جدول المحتويات:
- علاجات أقصر وملف أكثر أمانًا
- ارتفاع معدلات التهاب الكبد C Cure من أجل الحالات الأصعب للعلاج
- التهاب الكبد C علاج لمرضى الكلى المتقدمة المرض
حقائق سريعة
تظهر التجارب الحبة الجديدة ، Zepatier ، التي تجمع بين الأدوية elbasvir و grazoprevir ، يعالج بفعالية حالات الالتهاب الكبدي الوبائي C.
لا يشمل العلاج الجديد الإنترفيرون أو الريبافيرين - الأدوية القديمة ذات الآثار الجانبية الخطيرة.
تم الإبلاغ عن ارتفاع معدلات علاج التهاب الكبد C حتى في المرضى الذين لم يستجيبوا لعقاقير سابقة
وافقت إدارة الأغذية والأدوية FDA على Zepatier ، وهي حبة جديدة للالتهاب الكبدي C الذي يجمع بين العقارين elbasvir و grazoprevir.
في أبريل 2015 ، صنفت إدارة الدواء والغذاء الأمريكية الدواء المضاد كعلاج اختراق للمرضى المصابين بمرض التهاب الكبد C النمط الجيني 1 الذين لديهم مرض الكلى في نهاية المرحلة وهم على hemodialy sis ، وللمرضى الذين يعانون من النمط الجيني لالتهاب الكبد C. يهدف هذا الاختراق إلى تسريع تطوير ومراجعة الأدوية التي تقدم تحسينات كبيرة على العلاجات الحالية. الحبة الجديدة مصنوعة من قبل شركة ميرك.
لا يتطلب Zepatier علاجات إضافية من الإنترفيرون لعلاج التهاب الكبد C ، وهو ما يعني تقليل الآثار الجانبية الصعبة - الأخبار الجيدة للمرضى.
المحققون سبق أن أبلغوا عن نتائج مشجعة على Zepatier في الكبد الدولي الكونغرس في فيينا من التجارب السريرية المرحلة 3 لعلاج الناس الذين يعانون من التهاب الكبد الوبائي المزمن. تم الإبلاغ عن معدلات شفاء من 92 إلى 99 في المئة ، وهذا يتوقف على تاريخ إصابة المريض بالتهاب الكبد C
وشملت مجموعة من ثلاث تجارب سريرية ، ودعا C-EDGE ، عدة أنواع من المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد C: أولئك الذين لم تكن أبدا عالجت لالتهاب الكبد الوبائي ، والمرضى الذين تم علاجهم بالمخدرات ولكن الذين لم تستجب العدوى للعلاج ، والمرضى الذين شاركوا في الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية. أدرجت ثلاثة أنواع من الطرز الوراثية من النوع C مختلفة: النمط الجيني 1 ، وهو الأكثر شيوعًا في الولايات المتحدة ، النمط الوراثي 4 ، النمط الجيني 6. وقد تم تضمين المرضى الذين يعانون من تليف الكبد المتطور في التجارب.
علاجات أقصر وملف أكثر أمانًا
"هذا المزيج يحقق نجاحًا كبيرًا (SVR) (استجابة فيروسية متواصلة ، أو علاج) في المرضى ذوي الخبرة العلاجية لمدة 16 أسبوعًا ، وهي أقصر من نظم العلاج المماثلة المتوفرة حاليًا" ، كما يقول ديفيد بيرنشتاين ، رئيس قسم قسم أمراض الكبد في مستشفى جامعة نورث شور في مانهاست ، نيويورك. حضر الدكتور بيرنشتاين اجتماع فيينا ولكنه لم يشارك في الدراسات البحثية.
"لم تكن هناك أي علامات حمراء فيما يتعلق بالسلامة" ، كما يقول. "أشعر أن هذا النظام سيستعمل على نطاق واسع من قبل الممارسين إذا تم إتاحته بسهولة."
الآثار الجانبية الشائعة التي أبلغ عنها المرضى الذين أخذوا Zepatier دون ريبافيرين تشمل التعب والصداع والغثيان. وبعض من يتناولون Zepatier جنبا إلى جنب مع ribavirin كما عانى من الآثار الجانبية ، بما في ذلك فقر الدم والصداع.
