الأحد ، 13 تشرين الثاني / نوفمبر (HealthDay News) - عندما يُضاف إلى العلاج القياسي ، قد يساعد دواء جديد يضعف الدم يسمى Xarelto (rivaroxaban) الأشخاص الذين يعانون من "متلازمة الشريان التاجي الحاد" من تقليل خطر الوفاة ، نوبة قلبية أو سكتة دماغية ، ووجدت دراسة جديدة.
متلازمة الشريان التاجي الحاد هو مصطلح شامل يشمل الأشخاص المصابين بالذبحة الصدرية أو تاريخ سابق من نوبة قلبية.
هذه النتيجة "يفتح مجالا جديدا لعلاج هذه الحالة شائعة جدا ، "قال الباحث المشارك في الدراسة الدكتور يوجين براونفالد ، أستاذ الطب في كلية الطب بجامعة هارفارد وطبيب القلب في مستشفى بريجهام والنساء في بوسطن.
يمكن أن تساعد الدراسة Xarelto في توسيع صفوف مرقّقات الدم الشائعة ، التي كانت تهيمن لعقود من الزمن. من قبل standbys القديمة مثل الوارفارين (الكومادين أو ، في الآونة الأخيرة ، Plavix (كلوبيدوقرل). تتم الموافقة على Xarelto حاليًا من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للتعامل مع إيقاع غير طبيعي في القلب يسمى الرجفان الأذيني ولمنع تكوين جلطات الدم بعد جراحة استبدال مفصل الركبة والورك.
الدراسة الجديدة ، الممولة من صانعي الدواء ، Johnson & تم نشر جونسون وباير للرعاية الصحية في 13 تشرين الثاني / نوفمبر في مجلة نيو إنجلاند للطب لتتزامن مع العرض الذي قدمته في الاجتماع السنوي لجمعية القلب الأمريكية في أورلاندو بولاية فلوريدا.
تضمنت التجربة الجديدة أكثر من 15500 شخص تم نقلهم إلى المستشفى بسبب متلازمة الشريان التاجي الحادة. تلقى المشاركون إما جرعة منخفضة (5 ملليغرام) أو جرعة منخفضة جدا (2.5 ملغ) من الدم الجديد أو الأوعية الوهمية ، بالإضافة إلى الرعاية القياسية. تم إعطاء الأدوية مرتين يوميًا لمدة 13 شهرًا في المتوسط.
كان الأشخاص الذين تلقوا جرعات من Xarelto أقل عرضة للإصابة بنوبة قلبية أو سكتة دماغية أو موت عند مقارنتها بنظرائهم الذين تلقوا علاجا وهميا. على وجه التحديد ، كان هناك انخفاض بنسبة 16 في المئة بين المرضى في المجموعة 2.5 ملغ وانخفاضا بنسبة 15 في المئة في المجموعة 5 ملغ ، وكتب الباحثون.
من بين المشاركين أخذ جرعة 2.5 ملغ ، كان هناك 34 في المئة انخفاض خطر الوفاة القلبية الوعائية و 32 في المئة خطر أقل للوفاة من أي سبب. لم تظهر تخفيضات مماثلة بين الأشخاص الذين يتناولون الجرعة 5 ميلي غرام.
كما قلل Xarelto من خطر تشكل جلطات الدم داخل الشرايين التي كانت مفتوحة من قبل الدعامات - أنابيب شبكية صغيرة تستخدم لتوسيع الشرايين الضيقة.
بالإضافة إلى ذلك ، فإن إضافة الدواء الجديد أدى إلى زيادة احتمالات الإصابة بتأثير جانبي مميّز في الدم: النزيف ، بما في ذلك النزيف داخل الدماغ. ومع ذلك ، فإن هذه الزيادة في المخاطر كانت مقتصرة على النزيف غير المميت ، وليس النزيف المميت ، حسبما أفاد فريق البحث ، وانخفض معدل حدوث النزيف عندما أخذ المرضى أصغر مقابل الجرعة الأكبر من Xarelto.
قال براونولد إن مخاطر النزيف يجب أن تكون دائما متوازن ضد فوائد أي دواء مضاد للتخثر. وقال: "أفضل أن أترك مريضًا يخرج من المستشفى مصابًا بنزف من المشرحة".
كان مؤلفًا آخر للدراسة ، د. سي مايكل غيبسون ، مشجعًا بالنتائج.
وقال غيبسون ، رئيس الأبحاث السريرية في قسم أمراض القلب في مركز بيت إسرائيل ديكونيس الطبي في بوسطن: "لم نشهد انخفاضًا في معدل الوفيات على هذا النحو في أمراض القلب لعدة عقود". "هذا منع ثانوي للأشخاص الذين صمدوا أمام العاصفة ونجوا."
