بإذن من AstraZeneca
نتائج دراسة جديدة قدمت في الجمعية الأوروبية للأورام الطبية اجتماع في سبتمبر في مدريد قدمت الأمل في العلاج المناعي العلاجي الجديد المحتملة - Imfinzi (durvalumab) - للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة غير خلية صغيرة المرحلة 3 (NSCLC). تم نشر نتائج الدراسة عبر الإنترنت في سبتمبر 2017 في مجلة نيو إنجلاند للطب .
شملت الدراسة ، المعروفة باسم تجربة PACIFIC ، 700 مريض من 26 دولة مع مرحلة NSCLC 3 غير قابلة للتشغيل محليًا والتي كانت أورامها لم يكن أكبر أو انتشار بعد تلقي العلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي.
المرضى الذين لديهم مرحلة غير صالحة للعمل 3 NSCLC لديهم عدد قليل من الخيارات العلاجية. وبما أنه لا يمكن استئصال هذه الأورام جراحياً ، فقد خضع المرضى تقليدياً للإشعاع المشترك والعلاج الكيميائي ، وهو نهج مع معدل مرتفع من المرض المتكرر ومعدل بقاء من 25 إلى 30 في المائة فقط.
في تجربة باسيفيك ، تلقى المرضى إما دواء وهمي أو Imfinzi ، وهو مثبط للحاجز من الأجسام المضادة يعالج تكتيكات التهرب المناعي لأورام NSCLC ويحفز الاستجابة المناعية ضد الخلايا الورمية المتبقية.يخضع الأشخاص الذين يتلقون Imfinzi لوقت بقاء خالية من التقدم - طول الفترة الزمنية التي يعيش فيها المرضى دون السرطان العودة أو سوءا - من 16.8 شهرا مقارنة مع 5.6 أشهر في المجموعة الثانية. لم يتم تسجيل معدل الشفاء للمرضى في الدراسة حتى الآن.
"بالنسبة للمرضى الذين لديهم NSCLC متقدمين محليا والذين أتموا العلاج الكيميائي ، يمثل Imfinzi خيار علاج جديد محتمل في سياق الحاجة السريرية غير الملباة بشكل واضح" ، يقول لويس Paz-Ares ، دكتوراه في الطب ، رئيس قسم الأورام الطبية في مستشفى دوسي دي Octubre في مدريد ، اسبانيا ، والمحقق الرئيسي في المحاكمة. "Imfinzi يطيل بشكل علني الفترة التي يتم فيها السيطرة على المرض مع الآثار الجانبية المعقولة."
الآثار الجانبية الشائعة مع Imfinzi تشمل العضلات وآلام العظام ، والتعب ، والغثيان ، والإمساك ، وتورم القدمين والساقين ، والتهابات المسالك البولية ، وبعض من هذه التأثيرات كانت على الأرجح تعقيدًا للعلاج الكيميائي والموضوعات الإشعاعية التي تم تلقيها قبل إيمفينزي.
شون بوهن ، دكتوراه في الطب ، نائب الرئيس التنفيذي لتطوير الأدوية العالمية والمسؤول الطبي الأول في أسترازينيكا ، قال: "النتائج لا تصدق مشجعة على عدد من المرضى حتى الآن بدون خيارات العلاج ، وباعتباره أول دواء للأورام المناعية يحقق التحسن في البقاء بدون تقدم في هذا الإطار ، فإن إيمفينزي يظهر إمكانات واضحة ليصبح معيارًا جديدًا للرعاية للمرضى ذوي المستوى المتقدم محليًا ، NSCLC غير قابل للشفاء الذين لم يتقدموا بعد chemoradiation. "
في يوليو ، أعطى FDA Imfinzi اختراق العلاج (بمعنى سيخضعون لعملية مراجعة أسرع من المعتاد) كعلاج محتمل للمرضى الذين لديهم NSCLC متقدم محليًا وقابل للتشغيل والذين لم يتطور مرضهم بعد العلاج الكيميائي المبني على البلاتين. وتقوم AstraZeneca ، صانعة الدواء ، بإجراء مناقشات مع السلطات الصحية العالمية فيما يتعلق بالطلبات التنظيمية المقدمة من Imfinzi استنادًا إلى بيانات PACIFIC. في مايو / أيار 2017 ، أعطت إدارة الأغذية والأدوية FDA موافقةً سريعةً على المرضى الذين عولجوا سابقاً بسرطان المثانة المتقدم. تم اختبار Imfinzi أيضاً كخطٍ أول للعلاج في المرحلة الرابعة من NSCLC - والتي تعامل بالفعل - بالنسبة لبعض المرضى - مع فصل مماثل من العلاج المناعي الموجه.
