كل عام ، يجتمع خبراء MS في اجتماع الأكاديمية الأمريكية لعلم الأعصاب (AAN) لتقديم أحدث نتائج أبحاث التصلب المتعدد وتتبع تطور علاجات MS الجديدة الواعدة. المدون في كل يوم الصحة MS Trevis غليسون مقابلات مع طبيب الأعصاب والخبير MS الدكتور جيفري كوهين من كليفلاند كلينيك لمعرفة ما نتائج البحوث التي نوقشت في اجتماع AAN هذا العام قد يعني بالنسبة للأشخاص الذين يعيشون مع مرض التصلب العصبي المتعدد.>
أسئلة لطرح طبيبك عن مرض التصلب العصبي المتعدد (PDF)
تم إنتاج هذا البث عبر الإنترنت من قبل Everyday Health وتم دعمه من خلال منحة تعليمية غير مقيدة من Bayer Healthcare.
Trevis L. Gleason، Everyday Health Host:
مرحبًا ومرحبا بكم في هذا البث الشبكي لصحيفة كل يوم - "متعددة أخبار علاج التصلب من الاجتماع السنوي للأكاديمية الأمريكية للأعصاب ". قبل أن نبدأ ، نذكرك بأن الآراء المعبر عنها في هذا البرنامج هي فقط آراء ضيفنا. فهي ليست بالضرورة وجهات نظر كل يوم صحة ، ورعاتنا ، أو أي منظمة خارجية. وكالعادة ، يرجى استشارة الطبيب للحصول على المشورة الطبية الأكثر ملاءمة لك.
يتم دعم هذا البرنامج من خلال منحة تعليمية غير مقيدة من Bayer HealthCare. نشكرهم على التزامهم بتعليم المرضى.
كل عام ، يشارك أكثر من 10،000 من أخصائيي العلوم العصبية في واحدة من أكبر التجمعات العصبية في العالم. إنه الاجتماع السنوي للأكاديمية الأمريكية لعلم الأعصاب (AAN) ، حيث يتم الإعلان عن أحدث التطورات في مجال البحوث. لقد كنت جزءًا من الإثارة في اجتماع 2009 في سياتل ، من المدونات من اجتماع AAN لـ EverydayHealth.com
الانضمام إلي هنا في الاستوديو هو الدكتور جيفري كوهين ، أستاذ الطب في كليفلاند كلينيك ليرنر كولدج الطب في جامعة كيس ويسترن ريزيرف. وقد انشق الدكتور كوهين عن اجتماعات AAN ليخبرنا عن بعض آخر الأخبار في أبحاث MS ، بما في ذلك بعض أبحاثه الخاصة. يدير د. كوهين برنامج العلاجات التجريبية في مركز ميلن كلينيك لطب الأعصاب وعلاج مرض التصلب العصبي المتعدد في كليفلاند كلينيك ، ولديه ممارسة سريرية كبيرة مخصصة في المقام الأول لرعاية مرضى التصلب المتعدد. أهلا و شكراً لك ، الدكتور كوهين ، على الانضمام إلينا.
د. جيفري كوهين:
شكرًا لك على دعوتي.
Trevis:
أود منك أن تتحدث قليلاً عن بعض القصص العاجلة الحقيقية. لقد قضينا الجزء الأفضل من هذا الأسبوع مع زملائك من جميع أنحاء العالم الذين يشاركون في الأبحاث ، وأعتقد أن سؤال المال هنا هو ، ما مدى التقدم؟ أين نحن حقا في فهم وعلاج مرض التصلب المتعدد؟
د. كوهين:
حسنًا ، بالنسبة لشخص مثلي ، فإن القدوم إلى هذا الاجتماع دائمًا ما يكون ممتعًا. أتقابل مع الأصدقاء والزملاء وأطلع على التطورات الجديدة. حقل MS مثير للغاية الآن. نحن نتعلم أكثر بكثير عن أسباب هذا المرض ، وكيفية قياسه ، والأهم من ذلك ، كيفية التعامل معه بشكل أكثر فعالية.
Trevis:
في رأيك ، وأعلم أنك قدمت ورقة من المثير للاهتمام للغاية بالنسبة لنا جميعا الذين يعيشون مع مرض التصلب العصبي المتعدد ، ما قد يكون أكبر اثنين من قصص البحث MS الخروج من اجتماع AAN هذا العام؟
د. كوهين:
أود أن أقول إن أهم قصتين هما 1 ، وتقارير عن تجربتين سريريتين كبيرتين للعقاقير الفموية ، و 2 ، العدد الكبير من الأبحاث حول مرض التصلب اللويحي المتعدد الأطفال الذي يبدأ في مرحلة الطفولة.
Trevis:
لقد ذكرت الأدوية الفموية ، وأنا أعلم أنك قدمت ورقة أمس عن fingolimod عن طريق الفم.