الوقاية الثانوية تشير إلى استبعاد الأحداث التاجية المستقبلية بين الأشخاص الذين سبق لهم أن تلقوا علاجًا أوليًا. على النقيض من ذلك ، تهدف الوقاية الأولية إلى الحفاظ على هذا الحدث الأول من الحدوث.
وكانت فائدة Xarelto متسقة في جميع المجموعات الفرعية ، كما قال جيبسون. وقال: "هناك المزيد من النزيف ، لكن لا يوجد نزيف أو نزيف مميت يؤدي إلى العجز. أعتقد أنه سيكون مغيّرًا للعبة."
وفقًا لجيبسون ، هناك مشكلة كبيرة في الوارفارين هو أنه يجب ضبط الجرعات في كثير من الأحيان. ومع ذلك ، فإن استخدام Xarelto لإدارة الرجفان الأذيني كان عادة أكثر من وضع "مقاس واحد يناسب الجميع" ، كما أشار
عندما يتعلق الأمر بالتعامل مع متلازمة الشريان التاجي الحاد ، أظهرت هذه التجربة "أصغر حجم يناسب الجميع" ل Xarelto ، كما قال جيبسون ، مع أداء الجرعة 2.5 ملغ بشكل أفضل. "أقل هو أكثر من ذلك" ، كما أضاف.
ومع ذلك ، كان الخبراء الآخرون غير المرتبطين بالدراسة أكثر حذراً قليلاً.
قبل المضي قدمًا ، تحتاج Xarelto إلى مزيد من الدراسة بين الأشخاص المعرضين بشدة لخطر النزيف ، أي الدكاترة. كتب ماثيو تي رو و E. ماغنوس أومان من المركز الطبي بجامعة ديوك في دورهام ، نورث كارولاينا ، في مقال افتتاحي مصاحب في المجلة.
ويشيرون إلى أن الطرق الأفضل للتنبؤ بالمرضى المعرضين لخطر النزيف المتعلق بالمخدرات هناك حاجة أيضا. ومع ذلك ، فقد كتبوا: "نتائج هذه الدراسة تشير إلى أن rivaroxaban [Xarelto] سيلعب دورا هاما في مستقبل الوقاية الثانوية المثلى."
من جانبه ، قال رئيس جمعية القلب الأمريكية الدكتور جوردون توماسيلي أن قد تقدم Xarelto وغيرها من العقاقير الجديدة خيارات للمرضى خارج الوارفارين. الأعضاء الآخرين في هذه الفئة الجديدة من الأدوية تشمل الآن براداكسا (دابيغاتران) وبريلينتا (تيكاجريلار).
"إكساريلتو والآخرون هم أدوية جديدة مهمة يسهل على المرضى تناولها ولا يتفاعلون مع الأدوية الأخرى أو وقال توماسيلي ، رئيس قسم أمراض القلب في كلية الطب بجامعة جونز هوبكنز في بالتيمور ، "إنني أتناول الطعام". وأوضح "إنهم يكلفون أكثر لكنهم لا يحتاجون إلى بنية تحتية للرصد بما في ذلك سحب الدم المتكرر." بالنسبة للعديد من الناس الذين يكرهون تناول الوارفارين ، لأنه يتداخل مع ما يأكلون أو يتناولونه ، فإن هذه الأدوية جيدة وقال: "هناك أدوية أخرى مضادة للتخثر في عملية التطوير لم تكن جيدة كذلك ، وفقاً لدراستين أخريين تم تقديمهما يوم الأحد في الاجتماع ، وتم نشرهما أيضًا في
Journal of New England Journal of Medicine
نظرت إحدى الدراسات ، التي قادها الدكتور بيرلوجي تريكوشي من جامعة ديوك ، إلى مميّز دموي يدعى vorapaxar. في دراسة شملت ما يقرب من 13000 مريض يعانون من متلازمة الشريان التاجي الحادة ، فإن إضافة vorapaxar إلى العلاج القياسي لم يقلل بشكل كبير من خطر وفاة المريض من أمراض القلب ، أو خطر الإصابة بنوبة قلبية أو سكتة دماغية أو إعادة انتظام. إلا أن الدواء زاد من احتمالات إصابة المرضى بنزيف كبير.
وفي تجربة أخرى ، كان عقار أبيكسابان (أليكس) محصوراً ضد أحد أرق الدم الرئيسي ، وهو الإينوكسبارين (Lovenox) ، في أكثر من 6500 مريض يعانون من قصور القلب الاحتقاني عند مخاطر عالية للجلطات الخطرة. ووجد الباحثون بقيادة الدكتور صموئيل غولهابر من مستشفى بريجهام والنساء ومدرسة هارفارد الطبية أن أليكو لم يتفوق على Lovenox وكان مرتبطا أيضا بنزيف أكثر. تم تمويل دراسة فوراكاكسار من قبل شركة صناعة الأدوية ميرك ، في حين أن بريستول مايرز سكويب و دعمت فايزر محاكمة Eliquis / Lovenox.
