THURSDAY، May 10، 2012 (HealthDay News) - US أيد مستشارو إدارة الغذاء والدواء يوم الخميس استخدام عقار تروفادا كوسيلة للمساعدة في الوقاية من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية في الأشخاص الأصحاء المعرضين لخطر الإصابة بفيروس الإيدز.
في سلسلة من الأصوات التي يمكن أن تؤدي إلى سلاح جديد في مكافحة الإيدز ، أوصى مستشارو إدارة الغذاء والدواء بالموافقة على حبوب منع الحمل اليومية للأفراد الأصحاء المعرضين للخطر ، بما في ذلك الرجال المثليين وثنائيي الجنس والأزواج من جنسين مختلفين مع شخص واحد مصاب بفيروس نقص المناعة البشرية ، وذكرت Associated Press .
إدارة الغذاء والدواء غير ملزمة باتباع توصيات لجانها الاستشارية ، ولكنها عادة ما تفعل ذلك. ومن المتوقع اتخاذ قرار نهائي بحلول منتصف يونيو.
أشار تقرير صدر في وقت سابق من هذا الأسبوع من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى أن العلماء يعتقدون أن العقار آمن وفعال. وقد كان متوفرا منذ عام 2004 لعلاج الأشخاص المصابين بالفعل بفيروس نقص المناعة البشرية.
ولكن هناك عيوب محتملة لاستخدام الدواء كطريقة لمحاولة الوقاية من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية. Truvada - التي تجمع بين عقارين لمكافحة فيروس نقص المناعة البشرية ، Tenofovir (Viread) و emtricitabine (Emtriva) - مكلفة للغاية ويمكن أن تتسبب في آثار جانبية. وعلى الرغم من أن الأطباء يستطيعون بالفعل وصفه للأشخاص الذين يحاولون تجنب الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية ، إلا أن النقاد يؤكدون أنه من السابق لأوانه السماح بترقيته رسميًا لهذا الاستخدام.
من ناحية أخرى ، يقول من يدعمون تسويق العقار كعامل وقائي. يمكن أن يساعد الأشخاص ذوي الخطورة العالية على تجنب المرض ، خاصة إذا لم يستخدموا الواقي الذكري أو إذا كانوا يريدون طبقة إضافية من الحماية.
"أنا لا أراها كعلاج شامل ، ولكن هذا خيار ، وهذا وقال الدكتور كينيث ماير ، وهو أخصائي في مجال الأيدز ومدير الأبحاث الطبية في معهد فينواي في فينواي هيلث في بوسطن: "من الأهمية بمكان". "بعض الناس لن يستخدموا الواقي الذكري ، ولكنهم سيقولون ،" إذا أعطيتني خيارًا آخر ، فسأستخدم ذلك. "
يعمل Truvada على مكافحة فيروس نقص المناعة البشرية من التكاثر في خلايا الجسم. وأوضح ماير أنه في حالة شخص لم يصاب بعد بالعدوى ولكنه مصاب بفيروس نقص المناعة البشرية ، قد يمنع هذا الدواء الفيروس من التكاثر حتى لو كان قد غزا خلايا بالفعل. ونتيجة لذلك ، قال: "لا يمكن للفيروس أن يبدأ بتحويل جسم الشخص المكشوف حديثًا إلى" مصنع "لإنتاج المزيد من جزيئات فيروس العوز المناعي البشري".
دراسة نشرت عام 2010 في
مجلة نيو إنغلاند للطب وجد أن تروفادا يقلل من خطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية بنسبة تقارب 44 في المائة لدى الأشخاص الأكثر عرضة للإصابة بالفيروس ، أي الرجال المثليين جنسياً وثنائيي الجنس. وقال الباحثون إن الحد من المخاطر ارتفع إلى نحو 73 في المائة بين المشاركين في الدراسة الذين تناولوا حبوب منع الحمل 90 في المائة من الوقت.
تشير الأبحاث إلى أن الأشخاص الذين يستخدمون Truvada يومياً إلى جانب الواقيات الذكرية سيكتسبون طبقة إضافية من الحماية ، وذلك لأن الواقيات الذكرية غير متوفرة. ر 100 في المئة فعالة. لكن منظمة واحدة ، وهي مؤسسة الرعاية الصحية لمكافحة الإيدز ، تقلق من أن الاستخدام الواسع للعقار يمكن أن يؤدي إلى المزيد من العدوى عن طريق تثبيط الأشخاص عن إزعاج استخدام الرفالات. "لماذا تأخذ هذا الدواء إذا كنت تنوي استخدام الواقي الذكري؟" سأل رئيس المجموعة ، مايكل وينشتاين ، في مقابلة مع
بلومبرغ نيوز
. استخدم استعارة ساخرة لتوضيح مدى احتمال أن يكون ذلك: "يجب عليك أن تكون بجنون العظمة حيال سروالك تسقط لارتداء حزام وحمالات". A. وقال ديفيد بالتييل ، الأستاذ في كلية الطب بجامعة ييل ، إن بحثه أظهر أن استخدام العلاجات الوقائية للعقاقير يجب أن يقلل من خطر العدوى بشكل عام. وأضاف أنه لا يزال من غير المعروف ما إذا كان "الناس () سيأخذون المزيد من الفرص لأنهم يشعرون بالحماية من خلال" الواقي الكيميائي ". إن الأسواق المحتملة لـ Truvada كدواء وقائي ، تشمل الرجال المثليين الذين يمارسون الجنس مع أكثر من رجل واحد وأي زوجين ملتزمين يكون فيه شخص واحد مصاب بفيروس نقص المناعة البشرية ، بما في ذلك بعض الأزواج من الجنسين الذين يرغبون في إنجاب الأطفال.
وقال ماير الذي أجرى أبحاثا على العقار إن السماح بالتسويق ربما يؤدي إلى زيادة في استخدامه للوقاية. لكن ، "هذا ليس نهجا لمرة واحدة ، نهاية المشكلة مثل لقطة من البنسلين لعلاج عدوى مثل الزهري" ، قال. "كما أنه ينطوي على إدراك شخص ما أنه معرض للخطر ، أو أن يكون مقدم الخدمة مريحًا بما فيه الكفاية ليطلب من شخص ما مخاطر. نعرف أن الكثير من مقدمي الرعاية الصحية لا يحبون التحدث إلى مرضاهم عن الجنس".
Truvada ، التي يتم تصنيعها من قبل Gilead Sciences ، يمكن أن يسبب أيضا قائمة طويلة من الآثار الجانبية ، بما في ذلك مشاكل في الجهاز الهضمي. وهي مكلفة ، حيث تم تحديد أسعار في الولايات المتحدة بنحو 26 دولارًا في اليوم أو 10000 دولار سنويًا. ومع ذلك ، وجدت دراسة صدرت هذا العام أن العقار سيكون فعالا من حيث التكلفة إذا استخدم على نطاق واسع من قبل الرجال المثليين وثنائيي الجنس المعرضين لخطر الإصابة. <>> من جانبه ، قال باليتيل إن بحثه توصل إلى نفس النتيجة: من المخدرات في الأشخاص المعرضين لخطر كبير سيكون "فعالة من حيث التكلفة مثل غيرها من التدخلات الصحية العامة والطب العام المقبولة على نطاق واسع."
