الاثنين ، 28 مايو / أيار 2012 (MedPage Today) - ما يقرب من عشر سنوات من الأبحاث الإضافية حول العلاج ببدائل الهرمونات (HRT) للوقاية من الأمراض المزمنة لا تزال تشير إلى مخاطر أكبر من الفائدة ، اقترحت مراجعة جديدة للأدلة.
أُجريت لإبلاغ مجموعة جديدة من توصيات فرقة العمل المعنية بعمليات الوقاء في الولايات المتحدة (USPSTF) بشأن العلاج بالهرمونات ، المراجعة التي أجراها هايدي نيلسون ، دكتوراه في الطب ، ميلا في الساعة ، من جامعة أوريغون للصحة والعلوم في بورتلاند ، وزملاؤها ، وجدت أن كل نظام HRT الحالي يحمل مخاطر كبيرة ، بالنسبة لمعظم النساء ، وربما تفوق الفائدة.
"كل من العلاج الهرموني [الاستروجين دون معارضة أو مجتمعة مع البروجستين] يقلل من خطر الإصابة بالكسور لكنه يزيد من خطر الإصابة بالسكتة الدماغية ، "حدث الانسداد التجلطي ، وأمراض المرارة ، وسلس البول" ، كتبوا على الإنترنت في حوليات الطب الباطني .
وأضافوا أن "الاستروجين زائد البروجستين يزيد أيضا من خطر الإصابة بسرطان الثدي والخرف المحتمل ، في حين ينقص الاستروجين وحده خطر الإصابة بسرطان الثدي. "
في عام 2002 ، قررت USPSTF أن مخاطر الاستروجين بالإضافة إلى البروجستين تفوق الفوائد المحتملة للوقاية من الحالات المزمنة. أوصت فرقة العمل ضد الاستخدام الروتيني طويل الأمد للعلاج التعويضي بالهرمونات. وتبع ذلك توصية مماثلة في عام 2005 بالنسبة للاستروجين غير المضاعف.
على الرغم من أن التوصيات لم تتناول الاستخدام على المدى القصير لتخفيف أعراض سن اليأس ، فإن العديد من الأطباء ومرضاهم أخذوهم ليعني أن العلاج التعويضي بالهرمونات خطير جدًا لأي غرض.
منذ نشر توصيات USPSTF السابقة ، ظهرت العديد من الدراسات الأخرى للعلاج بالهرمونات. وقررت المجموعة أن الوقت قد حان لإجراء تحديث وتكليف نيلسون وزملاؤه بمراجعة الأبحاث الأخيرة من عام 2002 إلى عام 2011. على وجه الخصوص ، ركز الباحثون على دراسات عشوائية مضبوطة بالغفل من العلاج بالهرمونات البديلة بعد انقطاع الطمث والتي قيمت الوقاية الأولية من مثل هذه الحالات كمرض القلب والأوعية الدموية ، والانخفاض المعرفي ، وهشاشة العظام ، والسرطان.
حددوا في نهاية المطاف تسع تجارب ، كلها على الأقل ذات جودة عادلة ، تستحق الاستيعاب.
من بينها:
- تجربتان رئيسيتان في مبادرة صحة المرأة (WHI)
- دراستين من دراسات WHI على الذاكرة والشيخوخة المعرفية
- دراسة ذاكرة الاستروجين (EMS)
- الاستروجين في الوقاية من Reinfarction Trial (ESPRIT) ،
- تقييم الاستروجين عبر الأدمة منخفضة الجرعة عبر الأستروجين ( ULTRA)
- دراسة المرأة الدولية للإستروجين طويل المدى بعد انقطاع الطمث (الحكمة)
- دراسة استبدال القلب والإستروجين / البروجستين (HERS)
كانت التجارب مختلفة جدًا في التصميم وتم تقييم النتائج للسماح بتجميع البيانات. وبدلاً من ذلك ، كتب نيلسون وزملاؤه ملخصات سردية لما وجدته الدراسات في الإجابة على ثلاثة أسئلة رئيسية: ما هي الفوائد المحتملة لاستبدال الهرمونات للوقاية من الأمراض المزمنة ؟، وما هي الأضرار ؟، وهل تختلف الفوائد والمضار باختلاف المجموعات الفرعية؟
احتاج الباحثون إلى ثلاث فقرات فقط للإبلاغ عن الفوائد المحتملة ، ولكنها كانت ذات أهمية إكلينيكية. <في> WHI ، انخفض معدل وفيات سرطان الثدي الغازية بنسبة 23٪ و 63٪ على التوالي ، مع الاستروجين غير المضاد. تم تخفيض مرض السكري بنسبة 21 في المئة و 35 في المئة في محاكمات WHI و HERS مع هرمون الاستروجين بالإضافة إلى البروجستين ، ولكن الاستروجين غير المقبول في دراسة WHI لم يكن له مثل هذا التأثير.
