عقار جديد يبطئ تقدم مرض التصلب المتعدد ، بما في ذلك شكل متقدم من مرض الأعصاب التنكسية الذي لا يوجد به حاليًا علاج ، وفقا لزوج من التجارب السريرية الجديدة.
دعا أحد المتخصصين مرض التصلب العصبي المتعدد في الوريد المخدرات ، ocrelizumab ، "انفراجة".
Ocrelizumab خفض تقدم العجز MS - ذات الصلة بنسبة 24 في المئة في الناس مع MS التدريجي الابتدائي مقارنة إلى دواء وهمي ، نتائج أحد العروض التجريبية السريرية
قارن الباحثون بين ocrelizumab ضد العقار الوهمي ، أو الدواء الوهمي ، لأنه لا يوجد علاج معتمد متاح لـ MS التقدمي الأولي. ويؤثر هذا النموذج على نحو 15 في المائة من مرضى التصلب المتعدد ، كما يقول الدكتور ستيفن هاوزر ، رئيس قسم الأعصاب في جامعة كاليفورنيا في سان فرانسيسكو.
"إنه يمثل أملاً جديداً للأشخاص الذين يعانون من مرض التصلب العصبي المتعدد التدريجي". كلا التقريرين.
أثبت Ocrelizumab أيضًا تفوقه في علاج الأشخاص المصابين بالتصلب المتعدد ، وهو الشكل الأكثر شيوعًا من مرض التصلب العصبي المتعدد ، مقارنة بالأدوية الأخرى المتوفرة ، ووجدت التجارب السريرية الأخرى.
"إن البيانات مثيرة جدًا حقًا" ، هاوزر قال. "أظهروا بواسطة التصوير بالرنين المغناطيسي أن مناطق جديدة من الالتهاب في الدماغ انخفضت بنسبة 95 في المئة مقارنة مع العلاج الحالي."
ذات الصلة: كيفية البحث عن أخصائي يعالج مرض التصلب المتعدد
Ocrelizumab ، تحت اسم العلامة التجارية Ocrevus ، بانتظار موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وقال د. آرون ميلر ، المدير الطبي لجبل سيناء ، إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كانت قد قررت الموافقة على الدواء هذا الشهر ، لكنها مددت في الآونة الأخيرة مراجعتها في مارس.
"نحن نأمل أن يكون الدواء متاحًا في الربيع". Corinne Goldsmith Dickinson Center for Multiple Sclerosis in New York City. "أظن أنه سيستخدم على نطاق واسع."
أوضح هاوزر أن التصلب المتعدد يحدث عندما يهاجم الجهاز المناعي غمد الحماية الذي يغطي الألياف العصبية ، التي تتكون من مادة دهنية تدعى المايلين.
Ocrelizumab يعامل MS عن طريق النضوب وقال هاوزر إن الخلايا المناعية التي تنتج أجسام مضادة تهاجم المايلين.
في البداية ، يعاني مرض التصلب المتعدد من الالتهابات التي تتكاثر بينما يهاجم الجهاز المناعي المايلين. في هذه المرحلة ، والمعروف باسم إعادة التصلب المتعدد ، يتبادل المرضى بين هجمات MS النشطة متبوعة بفترات الهدوء.
لاحظ <>وزر>.
ولكن ، بعد أن تم تدمير غمد المايلين ، يستقر بعض مرضى التصلب المتعدد في مرحلة تنكسية طويلة تعرف باسم التصلب المتعدد التدريجي الأساسي. وبدلا من التعرض لهجمات بالمرض ، يعاني المرضى من تفاقم وظيفتهم الحركية بشكل بطيء وتدريجي ، كما يقول هاوزر.
يؤثر مرض التصلب العصبي المتعدد على ما يقدر بنحو 2.3 مليون شخص في جميع أنحاء العالم ، بما في ذلك حوالي 400000 شخص في الولايات المتحدة ، في الملاحظات الخلفية.
على الرغم من عدم وجود علاج لأي شكل من أشكال مرض التصلب العصبي المتعدد ، تتوفر علاجات متعددة لانتكاس مرض التصلب العصبي المتعدد لتخفيف الأعراض. التجربة السريرية التي تنطوي على هذا النوع من الاضطراب قارنت ocrelizumab ضد الدواء interferon beta-1a ، وهو دواء حالي من معايير الرعاية.
خفضت Ocrelizumab الالتهاب الجديد ، وأنتجت أيضًا انخفاضًا بنسبة 47٪ في الانتكاسات و التجارب السريرية تشير إلى انخفاض 43 في المائة في العجز مقارنة بالإنترفيرون. وعمل هاوزر كرئيس للجنة التوجيهية العلمية لهذه التجربة.
قال ميلر إن العقار أظهر نفسه أيضًا ليكون أول شعاع أمل حقيقي للأشخاص الذين يعانون من مرض التصلب العصبي المتعدد التدريجي ، مما يؤدي إلى تباطؤ تقدم الاضطراب بطريقة محدودة ولكنها ذات مغزى.
وقال ميلر "لم نعهد ابدا لعلاجات كافية لمرض التصلب العصبي المتعدد التدريجي. وفي هذا الصدد فان هذا يعد تقدما." "من الواضح أن الشخص يرغب في رؤية مستويات أعلى من الانخفاض الأكبر ، ولكن هذا بالتأكيد هو اكتشاف مهم جدًا للمرضى المناسبين."
وقال هوسر وميلر إن الدواء كان جيد التحمل بشكل جيد للغاية.
عانى حوالي ثلث المرضى من رد فعل على ضخ الدواء ، لكن أدوية أخرى ساعدت في علاج هذه الأعراض دون آثار طويلة المدى ، قال. فقط 1،3 في المئة من المرضى الذين يعانون من عدوى خطيرة ، مقارنة مع 2.9 في المئة من أولئك الذين عولجوا بفيروسات الإنترفيرون.
وقد رعت كلا التجارب السريرية من قبل الشركة المصنعة للمخدرات ، F. هوفمان لاروش. تم نشر النتائج في 21 ديسمبر في
مجلة نيو إنجلاند للطب .