لذا أخبرني قليلا عن ذلك - ربما أهمية البحث وكيف يقارن هذا الدواء عن طريق الفم مع العلاجات الحالية لمرض التصلب العصبي المتعدد. .
د. كوهين:
لدينا أربعة أدوية قياسية لمرض التصلب المتعدد تستمر لمدة 15 عامًا حتى الآن. هذه هي الإنترفيرات الثلاثة (Avonex ، Rebif ، و Betaseron) و glatiramer acetate (Copaxone) ، وهي تعمل ، وهي آمنة بشكل عام ، ولكن لديهم بعض أوجه القصور.
أولاً ، إنها فعالة جزئياً فقط ، وثانياً ، يتم إعطاؤها عن طريق الحقن ، والذي لا يحبه معظم الناس. لذلك كان هناك دافع كبير لتطوير علاجات أفضل ، أدوية أكثر فعالية وأكثر ملاءمة ؛ على وجه الخصوص ، أعتقد أن معظم الناس يفضلون تناول حبوب منع الحمل بدلاً من تناولها. لذلك في هذا السياق تم إجراء دراستنا ، والتحقيق في واحدة من العلاجات الفموية الجديدة المحتملة ، و fingolimod ، التي يتم العمل عليها.
MS العلاج: التجارب السريرية لحبوب منع الحمل MS
Trevis:
كم عدد الشفوي العلاجات لمرض التصلب العصبي المتعدد هي في المرحلة الثانية أو الثالثة [من التجارب السريرية اختبار]؟
د. كوهين:
أعتقد أن هناك خمسة الآن.
Trevis:
وكانت لك ورقة من المرحلة الثالثة. هل هذا يعني أن الدراسة تتم الآن وأنها جاهزة للتقدم إلى إدارة الأغذية والأدوية FDA ، أم أن هناك ما هو أكثر من الحاجة إلى ذلك؟
د. كوهين:
هناك العديد من المراحل التي تدخل في تطوير دواء. هناك اختبار ما قبل السريرية في الحيوانات ، على سبيل المثال ؛ ثم دراسات المرحلة الأولى ، والتي هي عادة دراسات السلامة في وقت مبكر. ثم دراسات أكبر إلى حد ما ، ما يسمى المرحلة الثانية ، والتي هي متوسطة في الحجم وهي الدراسات التي نحن نتطلع لمعرفة ما إذا كان هناك بعض الأدلة على أن الدواء له بعض الآثار.
ثم هناك المرحلة الثالثة ، وهو ما كانت دراستي ، التي من المؤمل أن تكون دراسة أكثر تحديدًا تؤكد أن الدواء فعال بالفعل ، ويحدد مدى فعاليته ، ويعطي إحساسًا أكثر دقة بالمخاطر والآثار الجانبية المحتملة. التوقع هو أنه إذا كان العقار يبدو واعدًا في المرحلة الثالثة ، فسيتم تقديمه للحصول على موافقة الجهات التنظيمية.
Trevis:
لقد ذكرت فعالية بالنسبة إلى العلاجات الموجودة الآن. أحد الأشياء التي رأيتها تم الإبلاغ عنها هي أن الإنترفيرونات (Avonex ، Rebif ، و Betaseron) و glatiramer acetate (Copaxone) تبدو أكثر فعالية الآن مما يبدو أنها في الأصل.
Dr. كوهين:
هذا شيء رأيناه في التجارب السريرية: على سبيل المثال ، تبدو معدلات الانتكاس أقل الآن مما كانت عليه عندما تم اختبار هذه الأدوية لأول مرة قبل 10 أو 15 سنة. ونعتقد أن هناك عدة أسباب لذلك. أحدهما هو أن معايير اختيار التجارب قد تكون مختلفة. ثانيا ، أجريت التجارب في مواقع مختلفة - على سبيل المثال ، دول مختلفة. ثالثًا ، الطريقة التي نحسب بها الانتكاسات في التجارب مختلفة تمامًا. وأخيرًا ، قد يختلف الأشخاص الملتحقون بالتجارب عن الأشخاص الذين التحقوا في البداية. بدأنا في علاج الناس في وقت مبكر من هذا المرض الآن. ثم هناك إحساس بأن المرض نفسه ربما يتغير ، أن معدلات الانتكاس قد تنخفض مقارنة بعشرة أعوام مضت.
Trevis:
هل هذا ربما لأن أطباء الأعصاب يتحسنون في تشخيص مرض التصلب العصبي المتعدد في وقت سابق؟ هل هذا الجزء منه؟
د. كوهين:
جزء منها هو أننا نجري تشخيصًا مبكرًا في الأشخاص المصابين بمرض أقل حدة ، كما أننا نولي المزيد من الاهتمام لقضايا الصحة الأخرى التي نعرف أنها مهمة في كيفية قيام شخص مصاب بمرض التصلب العصبي المتعدد. ننتبه إلى النظام الغذائي وممارسة الرياضة وأشياء من هذا القبيل.