تم تقليل الورك والفقرة والكسور الكلية بشكل ملحوظ مع كل من الهرمون نظم في WHI ولكن ليس في HERS. عقدت WHI أيضا إشارة محتملة للوقاية من سرطان القولون والمستقيم مع هرمون الاستروجين بالإضافة إلى البروجستين لكنها بالكاد وصلت إلى دلالة إحصائية. لم يتم تأكيد هذه النتيجة في HERS ، ولم يراها الاستروجين غير المقبول في WHI.
من بين الأضرار التي زادت بشكل كبير مع واحد أو كل من نظم استبدال الهرمونات:
سرطان الثدي الغازية (الاستروجين بالإضافة إلى البروجستين)
- السكتة الدماغية (كلاهما)
- تخثر الوريد العميق (DVT ، كلاهما)
- انسداد رئوي (الاستروجين والبروجستين)
- وفيات سرطان الثدي (الاستروجين بالإضافة للبروجستين)
- معدل الوفيات بسرطان الرئة (الإستروجين بالإضافة إلى البروجستين)
- مرض المرارة (كلاهما)
- الخرف المحتمل (الإستروجين بالإضافة إلى البروجستين)
- سلس البول (كلاهما)
- لكل من النظامين ، عدد النساء المتوقعن يعانون من الضرر لكل 10000 شخص-سنوات كان أكبر بكثير من أولئك الذين سيستفيدون من أي من النظامين.
مع الاستروجين بالتزكية ، سيكون هناك ثمانية أنواع أقل من سرطان الثدي الغازية ، و 56 عدد أقل من الكسور ، واثنين أقل من وفيات سرطان الثدي ، ولكن 11 أكثر السكتات الدماغية ، سبعة أكثر من نوبات DVT ، و 33 حالة مرضية أخرى للمرض ، و 1271 حالة من سلس البول لكل 10،000 شخص عام.
كانت الأرقام المقابلة للاستروجين بالإضافة إلى البروجستين غير مواتية.
لم يتمكن نيلسون وزملاؤه من الإجابة على ثالث حالاتهم. السؤال الرئيسي ، حول الفوائد الخاصة أو تضر بالمجموعات الفرعية. فقد ظنوا أنهم قد يرون تأثيرات مختلفة حسب العمر ، أو نوع العلاج بالهرمونات ، أو وجود أمراض مصاحبة ، أو انقطاع الطمث الطبيعي مقابل سن اليأس السابق.
ولكن على الرغم من العدد الكبير من النساء في التجارب ، فإن أكثر من 27،000 في تجربتي WHI الرئيسيتين ، على سبيل المثال - كانت تحليلات المجموعات الفرعية "محدودة وغير حاسمة" ، كما كتب نيلسون وزملاؤه.
لاحظ الباحثون أن التحليل ككل كان له عدة قيود. تم الإبلاغ عن معظم نتائج الفائدة في ما لا يزيد عن تجربتين. كان انخفاض مستوى الاحتفاظ بالبروتوكولات والالتزام بها من المشكلات في معظم التجارب.
بالإضافة إلى ذلك ، كانت الغالبية العظمى من المشاركين في التجربة في الستينيات ، مما يحد من إمكانية تطبيقه على النساء في سن اليأس أو بعد انقطاع الطمث مباشرة. أيضا ، فإن معظم التجارب استخدمت هرمون الاستروجين الخيلي المترافق الفموي ، مما أثار تساؤلات حول تأثيرات هرمون الاستروجين من مصادر أخرى وتم تسليمه بطرق أخرى ، مثل transdermally.
لم يتم إعطاء جدول زمني لإصدار توصيات USPSTF المحدثة.
