اكتشف الباحثون الذين قاموا باختبار عقار جديد قابل للحقن يسمى إنكليسران أنه يخفض الكولسترول LDL بمقدار النصف أو أكثر. وفقا لبيانات التجارب السريرية المبكرة ، يمكن أن يستمر التأثير لمدة أربعة إلى ستة أشهر.
أنتجت Inclisiran "تخفيضات كبيرة ودائمة في الكوليسترول LDL ، وبالتالي يمكن أن تؤثر على أحداث القلب والأوعية الدموية ،" وقال الدكتور Kausik راي ، أستاذ الدراسة وقال الباحثون الصحة العامة في امبريال كوليدج في لندن في إنجلترا.
ويمكن لهذه الآثار طويلة الأمد توفر تقدما كبيرا في الوقاية من أمراض القلب والنوبات القلبية والسكتة الدماغية، من خلال المساعدة على الحد من تصلب الشرايين.
المحاكمة تم تقديم النتائج يوم الثلاثاء في الاجتماع السنوي لجمعية القلب الأمريكية في نيو أورليانز. هناك حاجة إلى مرحلة أخرى من الأبحاث قبل أن يتمكن إنكليزيران من الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
حبوب ستاتين مثل ليبيتور (أتورفاستاتين) وكريستور (روزوفاستاتين) هي المعيار الذهبي الحالي لعلاج ارتفاع الكوليسترول ، ولكن حدودها ، كما يقول أطباء القلب
ومع ذلك ، أظهرت تجربة سريرية أخرى عُقدت في اجتماع يوم الثلاثاء أن الجمع بين الستاتينات مع فئة إنكليسيران من الأدوية المخفضة للكولسترول - مثبطات PCSK9 - يمكن أن يساعد على خفض مستويات الكوليسترول منخفض الكثافة إلى مستويات غير مرئية في السابق.
عند إقرانها مع وقال الباحث الدكتور ستيفن نيسن ستاتين، مثبط PCSK9 دعا Repatha (evolocumab) خفض مستويات الكولسترول الضار بنسبة نحو 60 في المئة أكثر من العقاقير المخفضة للكوليسترول وحدها. وقال نيسن رئيس قسم طب القلب والأوعية الدموية في كليفلاند كلينيك في ولاية أوهايو.
أظهر الفحص بالموجات فوق الصوتية أن إحداث مستويات الكوليسترول المنخفضة دفعت إلى تصلب الشرايين في أربعة من أصل خمسة مرضى.
شارك في دراسة ري Repاثا 846 مريضًا. مع مرض الشريان التاجي. استقبلت نصف العقاقير وحدها ، وحصل آخرون على مثبطات PCSK9 و statins.
أظهر حوالي 81 بالمائة من المرضى الذين تناولوا Repatha و statins انخفاضًا في حجم البلاك الشرياني ، أوضحت النتائج. "لم نرَ قط مستويات الانحدار عند هذا الحجم في أي دراسة في السابق "، قال نيسن. "إنه حقًا استثنائي للغاية."
تم نشر نتائج دراسة نيسن أيضًا على الإنترنت في 15 تشرين الثاني / نوفمبر في
مجلة الجمعية الطبية الأمريكية
.
عقاقير مثل Repatha و Inclisiran تحفز الكبد على طرد المزيد LDL cholesterol خارج مجرى الدم عن طريق سد بروتين يسمى PCSK9. لسوء الحظ ، فإن مثبطات PCSK9 من الجيل الأول مثل Repatha تتطلب من المرضى الحصول على 12 إلى 24 حقنة في السنة ، مما يجعلها غير ملائمة ومكلفة ، حسبما قال Ray. Inclisiran is مثبطات PCSK9 من المستوى التالي ، والتي تعمل على المستوى الجيني لمنع الخلايا من إنتاج PCSK9 في المقام الأول ، قال راي.
وشملت التجربة السريرية Inclisiran 500 شخص الذين تم تعيينهم إما لمجموعة "سيطرة" أو واحدة من أربع مجموعات التي تلقت جرعات مختلفة من الدواء.
ترتبط:
خفض التوتر لديك ، وخفض الكوليسترول الخاص بك
تسببت جرعة واحدة من Inclisiran في 300 ملليغرام أو أكبر في انخفاض بنسبة 51 في المئة في الكوليسترول LDL التي استمرت 90 على الأقل أيام ، في حين تسبب جرعتين تخفيض 57 في المئة التي استمرت لمدة ستة أشهر، وذكرت راي. سوف
وبناء على هذه النتائج، راي وزملائه ويقدر المرضى الذين يحتاجون فقط حقنة Inclisiran مرتين أو ثلاث مرات في السنة للسيطرة على الكولسترول. ومع ذلك، وأشار الدكتور بورج نوردستغارد إلى أن هذه النتائج مبكرة.
> السؤال الرئيسي هو ، هل سيكون انخفاض الكولسترول منخفض الكثافة ، وهو أمر مثير للإعجاب ، مستدامًا بمرور الوقت ، حسب قول نوردستغارد ، الأستاذة السريرية في مستشفى هيرليف-جينتفوفت في هيرليف ، الدنمارك.هناك تساؤلات مماثلة تتعلق بتقليل اللويحات الشريانية المرتبطة بمثبطات PCSK9 ، كما يقول الدكتور روبرت إيكل ، أستاذ طب القلب في الحرم الجامعي لجامعة كولورادو أنشوتز.
في حين أن خفض الكولسترول منخفض الكثافة يقلل بشكل كبير من الشرايين الشريانية ، قال إيكيل إنه تنتظر التجارب السريرية إظهار ما إذا كان هذا سيقلل من النوبات القلبية والسكتات الدماغية لدى هؤلاء المرضى.
إذا كانت الصفائح الشريانية المتبقية أكثر ليونة وأقل كثافة ، فقد تشكل في الواقع مخاطر متزايدة لأنها أكثر عرضة لتحررها. وقال إيكل: "علينا أن ننتظر لنرى ما إذا كان هذا سيؤثر على نتائج المرضى".
أظهر كلا التجربتين السريريتين آثارا جانبية من العقاقير شبيهة بتلك التي أبلغ عنها أشخاص يتناولون إما الستاتين. وقال الباحثون إن الدواء أو الدواء الوهمي. وكانت آلام العضلات والصداع والتعب وآلام الظهر وارتفاع ضغط الدم والإسهال والدوخة أكثر الآثار الجانبية شيوعًا.
يتم تمويل كلتا التجربتين من قِبل الشركات المصنعة للأدوية ، وهما شركة الأدوية لشركة Inclisiran وشركة Amgen لشركة Repatha.
البيانات والاستنتاجات التي يتم تقديمها في الاجتماعات يجب اعتبارها أولية حتى يتم نشرها في مجلة طبية تمت مراجعتها بواسطة الأقران.
لمزيد من المعلومات
لمزيد من المعلومات حول مثبطات PCSK9 ، تفضل بزيارة كلية الطب بجامعة هارفارد