Trevis:
من بين الأشياء التي تربكني دائمًا أنه عندما تنظر إلى كل هذه الدراسات المختلفة والنقاط النهائية ، يبدو أننا نحدد النجاح في الكثير من الطرق المختلفة. كيف حالك ، في دراستك ، تحديد النجاح؟
د. كوهين:
في نهاية المطاف ، يتعين علينا قياس المرض بطرق مختلفة. لذا في تجربة سريرية ، على سبيل المثال ، سنقيس عادة عدد حالات الانتكاس التي يعاني منها الأشخاص في التجربة. سنقوم بقياس الانحطاط والعجز. وأخيرًا ، سنستخدم التصوير بالرنين المغناطيسي (MRI) بشكل متكرر أو إجراءات تقرير ذاتي. والنقطة الأساسية هي أنه لا أحد من هؤلاء هو الطريقة المثلى لقياس ما إذا كان الدواء يعمل أم لا ، ولكن في نهاية المطاف ما نحاول القيام به في تجربة ، والتي قد تستمر عامين أو ثلاثة أعوام فقط ، هو إظهار أنه إذا كان هناك عقار يعمل على المدى الطويل ، وسوف تحدث فرقا. لكننا لا نستطيع إجراء تجربة لمدة 15 عامًا.
Trevis:
Right. سيكون ذلك مكلفًا جدًا ، بالطبع.
MS Treatments and Clinical Trials: Drug Side Effects
Trevis:
واحدة من الأشياء التي أظن أن دراستك تقوم بها ، خاصة في هذه المرحلة ، هي قياس الآثار الجانبية. مع fingolimod ، ما هي الآثار الجانبية؟
د. كوهين:
المصطلحات التجريبية هي "تأثيرات ضارة."
بشكل عام ، ما كان مشجعا هو أن fingolimod بدا جيد التحمل. وبوجه عام ، ظل 89٪ من الأشخاص في التجربة في التجربة طوال الوقت ، واستمر 87٪ على الدواء الذي تم تعيينهم له. هذا نوع من القياس غير المباشر لمدى تحمل الدواء. إذا كان لديه الكثير من الآثار الجانبية ، يميل الناس إلى الانسحاب من التجارب لأنه لا يطاق.
وكان التأثير الجانبي الرئيسي هو تباطؤ معدل ضربات القلب مع الجرعة الأولى. كان هذا شيء كان معروفًا بالفعل عن الدواء. عادةً ما يضعف التأثير [يقلل] أثناء متابعة الدواء ، ويكون تأثيرًا فقط على الجرعتين الأولى.
بعض المشاركين في التجربة الذين تناولوا إيمسوليمود لديهم مشاكل كبد معتدلة ، لذلك ربما إذا تمت الموافقة على الدواء ، يجب إجراء اختبارات لقياس مؤشرات مشاكل الكبد. وكان هناك مؤشر على أن العقار قد يزيد من معدل العدوى ، وهو ما لن يكون غير متوقع بالنسبة لدواء يؤثر على الجهاز المناعي.
Trevis:
نسبة إلى العلاجات المعتمدة حاليًا - وسنستخدم فقط خط الأساس ، و interferons و glatiramer - هل قمت بمقارنة الدواء مع الدواء الوهمي فقط ، أم هل قمت بمقارنته مع العلاجات المسوقة حاليا كذلك؟
د. كوهين:
التجربة التي قدمتها ، دراسة ما يسمى بـ TRANSFORMS [اختبار تقييم مضاد للفيروسات مقابل VTY720 عن طريق الفم في MS-Repapsing-Remitting] ، كان عبارة عن دراسة تقارن بين fingolimod وواحدة من العلاجات القياسية ، Avonex ، والغرض من ذلك هو الحصول على قياس للفعالية النسبية لـ fingolimod - سواء كانت تعمل بشكل أفضل من العلاج المعياري - وثانياً ، للحصول على قدر من التحمل النسبي: هل كان ذلك يسبب تأثيرات جانبية أكثر أو أقل من الدواء القياسي؟
تجري دراستنا في في سياق العديد من الدراسات الأخرى التي سيتم فيها مقارنة fingolimod مع الدواء الوهمي ، لذلك يجب وضع الحزمة بأكملها ، كما كانت ، معًا لتقييم المكان الذي نقف فيه باستخدام fingolimod.
Trevis:
ولم تكن ملكك دراسة فقط - كان هناك مراكز في جميع أنحاء العالم تفعل ذلك. لكن لم تكن هذه هي الدراسة الوحيدة عن طريق الفم التي تم تناولها في المؤتمر.
