جدول المحتويات:
- أظهرت تجربتان فوائد واضحة
- علاج أسهل لكثير من المرضى
- الأطباء لا يزالون يعتمدون على الخبرة عند وصف
- هل سيحتاج المرضى دون تعويض سرطان البروستات النقيلي؟
March 8، 2018
يتمتع الرجال المصابون بسرطان البروستاتا المتقدم بخيار علاجي آخر. في فبراير ، وسعت ادارة الاغذية والعقاقير موافقتها على عقار Zytiga (أبيراتيرون) لتشمل الرجال الذين يعانون من سرطان البروستاتا النقيلي الذي لا يزال مستجيبا للعلاجات الهرمونية.
سرطان البروستاتا ينمو في وجود هرمونات ذكورية تسمى الاندروجين. المرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا النقيلي (السرطان الذي انتشر) وكثيرا ما يوصف الدواء الأول الذي يقلل من مستوى تلك الاندروجنيات ، وهو شكل من أشكال العلاج المعروفة باسم العلاج الحرمان من الاندروجين ، أو ADT. عادة ما يتم إقران ADT مع عقار العلاج الكيميائي Taxotere (docetaxel).
تاريخيا ، تلقى هؤلاء الرجال هذا العلاج حتى تطور السرطان لديهم مقاومة ADT. في هذه المرحلة ، تم وصف Zytiga.
السؤال الذي لم يتم الإجابة عليه: هل سيكون Zytiga مفيدًا لهؤلاء المرضى قبل طوروا مقاومة ADT؟
أظهرت تجربتان فوائد واضحة
توقع الخبراء أن FDA سيوسع موافقته على أساس تجربتين سريريتين عشوائيتين ، تم نشرهما في عام 2017 ، والتي أوضحت فوائد Zytiga. ووجدت إحدى الدراسات ، التي أُطلق عليها اسم STAMPEDE ، أنه عند 40 شهراً من المتابعة ، حصل الرجال الذين تلقوا Zytiga و prednisone الستيرويدية (Zytiga توصف بالترادف مع بريدنيزون) على تحسن بنسبة 37٪ في البقاء على قيد الحياة بشكل عام مقارنةً بالمرضى الذين تلقوا أدوية ADT بالإضافة إلى المواد الغفل.
ووجدت الدراسة الأخرى ، المسماة LATITUDE ، أن المرضى الذين يتلقون Zytiga plus ADT لديهم مخاطر أقل بنسبة 38٪ من الوفاة من أي سبب من أولئك الذين يتلقون ADT لوحدهم عند تقييمهم في 30 شهرًا من المتابعة.
تم تقديم كلتا الدراستين في عام 2017 في اجتماع الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريرية ونشرت في 3 يونيو 2017 ، في مجلة نيو إنجلاند للطب .
"إنه تقدم هام" ، كما يقول كريم فيزازي ، دكتوراه في الطب ، دكتوراه ، جامعة باريس-سود في فرنسا والمؤلف الرئيسي لإحدى الدراسات للموافقة الموسعة. "من الواضح أن البقاء على قيد الحياة بشكل عام تحسن بشكل جيد بالإضافة إلى جودة الحياة."
علاج أسهل لكثير من المرضى
في الولايات المتحدة ، يعاني حوالي 3 إلى 5٪ من الرجال الذين تم تشخيص إصابتهم بسرطان البروستاتا من مرض متقدم. الرقم أعلى بكثير في أجزاء أخرى من العالم. قد يكون الرجال الأكبر سنا أو أولئك الذين لديهم مشاكل صحية أخرى غير قادرين على تحمل العلاج الكيميائي أو قد ينخفض العلاج الكيميائي. Zytiga هو خيار جديد مهم بشكل خاص لهؤلاء المرضى.
مقارنة مع السمية مع Taxotere ، يعتبر Zytiga أسهل الدواء لاتخاذ ، يقول الخبراء. ويرتبط Zytiga مع بعض الآثار الجانبية ، بما في ذلك الزيادات في ضغط الدم ، وانخفاض مستويات البوتاسيوم وسمية الكبد. لكن الدكتور Fizazi يقول: "إنه جيد التحمل عمومًا. الآثار الجانبية ليست عادة مشكلة كبيرة. "
الأطباء لا يزالون يعتمدون على الخبرة عند وصف
الأطباء بحاجة إلى مزيد من التوجيهات التي يمكن أن تكون مجموعات من الأدوية الأكثر فعالية وكيف يقارن Zytiga و ADT مع العلاج الكيميائي ، ويقول تشي كاي د. تساو ، دكتوراه في الطب ، وويليام أوه ، من مستشفى ماونت سيناي في نيويورك في افتتاحية نشرت في 12 فبراير في مجلة علم الأورام السريري .
واستنادا إلى الدراسات المنشورة حتى الآن ، نهج الجمع بين يعتبر تاكسوتيري أو زيتيجا مع ADT "معيار رعاية" للرجال الذين يعانون من أمراض إنتقالية حساسة للهرمونات ، وقد كتب الدكتور تساو والدكتور أوه.
ولكن لم تتم مقارنة هذه العلاجات مع بعضها البعض في تجربة سريرية ، ولم يتضح أي مزيج من الأدوية يتفوق على المرضى ، كما أشاروا إلى ذلك. "يجب أن يعتمد الأطباء على التفسير غير المتكافئ وتجربتهم الشخصية لتوجيه قرارات العلاج" ، قال تساو وأوه.
هل سيحتاج المرضى دون تعويض سرطان البروستات النقيلي؟
هناك حاجة لمزيد من الأبحاث لتقييم استخدام Zytiga للرجال الذين يعانون من سرطان البروستاتا عالي الخطورة ، غير النقيلي ، يقول Fizazi. "لا توجد بيانات طويلة الأجل ،" يشرح. "ما زال يعتبر تجريبيًا في هذه المرحلة." قد تساعد البيانات المستمرة من تجربة STAMPEDE في توضيح ما إذا كان الدواء بالإضافة إلى ADT سيفيد أيضًا تلك المجموعة من المرضى.
