متطلبات ما يسمى بالمرحلة الأولى". "إنهم يبتعدون عن المرضى المصابين بأمراض يائسة أو الآباء اليائسين الذين يحاولون إنقاذ أطفالهم ، ولن تكون هناك إدارة FDA لتخليص هذه الأنواع من الناس."
ولكن يعتقد الدكتور Singer أن الفوائد المحتملة للفاتورة تفوق مخاطر الاحتيال
"هناك دائما قوانين مكافحة الاحتيال حولها ، والأغلبية الساحقة من الأطباء أخلاقية" ، كما يقول. "لنفترض أن الطبيب يخبر مريضه ،" هناك دواء لم تتم الموافقة عليه بعد في الولايات المتحدة ، ولكنه يُستخدم في بلدان أخرى وهناك دليل على أنه قد يكون مفيدًا. هل تود تجربتها؟' ما تتحدثين عنه هو وجود طبيب أخلاقي يخبر المريض ، ثم يقوم المريض باتخاذ القرار. وإلا ، فإن الحكومة تقول في الأساس أننا لن نسمح لك بمحاولة إنقاذ حياتك. "