د. كوهين:
الأخبار الهامة الأخرى في المؤتمر كانت ما يسمى دراسة CLARITY (أقراص Cladribine في علاج مرض التصلب العصبي المتعدد عن طريق الفم) ، والتي كانت عبارة عن دراسة المرحلة الثالثة من دواء مختلف عن طريق الفم ، [كلوستريبتين] [Leustatin ، دواء معتمد حاليًا من قبل ادارة الاغذية والعقاقير لعلاج سرطان الدم خلية شعر]. هذه الدراسة حدث أنها كانت تجربة مضبوطة بالغفل ، لذا كانت تقارن cladribine بأقراص السكر ، كما كانت. ما كان مثيرًا هو أن الدراسة كانت إيجابية أيضًا. أظهرت أن الدواء كان فعالا. يبدو أنه جيد التحمل بشكل عام ، على الرغم من أنه ، مثل fingolimod ، كان لديه أيضًا بعض مشكلات السلامة المحتملة التي يجب حلها.
MS العلاج: متى يجب أن يتحول المرضى إلى أدوية جديدة؟
Trevis:
مجرد دعوة الأمعاء هنا ، ولا أحد سيحملك على هذا - هل يمكن أن تعطينا عامًا مميزًا عندما يكون العلاج الفموي متاحًا في الولايات المتحدة؟
د. كوهين:
أعتقد أنه على مدى العامين أو الأعوام الثلاثة القادمة سيكون هناك العديد من العلاجات الجديدة عن طريق الفم.
Trevis:
لذا 2010 ، 2011 - ولن تكون واحدة فقط ؛ سيكون اثنان أو ثلاثة أو أربعة؟
د. كوهين:
حق. كما تحدثنا من قبل ، هناك خمسة أدوية أخرى يجري اختبارها ، بالإضافة إلى cladribine و fingolimod ، وأعتقد أن بعض الأدوية الأخرى ستبدو واعدة أيضًا. لذلك أشك في السنتين أو الثلاث سنوات التالية ، كل هؤلاء سيحصلون على وكالات تنظيمية ، وآمل الحصول على الموافقة.
Trevis:
السؤال الكبير هو ، في حين أننا جميعا نفضل فقط أن نرمي الإبر ، إذا حاول الشخص الذي يحقق نجاحًا جيدًا في إحدى المعالجات الحالية القابلة للحقن التبديل تلقائيًا ، أو هل ستكون هذه [علاجات الفم الجديدة] علاجات من الخط الثاني؟
الدكتور كوهين:
هذا هو النقاش الذي أجري مع مرضاي كل يوم لأن معظم الناس يكرهون الحقن والجميع متلهفون لوجود حبوب منع الحمل ، ويسألونني عندما تكون حبوب منع الحمل متوفرة. من ناحية أخرى ، أحذرهم أنه إذا كان أداءهم جيدًا على الدواء الذي يستخدمونه ، فإننا لا نريد هز القارب بلا داعٍ.
أولاً وقبل كل شيء ، مع توفر أدوية جديدة ، فزنا لديها الكثير من الخبرة معهم. قد تكون هناك مشاكل غير متوقعة. ثانياً ، لا نعرف على وجه اليقين أن دواءً جديدًا سيعمل بشكل أفضل لشخص ما. لذلك أعتقد أنه يجب علينا توخي الحذر ، ولكن لا أرى أي سبب ، حيث تأتي هذه الأشياء الجديدة على متنها ونحن على ثقة من أنها تعمل وأنها آمنة ، بحيث لا يمكن للأشخاص التبديل.
Trevis:
كنت تتوقع أن يكون السعر أحد الأسئلة الكبيرة. ربما هذا هو الشيء الثاني الذي يطرحه مرضاك. هل تعتقد أن السعر سيكون قابلاً للمقارنة أم سيكون هناك نوع من القسط لراحة تناول حبوب منع الحمل؟
د. كوهين:
هذا صعب القول. انها مكلفة للغاية لتطوير هذه الأدوية. يجب عليهم المرور عبر جميع مراحل الاختبار هذه ، وتتكلف المحاكمات ملايين الدولارات. لكنني أقول بشكل عام إن الدواء الموجود في شكل فموي يميل إلى أن يكون أقل كلفة من الدواء الذي يتم إعطاؤه عن طريق الحقن.
Trevis:
وليس أي من العقاقير الفموية التي كنا نتحدث عنها للتو ، cladribine أو fingolimod ، هو بيولوجي ، لأن الانترفيرون هم؟
د. كوهين:
لا ، كلاهما ما يسمى الجزيئات الصغيرة [أي أنها تصنع مثل المواد الكيميائية وليست بيولوجيا ، والتي تصنع في الخلايا الحية].
