جدول المحتويات:
- كيف PPMS مختلفة من RRMS؟
- كيف يعمل Ocrevus
- الراحة ومنافع من Ocrevus
- تجارب العالم الحقيقي للأشخاص الذين يتناولون الدواء
- أمل للمستقبل
عندما وافقت ادارة الاغذية والعقاقير على المخدرات Ocrevus (ocrelizumab) في مارس 2017 ، لقد كانت أخبارًا كبيرة في عالم التصلب المتعدد (MS). هناك ما يقرب من 15 دواء آخر يعرف باسم العلاجات المعدلة للمرض ، أو DMTs - بالنسبة لـ MS ، لكنهم يعالجون فقط الشكل الأكثر شيوعًا من مرض التصلب العصبي المتعدد ، ويُسمى التصلب المتعدد المتكرر الارتداد (RRMS).
Ocrevus هو رائد لأنه لقد كان فعالاً للغاية بالنسبة لـ RRMS ، وهو أيضاً أول دواء تمت الموافقة عليه لعلاج التصلب المتعدد التدريجي الأولي (PPMS) ، وهو شكل أقل شيوعًا من المرض.
وفقًا لجمعية التصلب المتعدد الجنسيات ، فإن 85 بالمائة من الأشخاص مع MS لديها RRMS ، في حين يتم تشخيص 10 إلى 15 في المئة مع PPMS.
قبل Ocrevus ، كان هناك القليل جدا من الأطباء يمكن أن يفعلوا لمرضاهم مع PPMS بخلاف توفير الأدوية والعلاجات الأخرى لعلاج الأعراض. لم يبطئ أي شيء تطور المرض نفسه.
لقد كنا ننتظر ، كأطباء متحمسين لمرضانا ، لتحقيق اختراقات وموافقات إدارة الأغذية والأدوية FDA في منتجات مثل Ocrevus ليأتي ، "يقول آرون بوستر ، MD ، الأنظمة الطبية رئيس ومدير الاعصاب العصبية في مركز MS في أوهايو هيلث نيوروساينس في كولومبوس. "هذا يغير مجال اللعب وهو أمر مثير للغاية."
ذات الصلة: 10 حقائق أساسية حول MS الابتدائية التقدمية
كيف PPMS مختلفة من RRMS؟
مرض التصلب العصبي المتعدد هو أحد أمراض المناعة الذاتية التي يهاجم جهاز المناعة أغماد المايلين التي تحمي الألياف العصبية في الدماغ والحبل الشوكي والعصب البصري. ويمكن أيضا أن تتلف الألياف العصبية أو تتلف. هذا ، بدوره ، يبطئ أو يعطل انتقال النبضات العصبية من الدماغ ، مما يسبب أعراض بما في ذلك التعب والوخز والخدر والضعف ومشاكل في الرؤية وصعوبة في المشي.
في الانتكاس - التصلب المتعدد ، النوع الأكثر شيوعا ، تميل الأعراض إلى التوهج بشكل دوري ، متبوعة بامتدادات من الاستعادة الكاملة أو الجزئية.
يعاني الأشخاص الذين يعانون من PPMS من تفاقم الأعراض باستمرار مع فترات استرداد قليلة أو معدومة. عادةً ما يكون تلف الأعصاب أكثر تركيزًا في الحبل الشوكي منه في الدماغ ويمكن أن يسبب إعاقة أكثر أهمية من RRMS.
RELATED: عندما تهاجم MS الحبل الشوكي
كيف يعمل Ocrevus
لأن PPMS ينطوي على أقل النشاط الالتهابي والمزيد من التدمير التدريجي وفقدان الألياف العصبية ، فإن الـ DMTs المتوفرة ليست فعالة في إبطاء الضرر العصبي الذي يحدث في PPMS. يعتقد الباحثون لسنوات عديدة أن الخلايا التائية فقط - مكونات الاستجابة المناعية - كانت متورطة في عملية مرض التصلب المتعدد ؛ وبالتالي ، فإن العديد من الأدوية التي تكون متاحة في الخلايا التائية المستهدفة
كشفت الأبحاث في Ocrevus أن مرض التصلب العصبي المتعدد يشمل الخلايا البائية أيضًا ، وهو عامل آخر في الاستجابة المناعية. يستهدف Ocrevus ويدمر نوعًا من الخلايا البائية تسمى خلايا B-B20 إيجابية.
النتائج من التجارب السريرية على Ocrevus مثيرة للإعجاب في إظهار فعاليتها لكل من أشكال المرض.
التجارب على الأشخاص الذين لديهم RRMS ، والمعروفة باسم OPERA أنا و II ، جعلوا Ocrevus علاج الخط الأول لهذا النوع من المرض. أظهر Ocrevus فعالية أكبر عند مقارنته بجرعة عالية Rebif (interferon beta-1a) وخفض معدل الانتكاس السنوي بنسبة 46 و 47 في المئة على مدى سنتين. على مدى 12 و 24 أسبوعًا ، انخفض معدل العجز بنسبة 43٪ و 37٪ لكل من الفترات الزمنية وفي كلا الدراستين.
