الثلاثاء 13 مارس 2012 (HealthDay News) - هناك "أدلة لا لبس فيها" تفيد أن عمليات استبدال مفصل الورك المعدني على المعدن تفشل بمعدلات أعلى بكثير يقول الباحثون إن الأنواع الأخرى من غرسات الورك يجب منعها ، لذا فإن معدل الفشل مرتفع بشكل خاص لزرع الورك المعدني (MOM) المستقبلي بأحجام رأس أكبر وتلك التي تزرع في النساء. في هذه الحالات ، تكون معدلات الفشل أعلى أربع مرات من الأنواع الأخرى من غرسات الورك ، وفقًا للدراسة في
The Lancet . U.K. قام الباحثون بتحليل البيانات على أكثر من 400000 استبدال مفصل الورك (بما في ذلك أكثر من 31000 غرسة MOM) التي أجريت بين عامي 2003 و 2011. تم متابعة المرضى في السجل الوطني المشترك في انكلترا وويلز لمدة تصل إلى سبع سنوات بعد الجراحة.
وزرعت MEM انذر معدل فشل لمدة خمس سنوات من 6.2 في المئة ، وهو أعلى بكثير من يزرع مصنوعة من السيراميك والبوليثين. كان الفشل متعلقًا بحجم الرأس. وارتبط كل زيادة في حجم الرأس بمقدار 1 ملليمتراً بزيادة مخاطر الفشل بنسبة 2 بالمائة.
معدل الفشل للزراعات الخزفية على السيراميك تم تحسينه فعليًا بأحجام رأس أكبر.
عند النساء ، معدلات الفشل لزرع MOM الجذعية كانت أعلى أربع مرات مقارنة مع غرسات السيراميك أو البوليثين.
"المفاصل الجذعية المعدنية على المعدن تعطي بقاء ضعيف للزرع مقارنة بالخيارات الأخرى ويجب ألا تزرع" ، كما قال الأستاذ أشلي بلوم ، من جامعة بريستول في المملكة المتحدة ، وزملاء. "يجب مراقبة جميع المرضى الذين يعانون من هذه المحامل بعناية ، وخاصة الشابات المزروعين برؤوس كبيرة القطر."
منشور الدراسة يأتي بعد 10 أيام من وكالة تنظيم المنتجات الطبية والرعاية الصحية في المملكة المتحدة أعلنت أن المرضى الذين يعانون من بدائل الجذعية MOM الورك يتطلب إجراء فحوصات سنوية.
إن استخدام غرسات الورك الجذعية MOM قد انخفض في المملكة المتحدة ، لكنها لا تزال تستخدم على نطاق واسع في الولايات المتحدة ، وهو ما يمثل 35 بالمائة من عمليات استبدال مفصل الورك في عام 2009. أصبحت شائعة لأنه كان يعتقد أنها تقلل من خطر الاضطراب وكانت مقاومة للغاية للارتداء.
الحالة التي تنطوي على زرع يزرع MOM الورك يسلط الضوء على الحاجة إلى تقييم دقيق لسلامة وفعالية الأجهزة الطبية قبل أن تتم الموافقة عليها من قبل وقال المنظمون الأمريكيون ، الدكتور آرت سيدراكيان ، من كلية ويل كورنيل الطبية في مدينة نيويورك ، في مقال افتتاحي مصاحب له.
" [الولايات المتحدة] تهتم المعاهد الوطنية للصحة بالاكتشافات الجديدة ، وحتى وقت قريب ، ليس في البنية التحتية للسلامة والفعالية النسبية ، "كتب Sedrakyan. "هناك أيضا ضغط كبير من الكونغرس على عدم خنق الابتكار والقيام بمراجعات أسرع … [هذه الممارسات] تفشل في إدراك أنه ليس هناك سوى سجل وطني كبير ، أو حتى عالمي ، يمكنه تلبية الاحتياجات عندما يكون أكثر من 10،000 منتج في السوق نفس الغرض. "
حث Sedrakyan صناع السياسة على إجراء اختبار على المدى الطويل من يزرع ، حيث أن بعض خلل المنتج يمكن أن يستغرق سنوات لتطوير.
" في حالة ASR والمعادن المزروعة على المعادن ، فإنه استغرق 45 عاما قبل تراكم الأدلة والإبلاغ عنها ، "كتب. "لقد تركنا مع أكثر من 500000 مريض مع اصطناعي على المعادن في الولايات المتحدة وأكثر من 40000 في المملكة المتحدة الذين يواجهون مخاطر عالية من فشل الجهاز ، مما سيؤدي حتما إلى عبء المزيد من العلاج الجراحي كذلك كما تكلف مليارات الدولارات في التكاليف لدافعي الضرائب. "
تم استدعاء نظام ASR Hip في أغسطس 2010 ، وفقا لموقع الشركة المصنعة ، DePuy Orthopedics.