MS Treatments: Updates on Tysabri and Novantrone
Trevis:
لقد كنا نتحدث عن الحقن و orals. من الواضح أن هناك فئة أخرى كاملة من العقاقير هناك ، وهي الأدوية غير المشروعة ، والأدوية IV. واحد نعرفه جميعا هو Tysabri (natalizumab) ، وهناك بضعة آخرين هناك تجنيد [المرضى للتجارب السريرية]. أي أخبار عن Tysabri من المؤتمر؟
د. كوهين:
الأخبار الرئيسية عن Tysabri التي ظهرت كان تحديثًا لحالتها الحالية. يتم استخدامها الآن في أكثر من 50000 شخص ، وكلما ازدادت الخبرة لدينا ، زادت المعلومات المتوفرة لدينا. ولا تزال فعاليته بارزة ، وهذا أمر مشجع للغاية. على الجانب السلبي ، القلق الرئيسي مع Tysabri هو خطر PML - اعتلال باطن الدماغ متعدد البؤر التقدمي - وهو عدوى الفيروس في الدماغ الذي يحدث في الحالات المثبطة للمناعة وبعض العلاجات المثبطة للقمع. ما سمعناه في هذا المؤتمر هو أن هناك الآن ست حالات لـ PML حول العالم [مرتبطة بـ Tysabri] منذ أن ظهرت في السوق ، ونأمل أن نبدأ في الحصول على مزيد من المعلومات حول ما تعنيه هذه الحالات.
Trevis:
يبدو أن هذا أقل من معدل [المعلن] واحد في ألف مريض. أيضا ، اعتاد أن يعتقد أن PML كان دائما تقريبا قاتلا ، ولكن ربما كان ذلك لأن PML يظهر عادة في المرضى الذين يعانون من ضعف المناعة المناعية. لقد كنت أقرأ الكثير من الأشياء في الآونة الأخيرة عن البلازما وفعلا الحصول على الدواء من النظام. لذلك حتى من تلك الحالات الست ، أقل قاتلة. هل هذا صحيح؟
[ملاحظة المحرر: فطر البلازما هو العلاج الذي يتم فيه سحب الدم من المريض ، يتم إزالة البلازما واستبدالها ، ويتم إرجاع الدم إلى المريض في عملية نقل الدم. هذا يترك الخلايا الحمراء والبيضاء في مكانها ولكنه يزيل الأجسام المضادة.]
Dr. كوهين:
هذا صحيح. لقد تعلمنا بضعة أشياء مهمة. واحد هو ، لحسن الحظ ، أن المخاطر قد تكون أقل من واحد في الألف. ثانياً ، أفضل طريقة لعلاج PML هي التعرف عليه مبكراً ، والقبض عليه مبكراً ، وإزالة العامل المخالف ، في هذه الحالة Tysabri ، والتي يمكننا القيام بها عن طريق تبادل البلازما ، الذي يغسله من الدم. وكما نقول ، فإن الدليل موجود في الحلوى ، ويبدو أن الأشخاص الذين تم اكتشاف المرض في وقت مبكر ، والذين تمت إعادة تكوين أجهزة المناعة لديهم عن طريق إزالة Tysabri ، كان أفضل. كانت أجسادهم قادرة على إزالة PML.
Trevis:
على واحد من الأدوية الأخرى غير المرغوب فيها ، mitoxantrone ، تم تسويقها باسم Novantrone ، كانت هناك بعض الأخبار من إيطاليا هذا الأسبوع. لقد قمنا باختراقه هذا الصباح على مدونة MS الخاصة بي على Everyday Health ، في إشارة إلى أعداد كبيرة جدًا من حالات سرطان الدم [أي اللوكيميا المرتبطة باستخدام ميتوكسانترون لدى الأشخاص الذين يستعملونها لمرض التصلب المتعدد] مما كان متوقعًا في الأصل. هل تستطيع التحدث إلى ذلك؟
د. كوهين:
يوضح نوفانترون هذا السيف ذو الحدين الذي أعتقد أننا سنواجهه مع العديد من الأدوية الجديدة ، وهو أنها قوية للغاية وفعالة للغاية ، ولكنها تحمل بعض المخاطر. في حالة Novantrone (وهو دواء قديم لمرض التصلب العصبي المتعدد) ، فإن الخطرين الرئيسيين اللذان شوهدا هما تلف القلب ولوكيميا اللوكيميا. وأعتقد أن الأمرين اللذين تعلمناهما حول Novantrone هما أن كلاهما يمكن أن يكون غير متوقع إلى حد ما. الآن ، لا يزال كلاهما نادرًا ، ولله الحمد ، ولكن للأسف يبدو أنها أكثر شيوعًا إلى حد ما مما كنا نتعترف به سابقًا. التداعيات الرئيسية هي أننا سنقوم بمراقبة كل من تلك الأشياء لدى الأشخاص الذين تلقوا هذا الدواء.
Trevis:
عندما كنت أتخذ قرارًا بشأن ما إذا كنت سأأخذ Novantrone في وقت كان لدي فيه بعض الاختراقات المرض ، كانت مسألة نسبة المخاطر إلى الفائدة. كنت مريض Novantrone لبعض الوقت. عليك أن تأخذ نسبة المخاطر إلى الفائدة في الاعتبار. في ذلك الوقت ، أعتقد أنه كان مثل 1 في 500 فرصة لسرطان الدم. الآن يبدو أن حوالي 1 في 136 ، 150 ، شيء من هذا القبيل.
