THURSDAY ، 26 مايو (أخبار HealthDay) - على الرغم من أن البحوث المبكرة قد اقترحت أن النياسين المغذيات قد تثير مستويات من الكوليسترول "الجيد" وإحباط النوبات القلبية ، فقد تم إجراء تجربة سريرية كبيرة توقفت قبل 18 شهرا لأنها لم تظهر أي فائدة من هذا القبيل.
سجلت التجربة ، التي رعتها معاهد الصحة الوطنية الأمريكية وصانعة الأدوية ، المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض القلب الذين لديهم LDL ("السيئ") تحت الكوليسترول السيطرة على أدوية ستاتين. وتأمل هذه التجربة الجديدة في استخدام النياسين (المعروف أيضا باسم فيتامين ب 3) لتعزيز مستويات الكولسترول الجيد "إتش دي إل" في الوقت الذي تخفض فيه مستويات الدهون في الدم التي تسمى "تريجليسرايد" للمساعدة في تقليل احتمالات الإصابة بنوبة قلبية أو سكتة دماغية.
للأسف ، "هذه الدراسة وقد انتهى العمل قبل 18 شهرًا لأننا أجبنا على السؤال الأساسي "، قالت الدكتورة سوزان بي شورين ، مديرة المعهد الوطني للقلب والرئة والدم الأمريكي (NHLBI) ، خلال مؤتمر صحفي صباح اليوم الخميس. "في حين أن جرعة عالية من النياسين رفعت مستوى الكوليسترول HDL للمشاركين وانخفاض الدهون الثلاثية ، إلا أن لا تؤثر على المعدل الكلي للأحداث القلبية الوعائية" ، كما قالت.
"كان هناك أيضا ارتفاع غير مفسر حدوث السكتة الدماغية في "جرعة عالية من مجموعة النياسين ، مقارنة مع المجموعة على العقاقير المخفضة للكوليسترول وحدها ،" وأضاف Shurin.
ليس من الواضح ما إذا كان هذا الاتجاه نحو السكتة الدماغية كان مجرد مسألة الصدفة ، ولكن كان عاملا في قرار NHLBI لوقف وقالت: "إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دراية بالنتائج ، وتوصي بعدم إحداث أي تغيير في وضع العلامات أو الممارسة [فيما يتعلق بالنياسين] ، في انتظار التحليل الكامل لـ" النياسين ". قال شورين: "قبل التجربة ، أظهرت بعض الدراسات القائمة على الملاحظة أن الكوليسترول المنخفض الكثافة (HDL) كان عامل خطر للإصابة بالنوبات القلبية والسكتة الدماغية ، لذا فقد كان يعتقد أن أي دواء يمكن أن يحفز HDL قد يساعد المرضى. بالإضافة إلى ذلك ، أظهرت بعض الدراسات أن انخفاض نسبة الكولسترول عالي الكثافة بالإضافة إلى ارتفاع نسبة الدهون الثلاثية عززت احتمالات الحوادث القلبية الوعائية.
في التجربة ، تم تعيين أكثر من 3،400 مريض في المتوسط بعمر 64 سنة من العمر بشكل عشوائي إلى جرعة عالية من النياسين أو دواء وهمي. وقد أخذ أولئك الذين كانوا في ذراعي النياسين من التجربة "نابان لابوراتورز" ، وهو شكل من أشكال النياسين المنطلق منذ وقت طويل والذي يحتوي على جرعة أعلى بكثير من النياسين مما هو موجود في المكملات الغذائية التي لا تستلزم وصفة طبية.
أخذ جميع المشاركين أيضًا خفض مستوى الكوليسترول في عقار ستاكور (سيمفاستاتين).