هذا الدواء هو ثالث علاج التهاب الكبد الكلوي عن طريق الفم C في السوق ، جنبا إلى جنب مع AbbVie Viekira Pak و Gilead's Harvoni.
كما هو الحال مع جميع هذه الأساليب العلاجية الثلاثة ، لا يحتاج المرضى إلى تناولها مع الإنترفيرون ، وهو أحد أدوية التهاب الكبد C القديمة التي يمكن أن تسبب آثارًا جانبية خطيرة ، مثل الأنيميا والاكتئاب الموهن.
ارتفاع معدلات التهاب الكبد C Cure من أجل الحالات الأصعب للعلاج
ستيفان زيوزم ، دكتوراه في الطب ، رئيس قسم الطب في JW قام مستشفى جوته الجامعي في فرانكفورت ، ألمانيا ، وزملاؤه بنشر نتائج تجربتهم في عدد 2015 من حوليات الطب الباطني . بين 316 مريضا في 60 مركز الدراسة ، وجد الباحثون أن 95 في المئة تم الشفاء: لم تظهر أي دليل على فيروس التهاب الكبد الوبائي بعد الانتهاء من دورة 12 أسبوعا من التحرير والسرد elbasvir-grazoprevir. وكانت معدلات الشفاء أيضا 95 في المئة للمرضى 218 الذين شاركوا في الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد C.
محاكمات حبوب منع الحمل مجتمعة شفيت من حالات العدوى بالتهاب الكبد C حتى في المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى.Tweet
الأهم من ذلك ، المرضى الذين يعانون من تليف الكبد وبدونه - وهي مرحلة متأخرة من مرض الكبد - بسبب فيروس التهاب الكبد الوبائي C شاركوا في تجارب الدواء الجديد ورأى نتائج إيجابية. كانت تركيبة الدواء فعالة للغاية بالنسبة للمرضى الذين فشلت علاجاتهم السابقة مع أدوية أخرى من التهاب الكبد الوبائي. تم تعيين المرضى عشوائيا إلى 12 أو 16 أسبوعا من العلاجات الدوائية الجديدة مع أو بدون ريبافيرين. وكانت معدلات الشفاء 92 في المئة للمرضى الذين تلقوا السرد elbasvir-grazoprevir لمدة 12 أو 16 أسبوعا. إضافة ribavirin تحسن معدلات الشفاء بشكل طفيف: إلى 94 في المئة لمدة 12 أسبوعا ، وما يصل إلى 97 في المئة لمدة 16 أسبوعا من العلاج.
RELATED: New Drugs Show Promise Against Hepatitis C
"نشهد الآن معدلات استجابة 95 في المئة تقول جانيس واه ، العضو المنتدب والمؤلف المشارك للصحيفة والرصاص الإكلينيكي لمحفظة ميرك للالتهاب الكبدي ج: إنه وقت مثير للغاية للمرضى وللأطباء الذين يهتمون بهؤلاء المرضى. وتلاحظ أن آثار جانبية خفيفة مثل الصداع ، والتعب ، أو الغثيان حدثت في 10 إلى 20 في المائة من المرضى في التجارب ، و "نادراً جداً ما توقف المرضى عن أي آثار جانبية."
التهاب الكبد C علاج لمرضى الكلى المتقدمة المرض
كما عرض الباحثون في فيينا نتائج elbasvir زائد grazoprevir لعلاج النمط الجيني 1 التهاب الكبد الوبائي C في المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى المتقدمة (دراسة C-SURFER). بعد 12 أسبوع من العلاج ، تم الإبلاغ عن 99 في المئة من 116 مريضا في التجربة الشفاء من التهاب الكبد C.
التهاب الكبد C يسرع فقدان وظائف الكلى بالإضافة إلى إلحاق أضرار في الكبد ، ويلاحظ الدكتور Wahl. لكن علاج التهاب الكبد الوبائي سي يحسن بقاء مرضى أمراض الكلى ، كما يعزز احتمال نجاح عملية زرع الكلى.