الدكتور. كوهين:
فقط لطمأنة الأشخاص الذين كانوا على Novantrone ، لا تزال هذه المضاعفات نادرة. لكن ما يعنيه هو ، كما نفعل في ممارستنا ، العودة إلى الوراء وإعادة تقييم وظيفة القلب والتأكد من أننا فحصنا تعداد الدم بشكل دوري. لكن كما قلت ، إنها مسألة خطر مقابل فائدة - أو بطريقة أخرى ، فأحيانًا يكون الناس بين صخرة ومكان صعب. يتدهور مرض التصلب العصبي المتعدد ونحن بحاجة إلى متابعة علاجات أقوى.
MS العلاج: ما هو الجديد للتقدم MS؟
Trevis:
الحديث عن العلاجات التسريب لمرض التصلب العصبي المتعدد ، هل هناك أي شيء جديد في هذا العالم؟ > الدكتور كوهين:
ويجري حاليا تقييم العديد من العلاجات التسريب قوية جدا. كلهم أجسام مضادة وحيدة النسيلة. واحد هو alemtuzumab ، أو Campath ، ولم تكن هناك الكثير من التقارير الجديدة حول ذلك في هذا الاجتماع ، ولكن في العديد من الاجتماعات السابقة قيل أنها فعالة للغاية. مثل الأدوية الأخرى التي تحدثنا عنها ، لديها بعض مشاكل السلامة التي يجب أن يتم فرزها.
ثم هناك دواء يسمى ريتوكسيماب ، أو ريتوكسان. كان هناك تقرير في هذا الاجتماع لدراسة اختبار Rituxan في MS-MS التقدمية الأولية التي تسوء تدريجيا من البداية دون الانتكاسات ، وهو شكل من أشكال المرض الذي غالبا ما يكون أقل استجابة للعلاجات. وأظهرت الدراسة أنه على الرغم من أن الأشخاص كمجموعة [ريتوكسان] لم يظهروا فعالين ، إلا أن هناك مجموعة فرعية من الأشخاص بدا أنها فعالة للغاية. إذن هذه واحدة من الأشياء التي نتعلمها - أن كل شخص مصاب بمرض التصلب العصبي المتعدد مختلف ، ويستجيب أشخاص مختلفون لأدوية مختلفة.
Trevis:
هو عقار ريتوكسان الوحيد الذي يتم اختباره في المرحلة الثانوية التقدمية أو الأولية التدريجية ؟ أعلم أن هذا هو أحد الأشياء التي نسمعها طوال الوقت: يبدو أن كل شيء [في البحث والعلاج] يتعامل مع الانتكاس - التحويل ، لذا يشعر الأفراد التقدميون والتقدميون الأساسيون وكأنه لا يوجد شيء هناك. في الواقع ، في الكثير من المرات ، على الرغم من أن المرض قد انزلق إلى وضع تقدمي ، إلا أن الأطباء ما زالوا يطلقون عليه مرحلة الانتكاس بحيث لا يزال بإمكانك الحصول على العلاج الدوائي ، لأنه لا يوجد أي شيء معتمد لهؤلاء التقدميين. حتى غير Rituxan ، هل هناك أي شيء هناك اختباره على مرض التصلب العصبي المتعدد التدريجي؟
د. كوهين:
هناك بعض الأسئلة هناك. واحد هو ، لماذا يبدو كما لو كان هناك دراسات أقل في MS التدريجي ، وفي الواقع ، كان هناك الكثير من الاهتمام لهذا [في اجتماع AAN]. جزء من السبب في أنه يبدو أن هناك عددًا أقل من الدراسات هو أننا نبدأ في كثير من الأحيان في اختبار عقار في مرض التصلب العصبي المتعدد المنقول ، ويعود ذلك جزئيًا إلى أنه من الأسهل قياس الفائدة. من وجهة نظر التجارب السريرية ، من الأسهل حساب الانتكاسات أكثر من قياس التدهور البطيء في المشي ، على سبيل المثال.
ثانيًا ، يبدو أن أدويتنا تعمل بشكل أفضل في تلك المرحلة من المرض ، والتي نعتقد أنها تحتوي على المزيد من الالتهابات ، وهو ما تستهدفه معظم عقاقيرنا ، في حين أنه في حالة المرض التدريجي بشكل تدريجي ، قد يكون هناك ما نسميه التنكس ، حيث العصب التالف بالفعل ثم تتدهور الخلايا أكثر من ذلك ، ولا تصلح عقاقيرنا الحالية ، للأسف.