كما كان متوقعا ، رأى المشاركون الذين أخذوا نياسبان خلال الأشهر الـ 32 من التجربة أن مستويات الدم لديهم من ارتفاع الكوليسترول عالي الكثافة وانخفاض ثلاثي الجليسريد لديهم مقارنة مع أولئك الذين أخذوا الستاتين وحده. لكن الفريق قال إنه لم يتحول الجهد المعزز في HDL إلى أي انخفاض في النوبات القلبية أو السكتات الدماغية. كما لم يقلل من معدل دخول المستشفى لأمراض القلب أو الإجراءات اللازمة لفتح الشرايين القلبية المسدودة ، طبقاً للـ NHLBI.
الأسوأ من ذلك ، أن عدد الأشخاص الذين يتناولون النياسين قد أصابهم السكتات الدماغية أكثر من أولئك الذين يتناولون الستاتين وحده. في الواقع ، 28 مشاركا تناولوا نياسبان يعانون من السكتات الدماغية ، مقارنة مع 12 في المجموعة الثانية. وقعت تسعة من السكتات الدماغية في مجموعة Niaspan للمشاركين الذين توقفوا عن استخدام الدواء لمدة شهرين على الأقل وما يصل إلى أربع سنوات قبل الإصابة بسكتة دماغية.
لم تظهر الدراسات السابقة أي صلة بين الجرعة العالية من النياسين ومخاطر السكتة الدماغية ، Shurin قال. وقالت: "لماذا لم يظهر الارتفاع في السكتات الدماغية في هذه الدراسة."
حذر شورين الأشخاص الذين يتناولون النياسين التكميلي بعدم التوقف عن تناوله. وقالت إنها قد ترغب في التحدث مع طبيبهم. لكن هذه الدراسة ليست سببًا لتغيير ما يقومون به ، أضافت
تم إخطار جميع المشاركين في الدراسة بالنتائج وسيتم تحديد موعدها في العيادات الطبية خلال الأشهر القليلة القادمة. كما سيتم اتباعها لمدة 12 إلى 18 شهرًا.
تم تمويل هذه التجربة من قبل NHLBI بدعم من مختبرات أبوت ، التي قدمت Niaspan. وقدمت شركة ميرك للأدوية شركة زوكور.
تعليقا على قرار وقف المحاكمة ، قال الدكتور جريج فوناروف ، أستاذ طب القلب في جامعة كاليفورنيا في لوس أنجلوس ، إن "هذه النتائج تسلط الضوء على الأهمية البالغة اعتماد قرارات العلاج على تجارب نتائج سريرية عشوائية ذات كفاءة عالية ، وليس على نقاط نهاية بديلة مثل التغيرات في مستويات الدهن [الدهون في الدم] أو دراسات التصوير.
تم إثبات علاج الستاتين في التجربة بعد المحاكمة لتقليل الوفاة والوفاة. وقال: "مع ذلك ، فإن العديد من الأطباء قد قادت إلى الاعتقاد بأن ما يسمى ب" الخطر المتبقي "من الأحداث القلبية الوعائية التي بقيت بعد علاج الستاتين يمكن معالجتها بأمراض القلب والأوعية الدموية. وقال الدكتور فونارو إن العلاجات مثل النياسين أضافت إلى علاج الستاتين لرفع مستوى البروتين الدهني عالي الكثافة وانخفاض الدهون الثلاثية. لكن هذه التجربة لم تظهر أي انخفاض إضافي في الأحداث القلبية الوعائية بهذه الاستراتيجية. وقال فوناروف: "أظهرت تجربة سابقة ، أكورد ، عدم فائدة إضافة ثلاثي كور ، الذي يقلل من الدهون الثلاثية ، إلى علاج الستاتين. وهذه التجارب مجتمعة تتحدى المفهوم القائل بأن رفع مستوى HDL وخفض الدهون الثلاثية أمر مفيد". النتائج أكثر إيجابية.
نتائج الدراسة "أكدت على الأثر الإيجابي من Niaspan على HDL والدهون الثلاثية الدهون [الدهون في الدم]. الدراسات السابقة تدعم HDL كعامل خطر مستقل لأمراض القلب والأوعية الدموية" ، وقال ابوت في بيان.
