جدول المحتويات:
الأكثر شهرة لجعل خطوط التجهم تختفي ، أو البوتوكس ، أو البوتولينوم توكسين A ، قد يكون لديه القدرة على علاج اللويحات الصدفية. النتائج من دراسة الماوس على الصدفية من قبل الباحثين في جامعة كايس ويسترن ريزيرف ، التي نشرت في مجلة أبحاث الأمراض الجلدية في يوليو 2012 ، وجدت تحسنا كبيرا في التهاب وتوسيع نطاق الصدفية بعد حقنة واحدة فقط. الآن السباق على معرفة ما إذا كان الرجال والنساء - وليس فقط الفئران - يمكن أن تستفيد من البوتوكس لعلاج الصدفية.
كيف يعمل البوتوكس؟
عند استخدامه كعلاج تجميلي للقضاء على التجاعيد ، يعمل البوتوكس عن طريق منع المواد الكيميائية إشارات بين الأعصاب والعضلات ، وأوضح كريستوفر ج. نيلسون الابن ، دكتوراه في الطب ، وهو سان بطرسبرج ، فلوريدا ، طبيب الأمراض الجلدية. "في الآونة الأخيرة تم اكتشاف أن البوتوكس يثبط أيضا إطلاق مواد كيميائية أخرى من الأعصاب ، والتي تعتبر مهمة في تحفيز الالتهاب في الصدفية."
وفقا لدراسة كيس ويسترن ريزيرف ، لم يكن هناك تحسن في الالتهاب ودوران خلايا الجلد فقط. ارتبطت بالصدفية بعد حقن البوتوكس ، ولكن كان هناك أيضًا انخفاض في عدد الخلايا التائية CD4 T والخلايا الجذعية CD11c ، وهي خلايا الدم البيضاء الصغيرة التي تنفذ استجابات الجهاز المناعي ، وعادة ما يتم مشاهدتها بأعداد كبيرة في وقت مبكر مراحل الآفات الصدفية ، عندما تتشكل لويحات. من خلال حجب هذه الإشارات ، يمكن أن يخفض البوتوكس الخلايا الالتهابية في الصدفية ويحسن المظهر الميكروسكوبي للصدفية ، يقول الدكتور نيلسون.
الخطوات التالية في حقن البوتوكس للصدفية
يأمل الباحثون أن تكسب علاجات البوتوكس لعلاج الصدفية موافقة من وقال نيلسون إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في المستقبل غير البعيد. على الرغم من أن الدراسات على البشر لتقييم فعالية العلاج جارية ، إلا أنه أشار إلى أن "هذه الدراسات هي للأسف في مراحلها المبكرة ، وهناك الكثير من العمل الضروري لتحديد الدور المحتمل لبوتوكس لعلاج الصدفية."
إنسان دراسة تجري في جامعة مينيسوتا هي تجربة سريرية المرحلة 1. قبل الموافقة على FDA ، يجب إكمال هذه المراحل:
- المرحلة 1: من 20 إلى 80 مشاركًا سليمًا. خلال هذه المرحلة ، سيقوم الباحثون بتحديد الجرعات الدقيقة ، ملاحظة كيف يتم استقلاب البوتوكس في الجسم وإفرازه ، وتحديد الآثار الجانبية.
- المرحلة 2: 100 إلى 300 مشارك مع الصدفية. في هذه المرحلة ، سيقوم الباحثون بجمع بيانات إضافية حول السلامة وتوثيق الأدلة على فعالية الدواء. إذا أظهرت هذه المرحلة نتائج ناجحة ، مع مستوى من المخاطر تعتبر مقبولة ، فإن الدواء سوف ينتقل إلى المرحلة 3.
- المرحلة 3: 1000 إلى 3000 مشارك مع الصدفية. تُظهر مجموعة أكبر من المشاركين الذين تم اختبارهم على مدى فترة زمنية أطول تأثيرات جانبية أقل شيوعًا قد لا تظهر في تجارب المرحلة الثانية. خلال هذه المرحلة ، تتم مراقبة الآثار الجانبية ، وفي بعض الحالات يتم مقارنة أداء المنتج مع أداء المعيار القياسي الحالي.
- المرحلة 4: يتم إجراء هذه المرحلة النهائية في بعض الأحيان بعد الموافقة على الدواء وتشغيله السوق. خلال المرحلة 4 ، يواصل الباحثون دراسة الآثار طويلة المدى للمعالجة. ويمكنهم أيضًا اختبار المنتج على مجموعات محددة من الأشخاص ، مثل الأطفال أو كبار السن.
بمجرد اكتمال جميع التجارب وجاهزًا لتقديمها ، تبدأ إدارة الأغذية والأدوية مراجعتها. وضع قانون رسوم مستخدم الأدوية (PDUFA) ، الذي تم سنه في عام 1992 ، نظامًا من مستويين لعملية الموافقة على الدواء من إدارة الأغذية والأدوية FDA. تنطبق المراجعة القياسية على المنتجات التي تقدم تحسينًا طفيفًا على العلاجات الموجودة في السوق. حدد تعديل عام 2002 لهذا القانون هدفاً لمدة 10 أشهر لاستكمال هذا النوع من المراجعة. يتم حجز مراجعة للأدوية للعقاقير التي تقدم تقدما كبيرا في العلاج أو تقديم العلاج حيث لم تكن موجودة من قبل. الانتهاء المستهدف لمراجعات الأولوية هو بعد ستة أشهر من التجارب على البشر.
التغطية التأمينية للعلاجات
بمجرد الموافقة على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير ، قد لا يزال هناك تأخير قبل أن يقوم مزود التأمين الخاص بك بتغطية علاجات البوتوكس لعلاج الصدفية. يسمح لمقدمي التأمين الفرديين بتحديد ما إذا كانوا سيغطون أي جزء من تكلفة الدواء. بمجرد حصول الدواء على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير ، إذا رفضت شركة التأمين توفير التغطية ، فقد يكون من المفيد إرسال خطاب إلى الشركة يوضح الحاجة إلى الدواء ويطلب منه إعادة النظر فيه.