ولكن هناك في الواقع الكثير من الاهتمام بالمرض التدريجي ، وأعتقد أن أحد الأشياء التي تعلمناها هو أنه عندما تكون هناك لا يزال دليل على وجود التهاب ، فإن العديد من الأدوية التي تعمل في مرض التصلب العصبي المتعدد المنقول ، سيعمل أيضا في أنواع التدريجي من مرض التصلب العصبي المتعدد. هذا ما أظهرته دراسة ريتوكسان. بالإضافة إلى ذلك ، علينا أن نتابع استراتيجيات العلاج الأخرى ، والأشياء التي تؤدي إلى الإصلاح ، ونبدأ الآن في متابعة هذه الدراسات.
MS Treatment: زرع نخاع العظم وزرع الخلايا الجذعية
تريفيس:
إحدى الدراسات التي تم التحدث بها [في اجتماع AAN] كانت حول علاج جذري جدًا ، تقريبًا نوع من زرع نخاع العظم من العلاج. وقد أظهروا أنه ، لا سيما في أكثر أنواع العلاج عدوانية ، يبدو أن هناك بعض الانعكاس المرضي على طول الطريق هناك.
د. كوهين:
هناك نوعان من زرع نخاع العظم ، دراسات الخلايا الجذعية للتفكير. أحدهما هو الذي أعتقد أنك تقصده ، والذي بعد العلاج المناعي العدواني للغاية ، حيث تقوم بشكل أساسي بمسح جهاز المناعة ، ستعطي نخاع العظم مرة أخرى لإعادة نمو جهاز المناعة. والفكرة هي أن نظام المناعة الذي كان معيباً في البداية ومن ثم أدى إلى مرض التصلب العصبي المتعدد سوف ينمو ويصبح طبيعياً. لذا فإن الأخبار الكبيرة في هذا المجال كانت أن بعضنا كانوا متشككين إلى حد ما في هذا النهج لأنه بدا قاسياً للغاية.
Trevis:
إنه نوع من الخيار النووي.
د. كوهين:
بالضبط. وهكذا أظهرت اثنتان من الدراسات الحديثة أنه يمكن للمرء أن يأخذ مقاربة أقل عدوانية إلى حد ما للعلاج الكيماوي مسبقًا وما زال يعمل ، لذا كان ذلك مثيرًا جدًا.
ثم كان هناك جانب ثانٍ كامل من العلاج بالخلايا الجذعية يستخدم الخلايا الجذعية لإصلاح الضرر MS ، وهذا هو الجانب أعتقد أن معظمنا أكثر حماسا ، ولكن معرفة أقل. أعتقد أننا سنبدأ في رؤية تقدم كبير في هذا المجال في السنوات القليلة القادمة.
Trevis:
الآن سنقوم بتبديل التروس قليلاً من العلاجات والتحدث أكثر عن أعراض مرض التصلب العصبي المتعدد والجانب تأثيرات. هل كان هناك أي شيء جديد من نوعية الحياة كان مثيراً بالنسبة لك؟
د. كوهين:
أعتقد أن هناك جانبين لذلك. قد يبدو ذلك واضحا ، لكن أحد الأشياء التي تعلمناها في التجارب السريرية وفي الممارسة السريرية هو ، علينا أن نسأل المريض بشكل رسمي أكثر عن كيفية عمله. يميل أطباء الأعصاب إلى التركيز على القوة والرؤية ومدى سرعة المشي ، ولكن هناك الكثير من جوانب مرض التصلب العصبي المتعدد التي قد لا تكون واضحة للطبيب. وقد تعلمنا هذا الدرس. هذا هو أحد جوانب جودة الحياة وما يسمى بإجراءات التقرير الذاتي ، وبشكل متزايد سوف تشاهد تلك التي تم دمجها ليس فقط في التجارب الإكلينيكية ولكن في الممارسة السريرية.
الشيء الثاني هو أنه يوجد جديد ، علاج الأعراض المثيرة التي يتم تطويرها - Fampridine ، أو 4-أمينوبيريدين - والتي يبدو أنها قادرة على تحسين النبضات العصبية في مسارات الأعصاب التالفة. الأمل هو أنه يمكن أن يحسن القوة والمشي والرؤية. لقد خضع هذا الدواء للاختبار من المرحلة الثالثة وتم تقديمه إلى إدارة الأغذية والعقاقير (FDA).
آخر شيء كنت سأذكره هو الدراسات التي تبحث في الأساس العلمي لإعادة التأهيل ، أو استعادة الوظيفة. نحن نعلم الآن أنه مع النوع الصحيح من برامج إعادة التأهيل ، يمكنك تشجيع الجهاز العصبي على إصلاح نفسه.
Trevis:
هذا أمر مثير حقًا. هذا مثير للغاية.
