WEDNESDAY، March 21، 2012 (HealthDay News) - عقار جديد مضاد للكوليسترول يبدو آمنًا وفعالًا لدى الأشخاص الذين يتناولون بالفعل الستاتينات مثل ليبيتور ، مما يجعله إضافة محتملة إلى علاج الستاتين أو بديل ، وهو أمر أولي توحي دراسة جديدة.
أظهرت تجربتان بجرعات وحيدة في متطوعين أصحاء ومحاولة متعددة الجرعات في مجموعة ذات نسبة عالية من الكولسترول أن العقار ، المعروف باسم الأجسام المضادة أحادية النسيلة ، قلل البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL ، أو "سيئ" ) مستويات الكوليسترول بمعدل 40 في المئة. كما أن الدواء قابل للحقن من قبل جميع المشاركين ، حيث يعد الصداع هو التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا.
يعمل هذا الدواء عن طريق مهاجمة إنزيم مدمر في الكبد ، مما يؤدي إلى إبعاد الكولسترول LDL في مجرى الدم ، وفقا للتقرير المنشور. في العدد 22 مارس من
مجلة نيو انجلاند للطب> . "كان آمنًا تمامًا ، كما كان أفضل ما يمكن أن يقولوه ، وانخفضت مستويات LDL في غضون بضعة أيام وبقيت منخفضة لثلاثة وقال الدكتور كيرك جارات ، المدير السريري لأبحاث القلب والأوعية الدموية التداخلية في مستشفى لينوكس هيل في مدينة نيويورك ، الذي لم يشارك في الدراسة: "إذا تبين أن هذا الجسم المضاد آمن وفعال كما يبدو ، قد يكون هذا طريقة مهمة للغاية للتحكم في الكوليسترول الضار ، وخاصة في المرضى الذين يعانون من حالات [مقاومة للعقاقير]."
الدراسة ، من قبل د. . ايفان شتاين، من مركز أبحاث تصلب الشرايين في سينسيناتي الاستقلابية و، والزملاء، وبتمويل من شركة سانوفي وRegeneron الصيدلة - صناع الأجسام المضادة
واحد من كل أربعة أمريكيين الذين تتراوح أعمارهم بين 45 و كبار السن يأخذ العقاقير المخفضة للكوليسترول، والتي تتداخل مع الإنتاج. من الكوليسترول في الكبد ، للتحكم في مستويات الكولسترول المرتفعة وتحسين احتمالاتها ضد أمراض القلب ، وفقا للمراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها. على الرغم من فعاليتها على نطاق واسع ، إلا أن بعض المرضى يعانون من آثار جانبية غير محتملة - والتي تشمل تلف الكبد أو آلام العضلات - والبعض الآخر لا يحقق مستويات LDL الموصى بها من 70 ملليغرام (ملغم) لكل ديسيلتر أو أقل لأولئك المعرضين لخطر الإصابة بأمراض القلب. تم إجراء دراستين عشوائيتين من الجرعة الواحدة من الأجسام المضادة ، والمعروفة باسم REGN727 ، إما عن طريق الوريد (في 40 مشارك) أو عن طريق الحقن (في 32 مشاركًا) ومقارنتها بمجموعة تم إعطاؤها علاجا وهميا غير نشط. وتلت هذه التجارب من قبل دراسة عشوائية من جرعات متعددة في 51 البالغين الذين يعانون من ارتفاع الكوليسترول في الدم الذين كانوا يتناولون أتورفاستاتين (الاسم التجاري ليبيتور) والتي كانت أكثر من 100 ملغم لكل ديسيلتر مستويات LDL الأساسي.
تناول جرعات كبيرة من REGN727 خفضت مستويات الكولسترول LDL بنسبة تصل إلى 64 في المائة ، وكان التأثير مشابهاً في جميع المجالات سواء كان المشاركون يتناولون الستاتين أيضاً أم لا ، والذي يعمل بآلية مختلفة.
التعليق على الدراسة ، كريستين ميتز ، رئيسة مختبر الكيمياء الحيوية الطبية في قال معهد فاينشتاين للأبحاث الطبية في مانهاست ، نيويورك ، "ستكون الخطوة التالية هي اختبار مجموعة أكبر من الناس لفترة أطول بكثير. لكن هذا أمر واعد جدًا ، يبدو آمنًا في ظل الظروف المستخدمة ، ويستحق بسرعة كبيرة ولاحظ <>ار> أن الدواء الجديد ، الذي قد يستغرق عدة سنوات على الأقل للوصول إلى السوق ، سوف يحتاج إلى حقنه ، لأن الأجسام المضادة عادة لا يمكن صياغتها في أقراص. ومن المرجح أن يكون هذا المركب مكلفًا للغاية ، خاصة عند مقارنته بالستاتينات ، التي تتوفر الآن كأدوية عامة. وقال: "مثل العقاقير المخفضة للكوليسترول ، قد يحتاج مثل هذا الدواء إلى الحياة."
أشار <ميتز> إلى أن التجارب كانت صغيرة جدا وتتألف بشكل كبير من الرجال ، مما يجعل من الصعب تعميم النتائج على عدد أكبر من السكان.
ومع ذلك ، "اعتقدت أن الدراسة تم تصميمها بشكل جميل وجيد للغاية" ، أضافت. "لقد فعلت كل ما شرع في القيام به."
