THURSDAY، May 17 وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الخميس على إصدارات عامة من مبيد الدم Plavix (clopidogrel) ، مما يجعل الأدوية المستخدمة على نطاق واسع أكثر بأسعار معقولة لأولئك المرضى الذين يحتاجون إليها. "للناس "كيث ويبر ، نائب مدير مكتب العلوم الصيدلانية في مركز تقييم الأدوية والأدوية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ،" من الضروري أن يتولى إدارة الحالات الصحية المزمنة ، وأن تكون هناك خيارات علاج فعالة وبأسعار معقولة. وستعمل المنتجات العامة المعتمدة اليوم على توسيع هذه الخيارات للمرضى ". وقال في نشرة إخبارية للوكالة.
أشاد خبير أمراض القلب بهذه الخطوة
ستتحسن معدلات الانضمام نتيجة لإصدارات أقل سعرا ، وعدد أقل من المرضى يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية التي يمكن الوقاية منها. يقول الدكتور جونج فونارو ، مدير مركز أمراض القلب والأوعية الدموية في جامعة أدمنسون في لوس أنجلوس: "هذا الدواء ساعد الملايين من المرضى على تجنب الحوادث القاتلة الوعائية القاتلة وغير المميتة" ، كما قال فوناروف ، وهو أيضًا متحدث باسم الأمريكيين. جمعية القلب. إلا أن تكلفته المرتفعة "ساهمت في عدم ملء المرضى لوصفات طبية أولية للتوقف عن تعاطي عقار كلوبيدوقرل وتوقفه قبل الأوان". وأضاف أن المرضى الذين يتوقفون عن تناول الدواء قبل الأوان قد يواجهون عواقب كارثية ، بما في ذلك الأحداث القلبية الوعائية والسكتات الدماغية القاتلة.
تجاوزت مبيعات Plavix التي صنعتها شركة Bristol-Myers Squibb تسعة مليارات دولار في عام 2011. ومن المتوقع إصدار نسخة عامة ، بتكلفة أقل بكثير ، في تلك المبيعات بشكل كبير. ويباع العقار بالفعل كعقار عام من قبل سانوفي في الكثير من دول الاتحاد الأوروبي ، وفقا لـ
Associated Press
.
كانت تكلفة Plavix حوالي 200 دولار في الشهر ، وفقا للتقارير المنشورة. ومن المتوقع أن تكلف النسخ العامة أقل بكثير. يعمل عقار كلوبيدوجريل عن طريق المساعدة على منع الصفائح الدموية في الدم من الالتصاق معا لتشكيل جلطات. عادة ما يؤخذ الدواء جنبا إلى جنب مع الأسبرين ، الذي يعمل كمرقق للدم لمنع النوبات القلبية والسكتات الدماغية. يستخدم عقار كلوبيدوجريل عادةً من قبل المرضى الذين يعانون من آلام في الصدر ذات الصلة بالقلب أو أمراض القلب غير المستقرة أو أولئك الذين لديهم دعامات مزروعة فتح الشريان المسدود.
فازت بوابة الصيدلة ، و Mylan Pharmaceuticals و Teva Pharmaceuticals بموافقة إدارة الأغذية والعقاقير يوم الخميس لإصداراتها العامة من 300 ملليغرام (ملغ) Plavix.
Apotex Corp.، Aurobindo Pharma، Roxane Laboratories، Sun Pharma، Torrent Pharmaceuticals وحصلت منظمة "ميفان" و "تيفا" على الموافقة على تناول جرعات أقل (75 ملغ) ، كما أضافت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). "سيكون التأثير الأكثر أهمية لتوافر الأدوية الجنسية هو خفض التكاليف بالنسبة للمرضى والأنظمة الصحية التي يشار فيها بالفعل إلى عقار كلوبيدوجريل". وقال الدكتور رالف ساكو ، رئيس قسم الأعصاب في كلية الطب بجامعة ميامي والرئيس الأسبق لجمعية القلب الأمريكية.
ولكن الدواء لا يعمل للجميع. بعض المرضى لا يستطيعون استقلابه ، مما يقلل من فعاليته.
بالإضافة إلى ذلك ، تتوفر أدوية جديدة قد تكون أفضل من عقار كلوبيدوجريل ، "عوامل مضادة للصفيحات أحدث ، مثل prasugrel [Effient] و ticagrelor [ يقول <سآكو> <>> <> <> <> <> <> <> لقد ثبت أنها أكثر فعالية] من عقار كلوبيدوجريل ، وبالنسبة للعديد من المرضى قد تكون هذه [الأدوية] خيارًا أفضل ، على الرغم من التكلفة المرتفعة بلافيكس ، حتى في نسخة أقل كلفة ، يمكن ' يحل محل أدوية أخرى لمنع تجلط الدم ، مثل الوارفارين ، في مرضى معينين. على سبيل المثال ، لا ينصح باستخدام Plavix للمرضى الذين يعانون من عدم انتظام ضربات القلب ، يسمى الرجفان الأذيني ، الذين يأخذون مرققات الدم لمنع السكتات الدماغية. وجاء في تقرير عام 2009 في مجلة نيو إنجلاند الطبية أن المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني الذين تناولوا بلافيكس كانوا في خطر مرتفع بشكل غير مقبول من حدوث نزيف حاد.