MS العلاج: دراسة مرض التصلب العصبي المتعدد الأطفال للحصول على الأسباب
Trevis:
لقد تحدثت قليلا عن مرض التصلب العصبي المتعدد الأطفال ، ولقد قرأت بعض الدراسات التي تقول حوالي 5 في المئة من الناس مع مرض التصلب العصبي المتعدد لديك تاريخ من أعراض الأعراض قبل سن 18. كان هناك الكثير من الملصقات ، وكان هناك الكثير من الحديث عن ذلك [في اجتماع AAN] ، لذلك ما يجري البحث الآن في MS الأطفال؟
الدكتور كوهين:
مرض التصلب العصبي المتعدد الأطفال مهمة لعدة أسباب. واحد هو أن الأطفال المصابين بالتصلب المتعدد لديهم جميع المشاكل التي يعاني منها البالغون المصابين بمرض التصلب المتعدد ، ولكن بالإضافة إلى ذلك لديهم مشاكلهم الخاصة. وبالحديث عن تجربتي مع أطفالي ، أي شيء - أي مرض لديهم - يكبر فقط كل مشاكل المراهق ، على سبيل المثال. لذلك علينا أن نتعامل مع تلك القضايا الخاصة.
ومن ثم فالفكرة هي أنه نظرًا لأن الأطفال أصغر سنًا ، فربما نتعلم شيئًا عن هذا المرض إذا تمكنا من التقاطه في المراحل المبكرة جدًا في المرضى الصغار جدًا المرض:
Trevis:
إذا كان هناك عامل بيئي [ضالع في التسبب في مرض التصلب العصبي المتعدد] ، فهما أقرب إلى ما قد يكون؟
د. كوهين:
هذا صحيح. لهذا السبب شاهدت العديد من العروض والعديد من الملصقات حول مرض التصلب العصبي المتعدد الأطفال ، لأن هناك الكثير من الاهتمام لهذا الجانب من المرض.
Trevis:
كنا نتحدث عن التجارب السريرية قليلاً ، وأنا بالتأكيد نريد العودة إلى ذلك لأنه من الواضح أنه ، في حالة المخدرات ، نحتاج إلى معرفة ما إذا كانت تعمل. هناك تجارب سريرية عالية الجودة أيضًا. من سيكون أفضل المرشحين للنظر في الاشتراك والمشاركة في واحدة من هذه التجارب السريرية - على سبيل المثال المخدرات؟
د. كوهين:
في النهاية ، الطريقة الوحيدة التي سنطور بها علاجات جديدة وأفضل هي التجارب السريرية. هذه هي الطريقة التي نختبرها. يتم قضاء جزء من وقتي في العمل في إجراء التجارب السريرية ، بالإضافة إلى رؤية المرضى. وما أخبر به مرضاي هو أن الدافع الرئيسي للمشاركة في تجربة هو في النهاية أن نتعلم المزيد عن التصلب المتعدد ، لكن الأسئلة المحددة التي يجب على المرء أن يسألها هي مدى قوة السبب المنطقي لهذه المحاكمة؟ هل هو مقنع أن هذا الدواء قد يعمل ، يبدو واعدًا؟ هل يبدو أنها آمنة إلى حد معقول؟ ما الذي سيشارك في مشاركتي في التجربة ، من حيث المخاطر والراحة وما إلى ذلك؟ وماذا سنتعلم من هذه الدراسة؟ هل سوف يساعدني كفرد وأشخاص آخرين مع مرض التصلب العصبي المتعدد؟
Trevis:
شخصياً ، أعتقد أن الأشخاص الذين هم في هذه التجارب السريرية هم أبطال المرض. أين يمكن لأي شخص مهتم بالبحث عن التجارب السريرية ، وما إذا كانوا في الجوار؟ أين يمكن لأي شخص معرفة ذلك؟
د. كوهين:
اثنان من المصادر الجيدة جدا هما جمعية MS الوطنية ، وموقع ويب clinicaltrials.gov. يدرج هذان المصدران التجارب السريرية المستمرة التي تبحث عن أشخاص للتطوع. كما أنهم أيضًا يسردون ما إذا كانت هناك مواقع بالقرب منك.
Trevis:
جيد جدًا. أي أفكار أخيرة تود أن تغادرها مع جمهورنا؟
د. كوهين:
أود أن أقول إننا جميعًا نود أن نكتشف سبب مرض التصلب العصبي المتعدد ونكتشف علاجًا لمرض التصلب العصبي المتعدد. من الصعب توقع متى سيحدث ذلك لأن ذلك يعتمد دائمًا على بعض الاكتشافات الكبيرة التي تأتي من اللون الأزرق ، ولكن ما يمكنني ضمانه هو أننا نحرز تقدمًا. وأعتقد أنه خلال الثلاث أو الأربع أو الخمس سنوات القادمة ، سترى الكثير من العلاجات الجديدة والكثير من المعرفة الجديدة حول أسباب المرض.
Trevis:
حسنًا. حسنًا ، نحن على الطريق. أود أن أشكر ضيفنا ، الدكتور جيفري كوهين ، على انضمامه إلينا. أدعوك لزيارة مدونتنا MS في EverydayHealth.com للحصول على أحدث الأخبار والمعلومات حول MS. من جميعنا في Everyday Health ، نتمنى لك ولعائلتك أفضل صحة.