قامت تجربة المرحلة الثالثة من ORATORIO بمقارنة Ocivus مع الدواء الوهمي في الأفراد مع PPMS. في هذه الدراسة ، انخفضت احتمالية حدوث تقدم في العجز بنسبة 24٪ لمدة 12 أسبوعًا على الأقل و 25٪ على الأقل لمدة 24 أسبوعًا. وعلاوة على ذلك ، انخفض الوقت الذي استغرقه المرضى للمشي 25 قدما (اختبار قياسي للتقدم) بنسبة 29 في المئة في 120 أسبوعا.
ذات الصلة: ما يحتاجه الأشخاص الذين يعانون من مرض التصلب العصبي المتعدد في حاجة إلى معرفته عن Ocrelizumab
الراحة ومنافع من Ocrevus
شيء آخر يجعل Ocrevus جاذبية هو عامل الراحة. تدار الـ DMTs الحالية عبر الحبوب ، الحقن ، أو الحقن ، بعضها يتطلب جرعات يومية ، بعضها أسبوعيا ، بعضها كل أسبوعين ، وبعضها شهريا. يتم إعطاء Ocrelizumab للتسريب مرتين في السنة.
"لقد أثبتت Ocrevus أنها مريحة للغاية" ، تقول إلين لاثي ، دكتوراه في الطب ، مديرة مركز Elliot Lewis لمرض التصلب المتعدد في Wellesley ، ماساتشوستس. "لأنك تحتاج فقط إلى التسريب كل ستة أشهر ، فإنه يسمح للمرضى أن ينسوا أنهم مصابون بمرض التصلب العصبي المتعدد لمدة 363 يومًا من السنة."
المخاطر والآثار الجانبية لـ Ocrevus قابلة للمقارنة مع تلك الخاصة بـ DMTs الأخرى ، على الرغم من أن بعض الأبحاث قد اقترحت Ocrevus قد يزيد من خطر الاصابة بسرطان الثدي. كإجراء احترازي ، ينصح أطباءهم بشدة النساء اللواتي يتناولن هذا الدواء بالبقاء على اطلاع على صور الثدي بالأشعة السينية.
تجارب العالم الحقيقي للأشخاص الذين يتناولون الدواء
وفقاً لشركة جينينتيك ، التي تصنع الدواء ، ما يقرب من 30000 وصفة طبية وقد تم كتابة Ocrevus منذ الموافقة عليها.
من بين أول الأشخاص الذين تلقوا جرعة من الدواء هو كاني نيقوديموس ، 52 عاما ، وهو مدرب لياقة بدنية في ميلفورد ، نيو هامبشاير.
تلقى نيقوديموس تشخيصا لمرض التصلب العصبي المتعدد في عام 2001 و في البداية اختارت عدم تناول أي دواء لها ، وبدلاً من ذلك ركزت على نظامها الغذائي والتمارين الرياضية.
"حتى عام 2008 ، لم يكن لدي الكثير من الأعراض" ، كما تقول. "ثم طورت اعتلال الأعصاب والإرهاق ، لذلك وضعني طبيب الأعصاب على Gilenya (fingolimod) ، وبعد ذلك ، Aubagio (teriflumonide)."
في عام 2013 ، لاحظ نيقوديموس أعراض جديدة ، بما في ذلك مشاكل في الحركة مع ساقها اليسرى وشرط يُطلق عليها اسم "قطرة القدم" ، التي تواجه صعوبة في رفع الجزء الأمامي من قدمك عند المشي. ومع تقدم أعراضها ، توصل أطبائها إلى أنه من المحتمل أن يكون لديها PPMS.
"لم تكن هناك أي علاجات لـ PPMS خلال ذلك الوقت ، لذلك استمررت مع Aubagio وتوقفت عن العمل في يناير 2017" ، كما يقول Nicodemus. "بعد شهرين ، بدأت" Ocrevus ". لم يكن هناك أي مزيد من التقدم ، وتمت السيطرة على الأعراض بشكل جيد. يستغرق وقتًا أقل لساقتي للتعافي من أسفل القدم. بالنسبة لي ، هذه فائدة كبيرة ، لأنني لست من النوع الذي لا يزال يجلس. "
تم تشخيص تريش بالمر ، 34 عاما ، من كولومبوس ، أوهايو ، مع RRMS في عام 2013 وكان على ثلاثة أدوية مختلفة دون الكثير من التحسين. "لقد كان لي انتكاسة كبيرة جدا في عام 2015" ، كما تقول.
بعد ستة أشهر على Ocrevus ، يشعر بالمر المخدرات تعمل. "كان لديّ جهاز تصوير بالرنين المغناطيسي ، وكنت أكثر نشاطًا في الأشهر القليلة الماضية. بدأت أشعر بالثقة في أن هذا حل طويل الأمد. "
أمل للمستقبل
من المبكر للغاية القول كيف ستحدث الأمور بمرور الوقت ، ولكن بعد عام واحد ، يقول الدكتور لاثي حصل الدواء على "A-plus" من مرضاه.
د. يشير Boster إلى أن الأطباء "لا يستطيعون عكس الضرر الذي حدث بالفعل في المرضى ، ولكن يمكننا إيقاف مزيد من التقدم. اعتدت أن أخبر مرضاي ، "يمكنني أن أجعلك تسوء ببطء". الآن أستطيع أن أقول "دعونا نجعلها تتوقف". هذا مثير للغاية. "
