> تقول الدكتورة إيلين دريكسلير ، المديرة المساعدة لأمراض الأعصاب في مركز ميمونيدس الطبي في مدينة نيويورك: "ما أجمل الأطباء فعله هو أنه من اللطيف أن يظهر هذا بشكل رسمي في دراسة المراهقين".
لأن توليفة Imitrex ( سومطرةريبتان) والصوديوم نابروكسين (Aleve وغيرها من الأسماء التجارية) غير معتمدة للاستخدام من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لهذه الفئة العمرية ، يجب أن يصفها الأطباء "خارج التسمية" للمراهقين.
"لا توجد FDA- قال الدكتور نوح روزن ، مدير مركز الصداع في معهد كوشينغ لعلم الأعصاب في "غريت نيك" ، نيويورك "هذه أول دراسة علاج فاشلة على نطاق واسع للمراهقين."
الدراسة ، التي تم تمويلها وتنفيذها من قبل الباحثين في جلاكسو سميث كلاين ، مما يجعل السوماتريبتان يظهر قرص نابروكسين المدمج ، المعروف باسم Treximet ، في العدد الصادر في 14 مايو من عام
طب الأطفال . الصداع النصفي لدى الأطفال والمراهقين لا يختلف من الناحية الفسيولوجية عن الصداع النصفي لدى البالغين ، على الرغم من أن الصداع النصفي لدى الأشخاص الأصغر سنا يميل حتى لا تدوم طويلا.
على الرغم من أن العلاجات مماثلة لتلك المستخدمة في البالغين ، إلا أن العديد من التجارب قد اختبرت فعاليتها بشكل رسمي في الأطفال والمراهقين.
تعد فئة العقاقير المعروفة باسم التريبتان الأكثر درسًا ، ولكن لا توجد وقد أظهرت هذه التجارب فائدة كبيرة ، ربما بسبب استجابة همي كبيرة ، كما كتب مؤلفو الدراسة.
حوالي 8 إلى 23 في المائة من الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 11 سنة وما فوقها يعانون من الصداع النصفي. يدرس المؤلفون بشكل عشوائي ما يقرب من 600 مراهق ومراهقة - تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 سنة - إلى علاج وهمي أو واحدة من ثلاث جرعات من توليفة سوماتريبتان / نابروكسين على مدى 12 أسبوعًا.
كانت الجرعات 10 ملليغرام ( ملغ) سوماتريبتان و 60 ملغ نابروكسين ، 30/180 ملغ و 85/500 ملغ ، على التوالي.
بين 23 في المئة و 29 في المئة من أولئك الذين تناولوا واحدة من جرعات سوماتريبتان / نابروكسين أفادوا أنها خالية من الألم في غضون ساعتين من تناول الدواء ، مقابل 10 في المئة في مجموعة الدواء الوهمي.
"هذا هو قدر كبير من الناس لتكون خالية من الألم" ، وقال روزن.
أظهرت نسخة 85/500 ملغ من الدواء فائدة أكبر عندما مع الأخذ بعين الاعتبار تخفيف الألم والحساسية للضوء والصوت. ومع ذلك ، لم تكن معدلات الغثيان أفضل مما كانت عليه في المجموعة الثانية.
كان المشاركون الذين تلقوا واحدة من الجرعتين الأخريين من تركيبة الدواء أقل معدلات الغثيان.
قال روزن أن معظم الدراسات السابقة تناولت الحد من الألم فقط. v
كانت الآثار الجانبية ضئيلة ومتشابهة في جميع المجموعات.
أفاد الباحثون أن تركيبة 10/60 ملجم قد تكون الخيار الأفضل للمراهقين منخفضي الوزن الذين يعانون من الصداع النصفي الأقصر مدة ، بالنظر إلى أنه كان فعالا
تمت الموافقة على Treximet من قبل FDA لاستخدامها في البالغين في عام 2008. من غير الواضح ما إذا كان GlaxoSmithKline سوف يتقدم بطلب للحصول على مؤشر خاص بالأدوية من الوكالة.
